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萘普生钠缓释片

核准日期:2006年12月21日

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药品名称:

萘普生钠缓释片

宁好

Naproxen Sodium Sustained-Release Tablets

Nai Pu Sheng Na Huan Shi Pian

所属类别:

化药及生物制品 >> 镇痛、解热、抗炎、抗痛风药 >> 有机酸类 >> 羧酸类

化药及生物制品 >> 神经系统用药 >> 抗偏头痛药

性状:

本品为白色或类白色片。

适应症:

用于风湿性和类风湿性关节炎、骨关节炎、强直性脊柱炎、痛风、运动系统(如:关节、肌肉及肌腱)的镇痛消炎。亦用于多种疾病引起的疼痛的对症治疗。

规格:

412.5mg(相当于萘普生375mg)

用法用量:

每日一次,一次1~2片,或遵医嘱。

禁忌:

胃肠溃疡及胃肠道活动性炎症的患者禁用,对本品或本品中其他成份过敏者禁用。因服用非甾体抗炎镇痛药发生哮喘、鼻炎、鼻息肉者禁用。

注意事项:

(1)交叉过敏。对阿司匹林或其他非甾体抗炎药过敏者,对本品也过敏。
(2)对诊断的干扰:可影响尿5-羟吲哚醋酸(5-HIAA)及17-酮类固醇的测定值。
(3)下列情况应慎用:有凝血机制或血小板功能障碍时、哮喘、青光眼、心功能不全或高血压、肝肾功能不全。
(4)长期用药应定期进行肝、肾功能、血象及眼科检查,须根据患者对药物的反应而调整剂量,一般应用最低的有效量。
(5)饮酒同时服用本品,胃肠道的不良反应增多。

孕妇及哺乳期妇女用药:

目前尚无对孕妇及哺乳期妇女的安全性评价。萘普生易通过胎盘屏障,对胎儿的血管系统有不良影响,同时动物实验证实,萘普生可延迟分娩过程。另外,母乳中药物浓度约为血浆浓度的1%,因此,孕妇及哺乳期妇女尤其怀孕最后三个月内,避免服用萘普生制剂。

儿童用药:

慎用,或遵医嘱。

老年用药:

老年患者血浆蛋白结合率低,耐受力较差,胃肠道、肾及肝功易受药物影响,因此老年患者服药时,应用最低有效剂量,定期检查肝功指标,肌酐清除率等指标,以确保病人安全用药或遵医嘱。

药物相互作用:

0. 1.与其他非甾体抗炎药同用时,胃肠道的不良反应增多,并有溃疡发生的危险。
1. 2.与肝素及双香豆素等抗凝药同用,出血时间延长,可出现出血倾向,并有导致消化性溃疡的可能。
2. 3.本品可降低呋塞米的排钠和降压作用。
3. 4.本品可抑制锂随尿排泄,使锂的血药浓度升高。
4. 5.与丙磺舒同用时,本品的血药浓度升高, t1/2延长.可增加疗效,但毒性反应也相应加大。
5.

药物过量:

过量服用会出现眩晕、消化不良、胃烧灼痛、恶心、呕吐等症状。超量中毒时应予以紧急处理,包括催吐或洗胃,口服活性炭及抗酸药,给予对症及支持疗法,并合理使用利尿药。

药理毒理:

本品为非甾体抗炎药,其镇痛、抗炎、解热作用,通过抑制前列腺素合成而起作用。

药代动力学:

口服后于胃肠道内吸收。与普通胶囊剂(220mg.规格)相比,本品的tmax有所延长,峰浓度Cmax及AUC与普通胶囊剂相比,差异无统计学意义。大部分与血浆蛋白结合(99%),在肝脏代谢:约95%原型药及其代谢物经肾脏排泄。

贮藏:

遮光,阴凉干燥处、密闭保存。

包装:

10片*1板/盒,药用聚氯乙烯硬片/铝箔包装。

有效期:

24个月

批准文号:

国药准字H20050424

生产企业:

新疆特丰药业股份有限公司

【企业名称】新疆特丰药业股份有限公司
【地址】新疆乌鲁木齐市新医路8号
【邮编】830054
【省份/国家】新疆
【电话】800-828916
【传真】0991-43113
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