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多潘立酮口腔崩解片

核准日期:2006年08月10日 修订日期:2010年10月01日

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药品名称:

多潘立酮口腔崩解片

Domperidone Orally Disintegrating Tablets

Duo Pan Li Tong Kou Qiang Beng Jie Pian

所属类别:

化药及生物制品 >> 消化系统药物 >> 胃肠动力调节药 >> 胃肠促动药

作用类别:

本品为胃肠促动力药类非处方药药品。

适应症:

用于消化不良、腹胀、嗳气、恶心、呕吐、腹部胀痛。

规格:

10毫克。

用法用量:

本品不需用水或只需少量水,也无需咀嚼,药物置于舌面,迅速崩解后,借吞咽动作入消化道起效。成人常用口服剂量为每次1片(10毫克),每日3次,饭前15~30分钟或就寝时服用。

不良反应:

1.偶见口干、头痛、失眠、神经过敏、头晕、嗜睡、倦怠、腹部痉挛、腹泻、反流、恶心、胃灼热感、皮疹、瘙痒、荨麻疹、口腔炎、结膜炎等。
2.有时导致血清泌乳素水平升高、溢乳、男子乳房女性化、女性月经不调等,但停药后即可恢复正常。
3.有研究提出日剂量超过30毫克以及年龄大于60岁的患者中,发生严重室性心率失常或心源性猝死的风险可能升高。

禁忌:

1.机械性梗阻、胃肠道出血、胃肠道穿孔患者禁用。
2.分泌催乳素的垂体肿瘤(催乳素瘤)、嗜铬细胞瘤、乳癌患者禁用。
3.禁止与酮康唑口服制剂合用。

注意事项:

1.孕妇慎用,哺乳期妇女使用本品期间应停止哺乳。
2.建议儿童使用多潘立酮混悬液。
3.由于多潘立酮主要在肝脏代谢,故肝功能损害的患者慎用。
4.老年患者应在医师指导下使用。
5.心脏病患者(如心律失常、充血性心衰等)以及接受化疗的肿瘤患者、电解质明显紊乱的患者应用时需慎重,有可能加重心律紊乱。
6.肾功能不全患者应在医师指导下使用。
7.正在使用洋地黄和氨茶碱的患者慎用本品。
8.如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。
9.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
10.本品性状发生改变时禁止使用。
11.请将本品放在儿童不能接触的地方。
12.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

药物相互作用:

0. 1.不宜与唑类抗真菌药如酮康唑、伊曲康唑,大环内酯类抗生素如红霉素,HIV蛋白酶抑制剂类抗艾滋病药物及奈法唑酮等合用。
2.抗胆碱能药品如痛痉平、溴丙胺太林、山莨菪碱、颠茄片等会减弱本品的作用,不宜与本品同服。
3.抗酸药和抑制胃酸分泌的药物可降低本品的生物利用度,不宜与本品同服。
4.本品与对乙酰氨基酚、氨苄西林、左旋多巴、四环素等同用时,会使这些药物的吸收率增加。
5.本品与地高辛合用时会使后者的吸收减少。
6.多潘立酮不增强神经镇静剂的作用;本品不宜与单胺氧化酶抑制剂(MAOI)同时使用。
7.由于多潘立酮具有促进胃动力作用,因此理论上会影响合并使用的口服药品的吸收,尤其是缓释或肠衣制剂。
8.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

药理作用:

本品直接作用于胃肠壁,可增加胃肠道的蠕动和张力,促进胃排空,增加胃窦和十二指肠运动,协调幽门的收缩,同时也能增强食道的蠕动和食道下端括约肌的张力,抑制恶心、呕吐。本品不易透过血脑屏障。

资料来源:

CFDA药品说明书范本(OTC)