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复方氨基酸注射液(17AA-H)

核准日期:2012年1月5日

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药品名称:

复方氨基酸注射液(17AA-H)

绿甘安Morihepamino

Compound Amino Acids Injection(17AA-H)

Fu Fang An Ji Suan Zhu She Ye(17AAH)

成份:

每500 mL含:L-异亮氨酸4.6 g,L-亮氨酸4.725 g,L-醋酸赖氨酸1.975 g,L-蛋氨酸0.22 g,L-苯丙氨酸0.15 g,L-苏氨酸1.07 g,L-色氨酸0.35 g,L-缬氨酸4.45 g,L-丙氨酸4.2 g,L-精氨酸7.685 g,L-门冬氨酸0.1 g,L-组氨酸1.55 g,L-脯氨酸2.65 g,L-丝氨酸1.3 g,L-酪氨酸0.2 g,甘氨酸2.7 g,L-半胱氨酸0.125 g。游离氨基酸浓度:7.6%,BCAA:37%,Fischer比:54.13,含氮量:6.6 g/瓶,电解质:Na+约3 mEq/L,不含Cl-,CH3COO-约100 mEq/L
本品的氨基酸合计:75.85 g/L,游离氨基酸浓度:7.47%(g/mL),支链氨基酸浓度:2.755%(g/mL),Fischer比:54.13(支链氨基酸/(苯丙氨酸+酪氨酸)[摩尔比])。总氮量:13.18 mg/mL,电解质:Na+约3 mEq/L,Cl-:不含有CH3COO-:约100 mEq/L。

所属类别:

化药及生物制品 >> 营养治疗药物 >> 肠外营养药

性状:

本品为无色或几乎无色的澄明液体。

适应症:

肝性脑病(亚临床、I级、Ⅱ级),高氨血症。

用法用量:

通常,成人1日1次,1次500 mL, 静脉输注时间不应少于180分钟(45-55滴/分钟)。用量可根据年龄、症状和体重适当增减。

不良反应:

过敏:罕见发疹样过敏反应,如发生应中止给药。
消化系统:偶见恶心、呕吐症状。
循环系统:偶见胸部不适、心悸等症状。
糖代谢:偶见低血糖症状。
大量快速给药可引起酸中毒。偶见一过性血氨值的上升。
其他:偶见乏力、头晕、畏寒、发热、发汗、给药部位疼痛症状。

禁忌:

严重肾功能障碍或非肝功能障碍导致的氨基酸代谢异常患者禁用。

注意事项:

重度酸中毒患者和充血性心功能衰竭患者慎用。
本品中含100 mEq/L的醋酸根离子,大量给药或与电解质并用时应注意电解质的平衡。
给予本品可能会引起血氨浓度上升,若同时出现精神、神经症状的恶化,必须中止给药,或改用其它方法。

孕妇及哺乳期妇女用药:

尚无使用经验,暂不推荐使用。

儿童用药:

尚无使用经验,暂不推荐使用。

老年用药:

应减慢输液速度,减少用量。

药物相互作用:

0. 尚不明确。

药物过量:

尚缺乏资料。

药理毒理:

本品为氨基酸类药物,是必需氨基酸和非必需氨基酸的复方制剂。氨基酸是合成人体蛋白质的主要成分,也是合成各种组织的氮源,系维持生命的基本物质。本品可提供营养支持,改善体内的氮平衡。

药代动力学:

给予健康男子复方氨基酸注射液(17AA-H)500 mL和1000 mL,检测其血浆氨基酸浓度和尿中排泄量,结果显示血浆中总氨基酸浓度在给药结束时达到最高值,之后迅速下降,24小时后恢复到给药前的水平。血浆氨基酸谱与复方中的氨基酸组成基本一致。至于尿中排泄,尿中含量高的氨基酸(苏氨酸、丝氨酸、甘氨酸、组氨酸、赖氨酸)的排泄量与给药量按比例增加。

贮藏:

遮光,密闭保存。

包装:

500 mL/瓶

有效期:

有效期暂定24个月。

生产企业:

三菱制药(广州)有限公司

【企业名称】三菱制药(广州)有限公司
Mitsubishi Pharma (Guangzhou) Co., Ltd.
【地址】广州经济技术开发区蕉园路2号
【邮编】510730
【省份/国家】广东省
【电话】质量投诉电话:020-82220238-268医学咨询电话:020-82220238-821
【传真】020-82221868

使用介绍:

有结晶析出时,应温热至50-60°C溶解后,放冷至接近体温后再使用。使用前应详细检查,药液不澄明时不得使用。本品应一次用完,残液不得再次使用。