药品名称：

【通用名称】 复方氨基酸注射液(18AA-V)

【商标名称】 辰兰

【英文名称】 Compound Amino Acid Injection (18AA-V)

【汉语拼音】 Fu Fang An Ji Suan Zhu She Ye(18AA-V)

成份：

本品为复方制剂，是由18种氨基酸与木糖醇配制而成的灭菌水溶液。其组分为每1000ml含：
精氨酸盐酸盐 2.89g
组氨酸盐酸盐 2.46g
亮氨酸 3.795g
异亮氨酸 1.70g
赖氨酸盐酸盐 3.33g
苯丙氨酸 2.83g
苏氨酸 1.97g
缬氨酸 1.36g
蛋氨酸 1.06g
色氨酸 0.39g
甘氨酸 3.24g
丙氨酸 1.88g
脯氨酸 1.00g
酪氨酸 0.11g
丝氨酸 0.67g
盐酸半胱氨酸 0.44g
门冬氨酸 1.15g
谷氨酸 1.97g
亚硫酸氢钠 0.50g
木糖醇 50.0g

所属类别：

化药及生物制品 >> 营养治疗药物 >> 肠外营养药

性状：

本品无色或微黄色澄明液体。

适应症：

氨基酸类药。用于营养不良、低蛋白血症及外科手术前后。

规格：

250ml：8.06g（总氨基酸）与12.5g木糖醇。

用法用量：

1、营养不良、低蛋白血症 一次缓慢静脉滴注500ml或遵医嘱。
2、外科手术前后 一次缓慢静脉滴注1500ml或遵医嘱。按30～40滴/分钟，老年患者及重症患者应根据年龄、症状、体重调整或减慢滴速，每日输入木糖醇的量不得高于100g。

不良反应：

1、过敏反应：象疹样的过敏性反应，症状较少，如发生应停止用药。
2、消化系统：偶有恶心、呕吐等症状发生。
3、心血管系统：偶有胸闷、心悸等症状发生。
4、长期输注可能引起代谢性酸中毒。偶可影响肝及肾功能。
5、其它：偶有发冷、发热或头痛等一般反应。

禁忌：

1、下列患者禁用本品：
（1）肝昏迷或有肝昏迷趋向的患者。
（2）严重肾功能不全者或血氮过多者。
（3）氨基酸代谢异常的患者。
2、下列患者慎用本品：
（1）患有严重酸中毒者。
（2）患有充血性心脏衰竭者。
（3）肝脏及肾功能损害患者。

注意事项：

（1）本品含有约38mmol/L的钠离子及46mmol/L氯离子，大剂量用药或与电解质合并使用注意监测血清电解质。
（2）本品应一次用完，切勿贮藏再用。
（3）大剂量木糖醇快速静脉滴注时，有报道观察到草酸钙沉积于肾、脑等器官。
（4）注意：a、使用前请详细检查，如有下列情况之一者，切勿使用：（1）药液内有异物或浑浊；（2）内包装破损或有渗漏现象。b、存放时请勿重压。

孕妇及哺乳期妇女用药：

未进行该项试验且无可参考文献。

儿童用药：

未进行该项试验且无可参考文献。

老年用药：

未进行该项试验且无可参考文献。

药物相互作用：

0. 尚不明确。未进行该项试验且无可参考文献。

药物过量：

未进行该项试验且无可参考文献。

药理毒理：

药理作用：
1、本品必需氨基酸符合Vuj-N配方比例，非必需氨基酸符合人体血清蛋白模式。本品必需氨基酸和非必需氨基酸的比为1.04:1，每种氨基酸易被有效地用于人体蛋白质的合成，其生物利用度高。
2、本品所含的木糖醇能进入无胰岛素的细胞内部，而且抑制酮体形成，节约蛋白质，提高氨基酸利用率，以及促进肝糖原蓄积的作用，对糖代谢无不利影响，未见引起代谢性并发症。

毒理研究：
1、用鼠进行毒性试验，其大鼠LD₅₀＞20ml/kg、小鼠LD₅₀40ml/kg，本品的安全范围较大。
2、氨基酸输液在能量供给充足的情况下，可进入组织细胞，参与蛋白质的合成代谢，获得正氮平衡，并生成酶类、激素、抗体、结构蛋白。促进组织愈合，获得正常的生理功能。

药代动力学：

人体的组织蛋白分解为氨基酸，氨基酸又合成组织蛋白。连续的分解和合成，保持动态平衡。多种氨基酸都有氨基和羧基。在代谢过程中都要脱氨基，生成氨与酮体。氨与二氧化碳生成尿素，经肾脏排出。酮体能供能量，生成水及二氧化碳，也可转变为糖及二氧化碳，或转变为糖和脂肪。

贮藏：

密闭，在凉暗处（避光，不超过20℃）保存。

包装：

非PVC多层共挤膜双口管，250ml/袋。

有效期：

24个月。

执行标准：

国家食品药品监督管理局标准WS₁-(X-324)-2003Z

批准文号：

国药准字H20044533

生产企业：

辰欣药业股份有限公司

【企业名称】	辰欣药业股份有限公司
【地址】	济宁高新区海川路
【邮编】	272073
【省份/国家】	山东省
【电话】	0537-2985905（质量电话） 0537-2985892（销售电话）2214878 2985900
【传真】	0537—2985733-011
【主页】	www.lkcisen.com