药品名称：

【通用名称】 氟比洛芬巴布膏

【英文名称】 Flurbiprofen Cataplasms

【汉语拼音】 Fu Bi Luo Fen Ba Bu Gao

成份：

主要组成成份本品主要成份为氟比洛芬。

化学名称：(±)-2-(2-氟-4-联苯基)-丙酸。

化学结构式：


分子式：C₁₅H₁₃FO₂

分子量：244.26

所属类别：

化药及生物制品 >> 镇痛、解热、抗炎、抗痛风药 >> 有机酸类 >> 羧酸类

性状：

膏体为白色或淡黄色的巴布膏(贴膏剂)，膏体均匀地平铺在背衬上，膏面用薄膜覆盖。

适应症：

下列疾病及症状的镇痛、消炎：

骨关节炎、肩周炎、肌腱及腱鞘炎、腱鞘周围炎、肱骨外上髁炎(网球肘)、肌肉痛、外伤所致肿胀、疼痛。

规格：

每贴含氟比洛芬40mg(面积13.6cm×10cm，含膏量12g)。

用法用量：

一日2次，贴于患处。

不良反应：

(1)严重不良反应

诱发哮喘(阿司匹林哮喘)：由于可诱发哮喘(频度不明)，所以当出现呼吸异常、呼吸困难等初期症状时应停止使用。此外，本品诱发哮喘在贴敷数小时后出现。

(2)其他不良反应

皮肤：搔痒1.16％、发红1.12％、皮疹为0.1～不足5％；斑疹、疼痛感等为0.1％以下。

禁忌：

(1)对本品或其他氟比洛芬制剂有过敏史的患者。

(2)有阿司匹林哮喘(非甾体抗炎药等诱发的哮喘)或其过敏史的患者。

注意事项：

1．慎用(下述患者慎用)

支气管哮喘的患者(支气管哮喘患者中包括阿司匹林哮喘患者，这些患者可诱发其哮喘发作)。

2．重要基本注意

(1)使用消炎镇痛剂为对症疗法而非对因疗法；

(2)可能掩盖皮肤感染症状，故应用于伴有感染的炎症时，应合用适当抗菌药及抗真菌药；并注意观察，慎重给药。

(3)应用本品治疗慢性疾患(骨关节炎)等时，需考虑药物疗法以外的其他疗法，密切观察患者的情况，注意不良反应的发生。

3．使用上的注意

(1)勿应用于受损的皮肤及粘膜；

(2)勿应用于皮疹部位。

4．存放注意

开启后请闭好开启口的拉锁。

孕妇及哺乳期妇女用药：

对孕妇的安全性尚不确定，对于孕妇或可能妊娠的妇女，只有在判断治疗上的益处高于危险性时才使用。

儿童用药：

小儿用药的安全性尚未确立。

老年用药：

注意老年患者贴敷部位的皮肤状态，同时慎用。

药物相互作用：

0. 未进行该项试验，且无可靠参考文献。

药物过量：

未进行该项试验，且无可靠参考文献。

临床试验：

据国外文献报道，在143家医疗单位实施的包括双盲对照试验的414例临床试验情况如下：

给药方法1日2次；用药时间3-4周。(有效率为〖确认有效〗以上比率。)

1．骨关节炎

对于骨关节炎的有效率达57.8％(52例/90例)，根据双盲对照试验，确认了本品的有效性。

2．肩周炎

对于肩周炎的有效率达64.0％(48例/75例)，根据双盲对照试验，确认了本品的有效性。

3．肌腱·腱鞘炎、腱鞘周围炎

对于肌腱·腱鞘炎、腱鞘周围炎的有效率达64.7％(44例/68例)。

4．肱骨外上髁炎(网球肘)

对于肱骨外上髁炎的有效率达59.3％(32例/54例)。

5．肌肉痛

根据对于肌肉痛的双盲对照试验，有效率达75.0％(33例/44例)，确认了本品的有效性。

6．外伤所致肿胀、疼痛

对于外伤所致肿胀、疼痛肌肉痛的有效率达80.7％(67例/83例)，根据双盲对照试验，确认了本品的有效性。

药理毒理：

对于疼痛、急性炎症及慢性炎症，有优良的镇痛抗炎作用。

1．镇痛作用

对于Randall-Selitto法(大鼠)、尿酸滑膜炎(犬)所致的疼痛反应，比基质明显具有强烈的抑制作用。

2．抗炎作用

(1)对急性炎症的作用

对于角叉菜胶所致的足浮肿(大鼠)、抗大鼠家兔血清所致的背部浮肿(大鼠)、紫外线红斑(豚鼠)，比基质明显具有强烈的抑制作用。

对于角叉菜胶所致的背部浮肿(大鼠)、抗大鼠家兔血清所致的背部浮肿(大鼠)、紫外线红斑(豚鼠)，与1％吲哚美辛软膏、肾上腺素软膏及水杨酸甲酯贴相比，显示出同等或更强的抑制作用。

(2)对慢性炎症的作用

对福尔马林浸渍滤纸法所致的肉芽形成(大鼠)、佐剂型关节炎(大鼠)，比基质明显具有强烈的抑制作用。

对于纸盘法所致的肉芽形成(豚鼠)，与1％吲哚美辛软膏、肾上腺素软膏及水杨酸甲酯贴相比，显示出几乎同等或更强的抑制作用。

药代动力学：

1．血药浓度

(1)健康成年人单次贴敷时(14小时)，血药浓度的达峰时间为13.8±1.3小时，峰浓度为38.5±5.9ng/mL，半衰期为10.4±0.8小时。(n=10，mean±SE)

(2)健康成年人反复贴敷时(1日2次，29日)，血药浓度在第4日后达到稳态，剥离48小时后从血中消失，确认没有蓄积性。

2．组织内变化

用于骨关节炎等患者时的组织内变化，与等量氟比洛芬(40mg)口服给药相比，滑膜中浓度稍低，皮下脂肪、肌肉内浓度相近。



3．代谢及排泄

健康成年人单次贴敷时(14小时)，至72小时的尿中总排泄量为1.94％，代谢物与口服用药时几乎相同。

贮藏：

密闭，遮光，25℃以下保存。

包装：

铝塑复合袋(聚乙烯/铝箔/聚乙烯/纸)，6贴/袋。

有效期：

36个月。

执行标准：

进口药品注册标准JX20090048

批准文号：

国药准字J20100007

进口药品注册证号：

H20090729

生产企业：

日本三笠制药株式会社

【企业名称】	日本三笠制药株式会社
【地址】	日本东京都练马区丰玉北2-3-1
【邮编】	〒176-8585
【传真】	03-3992-0140

包装企业：

北京泰德制药有限公司

【企业名称】	北京泰德制药有限公司
【地址】	北京经济技术开发区荣京东街8号
【邮编】	100176
【省份/国家】	北京
【电话】	(010)67880648
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