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尼美舒利片

核准日期:2007年03月07日

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药品名称:

尼美舒利片

普威

Nimesulide Tablets

Ni Mei Shu Li Pian

成份:

化学名称:N-(4-硝基-2-苯氧基苯基)甲磺酰胺
化学结构式:

分子式:C13H12N2O5S
分子量:308.31

所属类别:

化药及生物制品 >> 镇痛、解热、抗炎、抗痛风药 >> 环氧化酶-2抑制剂

性状:

本品为类白色或微黄色片。

适应症:

本品适用于慢性关节炎症(包括类风湿性关节炎和骨关节炎等);手术和急性创伤后的疼痛;耳鼻咽部炎症引起的疼痛;痛经;上呼吸道感染引起的发热症状等。

规格:

0.1g

用法用量:

口服。成人,一次0.05~0.1g(半片~1片),每日二次,餐后服用,按病情的轻重和患者的需要,可以增加到一次0.2g(2片),日服二次。儿童常用剂量为每日5mg/kg体重/天,分二至三次服用。老年病人的服药剂量应严格遵照医生的规定。医生可以根据情况适当减少以上所列的剂量。

不良反应:

主要有胃灼热、恶心、胃痛等,但症状轻微、短暂,很少需要中断治疗。极少情况下,患者出现过敏性皮疹。另需注意到本品如同其它非甾体抗炎药一样可能产生头晕、嗜睡、消化道溃疡或肠道出血以及史蒂文斯-约翰逊综合征(Stevens-Johnson Syndrome)等。

禁忌:

1.对本品或其它非甾体抗炎药过敏者。
2.胃肠道出血或消化性溃疡活动期患者。
3.严重肾功能不全患者。
4.肝功能不全的患者禁用。

注意事项:

1.本品可与阿司匹林和其它非甾体抗炎药有交叉过敏反应。
2.有出血性疾病、胃肠道疾病、接受抗凝血剂治疗或抗血小板聚集药物的患者应慎用。
3.本品通过肾脏排泄,如有肾功能不全,应根据内生肌酐清除率相应调整用药剂量。
4.在服用本品之后,如出现视力下降,应停止用药,进行眼科检查。
5.将本品放置于儿童不易接触的地方。

孕妇及哺乳期妇女用药:

目前尚未通过实验证实对胎儿是否有毒性,不推荐妊娠妇女应用;目前也未证实本品是否通过母乳排出体外,同样不推荐哺乳期妇女应用。

儿童用药:

儿童的安全性尚未确立,故不推荐用于儿童。

老年用药:

老年患者因肾功能减退,用量应严格遵照医嘱,医生可根据情况适当减少用药剂量。

药物相互作用:

0. 由于本品血浆蛋白结合率高,可能会置换其它蛋白结合药物。

药物过量:

超量中毒应予紧急处理包括洗胃、催吐、服用活性炭,同时予以对症支持疗法。

药理毒理:

本品属非甾体抗炎药,具有抗炎、镇痛、解热作用。其作用机理可能与抑制前列腺素的合成、白细胞的介质释放和多形核白细胞的氧化反应有关。

药代动力学:

本品口服0.1g,其达峰时间1.22~2.75小时,半衰期2~3小时,作用可持续6~8小时。本品几乎全部通过肾脏排泄,即使多次服用也不会出现累积现象。

贮藏:

密封,干燥处保存。

包装:

药用聚氯乙烯铝箔包装。
(1)6片×1板 (2)6片×3板 (3)10片×1板 (4)10片×3板

有效期:

暂定36个月

执行标准:

《国家食品药品监督管理局标准》(试行)WS-642(X-510)-98

批准文号:

国药准字H19980044

生产企业:

天津药物研究院药业有限责任公司

【企业名称】天津药物研究院药业有限责任公司
【地址】天津市南开区玉泉路24号
【邮编】300193
【省份/国家】天津市
【电话】022-23006946
【传真】022-23009026
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