核准日期:2012年1月5日
复方氨基酸注射液(17AA-H)
绿甘安Morihepamino
Compound Amino Acids Injection(17AA-H)
Fu Fang An Ji Suan Zhu She Ye(17AAH)
每500 mL含:L-异亮氨酸4.6 g,L-亮氨酸4.725 g,L-醋酸赖氨酸1.975 g,L-蛋氨酸0.22 g,L-苯丙氨酸0.15 g,L-苏氨酸1.07 g,L-色氨酸0.35 g,L-缬氨酸4.45 g,L-丙氨酸4.2 g,L-精氨酸7.685 g,L-门冬氨酸0.1 g,L-组氨酸1.55 g,L-脯氨酸2.65 g,L-丝氨酸1.3 g,L-酪氨酸0.2 g,甘氨酸2.7 g,L-半胱氨酸0.125 g。游离氨基酸浓度:7.6%,BCAA:37%,Fischer比:54.13,含氮量:6.6 g/瓶,电解质:Na+约3 mEq/L,不含Cl-,CH3COO-约100 mEq/L
本品的氨基酸合计:75.85 g/L,游离氨基酸浓度:7.47%(g/mL),支链氨基酸浓度:2.755%(g/mL),Fischer比:54.13(支链氨基酸/(苯丙氨酸+酪氨酸)[摩尔比])。总氮量:13.18 mg/mL,电解质:Na+约3 mEq/L,Cl-:不含有CH3COO-:约100 mEq/L。
本品为无色或几乎无色的澄明液体。
肝性脑病(亚临床、I级、Ⅱ级),高氨血症。
通常,成人1日1次,1次500 mL, 静脉输注时间不应少于180分钟(45-55滴/分钟)。用量可根据年龄、症状和体重适当增减。
过敏:罕见发疹样过敏反应,如发生应中止给药。
消化系统:偶见恶心、呕吐症状。
循环系统:偶见胸部不适、心悸等症状。
糖代谢:偶见低血糖症状。
大量快速给药可引起酸中毒。偶见一过性血氨值的上升。
其他:偶见乏力、头晕、畏寒、发热、发汗、给药部位疼痛症状。
严重肾功能障碍或非肝功能障碍导致的氨基酸代谢异常患者禁用。
重度酸中毒患者和充血性心功能衰竭患者慎用。
本品中含100 mEq/L的醋酸根离子,大量给药或与电解质并用时应注意电解质的平衡。
给予本品可能会引起血氨浓度上升,若同时出现精神、神经症状的恶化,必须中止给药,或改用其它方法。
尚无使用经验,暂不推荐使用。
尚无使用经验,暂不推荐使用。
应减慢输液速度,减少用量。
0. 尚不明确。
尚缺乏资料。
本品为氨基酸类药物,是必需氨基酸和非必需氨基酸的复方制剂。氨基酸是合成人体蛋白质的主要成分,也是合成各种组织的氮源,系维持生命的基本物质。本品可提供营养支持,改善体内的氮平衡。
给予健康男子复方氨基酸注射液(17AA-H)500 mL和1000 mL,检测其血浆氨基酸浓度和尿中排泄量,结果显示血浆中总氨基酸浓度在给药结束时达到最高值,之后迅速下降,24小时后恢复到给药前的水平。血浆氨基酸谱与复方中的氨基酸组成基本一致。至于尿中排泄,尿中含量高的氨基酸(苏氨酸、丝氨酸、甘氨酸、组氨酸、赖氨酸)的排泄量与给药量按比例增加。
遮光,密闭保存。
500 mL/瓶
有效期暂定24个月。
三菱制药(广州)有限公司
有结晶析出时,应温热至50-60°C溶解后,放冷至接近体温后再使用。使用前应详细检查,药液不澄明时不得使用。本品应一次用完,残液不得再次使用。