药品名称：

【通用名称】 苯溴马隆片

【商品名称】 尔同舒

【英文名称】 Benzbromarone Tablets

【汉语拼音】 Ben Xiu Ma Long Pian

成份：

化学名称：本品主要成份为苯溴马隆，(3，5-二溴-4-羟基苯基)-(2-乙基-3-苯骈呋喃基)甲酮。
化学结构式：

分子式：C₁₇H₁₂Br₂O₃
分子量：424.09

所属类别：

化药及生物制品 >> 激素类及影响内分泌药物 >> 抗痛风药 >> 促尿酸排泄药

性状：

本品为白色或类白色片。

适应症：

原发性高尿酸血症，以及痛风性关节炎间歇期。

规格：

50 mg。

用法用量：

成人每次口服50 mg(一片)，每日一次，早餐时服用。服药1周后检查患者血清尿酸浓度，或可在治疗初期每日口服100 mg(二片)，早餐时服用，待血尿酸降至正常范围时改为每日50 mg(一片)，或遵医嘱。

不良反应：

本品耐受性好，不良反应一般为轻度。偶有腹泻、胃部不适、恶心等消化系统症状；风团、斑疹、潮红、瘙痒等皮肤过敏症；GOT、GPT及碱性磷酸酶升高。

禁忌：

以下患者禁用本品：
1.已知对本品过敏者；
2.孕妇、有可能怀孕妇女以及哺乳期妇女；
3.中至重度肾功能损害者(肾小球滤过率低于20 mL/min)及患有肾结石的患者。

注意事项：

1.出现持续性腹泻应停药；
2.急性痛风发作期不要用药，以防转移性痛风；
3.通常按照规定的剂量和方法服用苯溴马隆，在治疗初期痛风是不会发作的，但如果发作，建议将所用药量减半，还可以根据需要用秋水仙碱或消炎镇痛药缓解疼痛；
4.治疗期间需大量饮水以增加尿量(治疗初期饮水量不得少于1.5 - 2升)定期测量尿液的酸碱度为促进尿液碱化可酌情给予碳酸钠或 橼酸合剂并注意酸碱平衡病人尿液pH应调节在6.2 - 6.8之间。
5.长期用药时应定期检查肝功能。

孕妇及哺乳期妇女用药：

孕妇有可能怀孕妇女以及哺乳期妇女禁用。

儿童用药：

在儿童（<18岁）中使用的安全性和有效性尚未确定。

老年用药：

无需调整剂量。

药物相互作用：

0. 1. 不宜与阿司匹林和其它水杨酸制剂合用；
2. 不宜与抗凝血剂合用。

药物过量：

尚不明确。

药理毒理：

药理作用
本品属苯骈呋喃衍生物，为促尿酸排泄药（经尿液），作用机理可能主要是通过抑制肾小管对尿酸的重吸收，从而降低血中尿酸浓度。
毒理研究
生殖毒性：有动物试验报道本品未表现出明显致畸性，但也有报告提示，本品对动物有致畸作用。本品应避免用于妊娠妇女。
遗传毒性：本品Ames试验、大鼠肝细胞DNA修复试验、小鼠淋巴细胞染色体畸变和姐妹染色体互换试验结果均为阴性。
致癌性：大鼠长期给药研究结果表明，本品经口给药102周，剂量为2.0mg/kg或50mg/kg时出现一些肝肿瘤结节，50mg/kg（相当于临床剂量的17倍）组还出现一例肝细胞癌（HCG），上述结果提示，本品有一定的诱发肝肿瘤作用。另外，大鼠研究也表明，本品具有明显促进肝脏生长和肝过氧化物酶体增生的作用（可能与肿瘤形成相关）。体外研究表明，本品对离体大鼠肝细胞也具有促进过氧化物酶体增生的作用，但对人体肝细胞却无该作用，因此有文献认为，本品诱发大鼠肝癌的作用可能不能推及至人类。上述动物致癌性结果尚未得到临床的证实。

药代动力学：

口服本品50－100mg，吸收率约为50％，主要在胃肠道吸收。口服本品100mg，6小时血药浓度达峰值。本品在肝脏脱卤成溴苯塞隆和苯塞隆，部分与葡糖醛酸结合。给药后12小时，吸收药物的75％转化为具有促尿酸排泄作用的活性代谢物苯塞隆。本品通过胆汁、尿和粪便清除。单剂口服100mg的放射标记药物，在尿、粪便和胆汁中检出的放射药物分别占6％、27％和49％。

贮藏：

遮光，密封保存。

包装：

药品包装用铝箔/聚氯乙烯固体药用硬片包装，10片/盒。

有效期：

24

24个月

执行标准：

《中国药典》2010年版第一增补本

批准文号：

国药准字H20040348

生产企业：

宜昌长江药业有限公司

【企业名称】	宜昌长江药业有限公司
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