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复方氨基酸注射液(6AA)

核准日期:2007年05月18日

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药品名称:

复方氨基酸注射液(6AA)

Compound Amino Acid Injection (6AA)

Fu Fang An Ji Suan Zhu She Ye(6AA)

成份:

本品为复方制剂,其组份为每瓶(250ml)含:
缬氨酸(C5H11NO2)3.05g
亮氨酸(C6H13NO2)4.15g
异亮氨酸(C6H13NO2)2.75g
精氨酸(C6H14N4O2)5.5g
谷氨酸(C5H9NO4)4.65g
门冬氨酸(C4H7NO4)1.0g
辅料:药用氢氧化钠为PH值调节剂,焦亚硫酸钠、EDTA

所属类别:

化药及生物制品 >> 营养治疗药物 >> 肠外营养药

性状:

本品为无色或几乎无色的澄明液体。

适应症:

可用于肝性脑病、慢性迁延性肝炎、慢性活动性肝炎及亚急性与慢性重型肝炎引起的氨基酸代谢紊乱。

规格:

250ml:21.1g( 总氨基酸 )

用法用量:

静脉滴注。

对紧急或危重患者,一日2次,一次1瓶,同时与等量10%葡萄糖稀释后缓慢静脉滴注,每1分钟不超过40滴,病情改善后,每天1瓶,连用1周为一疗程;对于其他肝病引起的氨基酸代谢紊乱者,一日1次,一次1瓶,加等量10%葡萄糖注射液缓慢静脉滴注。

不良反应:

输注速度过快可引起恶心、呕吐、头痛和发热等反应,尤其对危重和老年患者多见;当再次使用时可引起过敏反应,临床表现为发热、恶心、呕吐、低血压、少尿、胸闷、呼吸急促、口唇紫绀、腹泻及皮疹;严重者可致过敏性休克,发生率低,但很难纠正。

禁忌:

对本品过敏者禁用。

注意事项:

1.使用前应检查药液,如有浑浊,包装破裂等切勿使用。输注后剩余药液切勿保留,不能再用。
2.有高度食道和胃底静脉曲张时,输入量不宜过多,速度一定保持在每分钟40滴以下,以免静脉压力过高而致破裂出血。
3.高度腹水、胸水时,应注意水的平衡,避免输入量过多。
本品不加稀释或输注速度过快时可引起病人胸闷、恶心、呕吐,甚至引起呼吸、循环衰竭,表现比较严重,故输注速度宜慢。
4.本品遇冷易析出结晶,可微温溶解后再使用。
5.非肝病使用氨基酸时要注意肝功能和精神症状的出现。
6.使用本品时,应注意水和电解质平衡。
7.当药品性状发生改变时禁止使用。

孕妇及哺乳期妇女用药:

尚不明确。

儿童用药:

本品系氨基酸类药,儿童患者可减量使用。

老年用药:

老年患者易发生过敏反应,使用时应慎重。

药物相互作用:

0. 尚不明确。

药理毒理:

1.药理

本品中缬氨酸、亮氨酸、及异亮氨酸为支链氨基酸,进入体内后能纠正血浆中支链氨基酸和芳香氨基酸失衡,防止因脑内芳香氨基酸浓度过高引起的肝昏迷。

本品直接在肌肉、脂肪、心、脑等组织代谢,产生能量供肌体利用。本品除支链氨基酸为主外,再加上精氨酸、谷氨酸、及门天冬氨酸,可以加强去氨作用。此外,肝功能不全时,补充本类氨基酸有利于肝组织的修复和肝细胞的再生,降低血浆非蛋白氮和尿素氮的含量,保持氮的正平衡。

2.毒理
本品毒性尚不明确,家兔每日一次,每次10ml/kg静脉注射,连续17~28天,实验兔一般状态、血象、血液生化测定、肝、肾功能检查,均无异常改变。

贮藏:

密闭,置凉暗处保存,切勿横卧或倒置。

包装:

包装材料:玻璃瓶及卤化丁基橡胶塞;包装规格:250ml/瓶×30瓶/箱

有效期:

24个月

执行标准:

化学药品地标升国标国家药品标准第九册

批准文号:

国药准字H15021259

生产企业:

赤峰源生药业有限公司

【企业名称】赤峰源生药业有限公司
【地址】赤峰市巴林右旗大板镇
【邮编】025150
【省份/国家】内蒙古
【电话】0476-6223999
【传真】0476-6220499