药品名称：

【通用名称】 硫酸鱼精蛋白注射液^[药典]

【英文名称】 Protamine Sulfate Injection^[药典]

【汉语拼音】 Liu Suan Yu Jing Dan Bai Zhu She Ye

警示语：

对本品过敏者禁用。

成份：

硫酸鱼精蛋白加氯化钠使成等渗的灭菌水溶液。所含辅料：氯化钠，苯酚。

所属类别：

化药及生物制品 >> 血液和造血系统药 >> 促凝血药 >> 其他促凝血药

性状：

无色澄明液体。

适应症：

抗肝素药。用于因注射肝素过量所引起的出血。

规格：

5ml：50mg

用法用量：

静注：抗肝素过量。用量与最后1次肝素使用量相当（1mg硫酸鱼精蛋白可中和100单位肝素），每次不超过5ml（50mg）。
缓慢静注，一般以每分钟0.5ml的速度静注，在10分钟内注入量以不超过50mg为度。由于本品自身具有抗凝作用，因此2小时内（即本品作用有效持续时间内）不宜超过100mg，除非另有确凿证据，不得加大剂量。

不良反应：

(1)可引起心动过缓、胸闷、呼吸困难及血压降低，大多因静注过快所致，系药物直接作用于心肌或周围血管扩张引起；也有肺动脉高压或高血压的报道。
(2)注射后有恶心呕吐、面红潮热及倦怠，如作用短暂，毋需治疗。
(3)偶有过敏。

禁忌：

对本品过敏者禁用。

注意事项：

（1）本品易破坏，口服无效。禁与碱性物质接触。
（2）静脉注射速度过快可致热感、皮肤发红、低血压心动过缓等。
（3）注射器具不能带有碱性。
（4）本品过敏反应少，但对鱼类过敏者应用时应注意。

孕妇及哺乳期妇女用药：

有关孕妇及哺乳期妇女用本品的资料少，孕妇及哺乳期妇女慎用。

儿童用药：

儿童用本品静滴：抗自发性出血，每日5-8mg/kg，分2次，间隔6小时，每次300-500ml灭菌生理盐水稀释后使用，3日后改用半量，一次用量不超过25 mg;静注：抗肝素过量。用量与最后1次肝素使用量相当。一般用其1%溶液，每次不超过2.5ml(25)mg，缓慢静注，1mg硫酸鱼精蛋白可中和100单位肝素。

老年用药：

未进行该项实验且无可靠参考文献。

药物相互作用：

0. 碱性药物可使其失去活性。

药物过量：

使用本品不可过量，在短时间内用量不超过100mg，因本品是一弱抗凝剂，可抑制凝血酶形成及其功能，过量可引起再度出血及其他不良反应。

药理毒理：

本品具有强碱性基团，在体内可与强酸性的肝素结合，形成稳定的复合物。这种直接拮抗作用使肝素失去抗凝活性。肝素与抗凝血酶Ⅲ结合，加强其对凝血酶的抑制作用，个别实验证实，本品可分解肝素与抗凝血酶Ⅲ的结合，从而消除其抗凝作用。本品尚具有轻度抗凝血酶原激酶作用，但临床一般不用于对抗非肝素所致抗凝作用。

药代动力学：

注射后0.5-1分钟即发挥止血效能。作用持续约2小时，T_1/2与用量相关，用量越大，T_1/2越长。

贮藏：

密闭，在凉暗处（避光不超过20度）保存。

包装：

安瓶装，50mgx5支。

有效期：

36个月

执行标准：

《中国药典》2010年版二部

批准文号：

国药准字H11020246

生产企业：

北京悦康凯悦制药有限公司

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