药品名称：

【通用名称】 苯溴马隆片

【商品名称】 立加利仙Narcaricin Mite

【英文名称】 Benzbromarone Tablets

【汉语拼音】 Ben Xiu Ma Long Pian

成份：

本品主要成份为苯溴马隆。
化学名称：3，5-二溴-4-羟苯基-2-乙基-3-苯骈呋喃基-甲酮。
化学结构式：

分子式： C₁₇H₁₂Br₂O₃
分子量： 424.09

所属类别：

化药及生物制品 >> 激素类及影响内分泌药物 >> 抗痛风药 >> 促尿酸排泄药

性状：

本品为白色或类白色片。

适应症：

原发性高尿酸血症，痛风性关节灸间歇期及痛风结节肿等。

规格：

50mg。

用法用量：

成人每次口服50mg(1片)，每日一次，早餐后服用。

用药1～3周检查血清尿酸浓度，在后续治疗中，成人和14岁以上的年轻人每日50～100mg(1～2片)，或遵医嘱。

不良反应：

有时会出现肠胃不适感，如恶心，呕吐，胃内饱胀感和腹泻等现象。

极少出现荨麻疹(风疹)。

在个别情况下还会出现眼结膜发炎(结膜灸)，短时间的阳痿，变态性的局部皮肤湿疹(皮疹)，头疼和尿意频增感。

在有些情况下还要观察是否加重了肝病(细胞溶解性肝炎)。这种病有一些是急性发作，比较难以控制。

据报道，服用苯溴马隆有瘙痒感，颜面发红，红斑，光过敏症，浮肿，心窝部不适感等不良反应发生。

如果出现了本品说明书中没有提及的不良反应，请立即告知您的医生或者药剂师。

禁忌：

1.对本品中任何成份过敏者。
2.中至重度肾功能损害者(肾小球滤过率低于20ml/min)及患有肾结石的患者。
3.孕妇、有可能怀孕妇女以及哺乳期妇女禁用。

注意事项：

1.不能在痛风急性发作期服用，因为开始治疗阶段，随着组织中尿酸溶出，有可能加重病症。
2.为了避免治疗初期痛风急性发作，建议在给药最初几天合用秋水仙碱或抗炎药。
3.治疗期间需大量饮水以增加尿量(治疗初期饮水量不得少于1.5～2升) 。以免在排泄的尿中由于尿酸过多导致尿酸结晶。定期测量尿液的酸碱度，为促进尿液碱化，可酌情给予碳酸氢钠或枸橼酸合剂，并注意酸碱平衡。病人尿液的pH应调节在6.5～6.8之间。
4.在开始治疗时有大量尿酸随尿排出，因此在此时的用药量要小(起始剂量)。

孕妇及哺乳期妇女用药：

1.由于尚未有人类的临床经验及动物实验结果存在偏差，妊娠期的患者禁用。
2.目前尚不清楚苯溴马隆是否会进入母乳之中，哺乳期患者禁用。

儿童用药：

本品对儿童用药的安全性和有效性尚未研究，故不推荐儿童使用。

老年用药：

老年人一般生理机能下降，所以要减量用药或遵医嘱。

药物相互作用：

0. 苯溴马隆促进尿酸排泄作用可因水杨酸盐和苯磺唑酮而减弱。

药物过量：

现已知不会出现中毒现象。当大量服用了本品以后，应该采取治疗措施，防止被体内进一步吸收，使其加速排出体外。

如果超大量地服用了本品，应该立即报告医生。医生会根据中毒的程度，采取必要的措施。

药理毒理：

药理作用：本品属苯骈呋喃衍生物，为促尿酸排泄药，作用机制主要定通过抑制肾小管对尿酸的重吸收，从而降低血中尿酸浓度。

毒理研究：据报道，大鼠长期口服[50mg/kg/日(约为临床用量17倍)，104周]，有发生肝癌的报告。体外研究表明，本品对离体大鼠肝细胞也有促进过氧化物酶体增生的作用，但对人体肝细胞却无该作用，因此有文献认为，本品诱发大鼠肝癌的作用可能不能推及至人类。也有文献根据10年的治疗经验认为，本品应用于肾脏、肝脏疾病的患者定安全的，适用于肾、肝脏疾病或功能不足的患者长期应用。

药代动力学：

健康成人口服50mg，约2～3小时后达血药浓度峰值，4～5小时尿酸廓清率达最大值，半衰期为12～13小时，本品主要以原型药单一卤化物、完全的脱卤化物从尿液、粪便及胆汁排泄。

贮藏：

遮光，密封保存。

包装：

铝塑包装，10片/板×1板/盒，10片/板×3板/盒。

有效期：

60个月。

执行标准：

JX20050239

批准文号：

国药准字J20090012

进口药品注册证号：

H20090138

生产企业：

德国赫曼大药厂

【企业名称】	德国赫曼大药厂 Heumann PCS GmbH
【地址】	Nurnberger Str.12 D-90537 Feucht
【省份/国家】	德国
【电话】	0049 9128 404 503
【传真】	0049 9128 404 646
【办事处】	驻中国办事处：上海市西藏中路168号都市总部大楼6楼；邮政编码：200001电话号码：（8621）23019800传真号码：（8621）23019801

包装企业：

昆山龙灯瑞迪制药有限公司

【企业名称】	昆山龙灯瑞迪制药有限公司 Kunshan Rotam Reddy Pharmaceutical Co., Ltd.
【地址】	江苏省昆山开发区黄浦江中路258号
【邮编】	215300
【省份/国家】	江苏省
【电话】	0512-57702217
【传真】	0512-57711634
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