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尼美舒利干混悬剂

核准日期:2006年10月13日 修订日期:2007年05月10日 2007年11月12日 2008年06月03日 2008年11月14日 2009年03月09日 2009年 06月17日 2009

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药品名称:

尼美舒利干混悬剂

斯瑞

Nimesulide Suspension

Ni Mei Shu Li Gan Hun Xuan Ji

成份:

本品主要成份为尼美舒利,其化学名称为N-(4-硝基-2-苯氧基苯基)甲磺酰胺
化学结构式:

分子式:C13H12N2O5S
分子量:308.31

所属类别:

化药及生物制品 >> 镇痛、解热、抗炎、抗痛风药 >> 环氧化酶-2抑制剂

性状:

本品为淡黄色的颗粒状细粉,味甜。

适应症:

本品适用于类风湿关节炎和骨关节炎等;手术和急性创伤后的疼痛和炎症;耳鼻咽部炎症引起的疼痛;痛经;上呼吸道感染引起的发热等症状。

规格:

0.5g:50mg;1g:0.1g

用法用量:

口服,成人,一次0.05~0.1g(1~2袋),每日2次,餐后服用。按病情的轻重和患者的需要,可以增加到一次0.2g(4袋),日服2次。儿童常用剂量为每日5mg/kg,分2至3次服用。
老年病人的服药量应严格遵照医生的规定,医生可以根据情况适当减少以上所列的剂量。

不良反应:

主要有胃灼热、恶心、胃痛等,但症状轻微、短暂,很少需要中断治疗。极少情况下出现过敏性皮疹,也可能产生头晕、嗜睡、消化道溃疡或肠道出血以及史蒂文斯—约翰逊(Stevens-Johnson)综合征等。

禁忌:

(1) 对本品、阿司匹林或其他非甾体类抗炎药过敏者。
(2) 消化道出血或消化性溃疡活动期患者。
(3) 严重的肝功能不全,严重的肾功能障碍(肌酐清除率<30ml/分)患者。

注意事项:

(1) 本品可与其他非甾体抗炎药有交叉过敏反应。
(2) 有出血性疾病、胃肠道疾病、接受抗凝血剂治疗或抗血小板聚集药物的患者应慎用。
(3) 本品通过肾脏排泄,如有肾功能不全,应根据内生肌酐清除率相应调整用药剂量。
(4) 在服用本品之后,如出现视力下降,应停止用药,进行眼科检查。

孕妇及哺乳期妇女用药:

尚无实验证实尼美舒利对胎儿是否有毒性,不推荐妊娠妇女应用;尚未证实尼美舒利是否通过母乳排泄,不推荐哺乳期妇女应用。

儿童用药:

未进行该项试验,且无可靠参考文献。

老年用药:

老年患者因肾功能减退,用量可根据情况适当减少。

药物相互作用:

0. 本品血浆蛋白结合率高,可能会置换其它蛋白结合药物。

药物过量:

未进行该项试验,且无可靠参考文献。

药理毒理:

本品属非甾体类抗炎药,具有抗炎、镇痛、解热作用。其作用机理可能与抑制前列腺素的合成、白细胞的介质释放和多形核白细胞的氧化反应有关。

药代动力学:

本品口服后达峰时间约为1~2小时,半衰期2~3小时,作用可持续6~8小时。本品几乎全部通过肾脏排泄。

贮藏:

密闭,在干燥处保存

包装:

铝塑袋包装,0.5g/袋,10袋或12袋/盒。
铝塑袋包装,1g/袋,10袋或12袋/盒。

有效期:

24个月

执行标准:

WS-167(X-150)-2000

批准文号:

0.5g:50mg国药准字H20000380
1g:0.1g国药准字H20000381

生产企业:

重庆华邦制药有限公司

【企业名称】重庆华邦制药有限公司
【地址】重庆市渝北区人和星光大道69号
【邮编】401121
【省份/国家】重庆市
【电话】023-67034120 800-8070618
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