药品名称：

【通用名称】 缩宫素注射液^[药典]

【英文名称】 Oxytocin Injection^[药典]

【汉语拼音】 Suo Gong Su Zhu She Ye

成份：

本品主要成份为：缩宫素。每100ml中含三氯叔丁醇0.2g。
化学名称：缩宫素
化学结构式：本品结构为含有二硫键的9个氨基酸组成的肽链。
H-Cys-Tyr-Ile-Glu(NH2)-Asp(NH2)-Cys-Pro-Leu-Gly-NH₂
分子式：C₄₃H₆₆N₁₂O₁₂S₂
分子量：1007.19
辅料名称：三氯叔丁醇、注射用水。

所属类别：

化药及生物制品 >> 妇产科用药 >> 子宫平滑肌兴奋药 >> 其他子宫平滑肌兴奋药

性状：

本品为无色澄明或几乎澄明的液体。

适应症：

用于引产、催产、产后及流产后因宫缩无力或缩复不良而引起的子宫出血；了解胎盘储备功能（催产素激惹试验）。

规格：

（1）0.5ml:2.5单位（2）1ml:5单位（3）1ml:10单位

用法用量：

（1）引产或催产 静脉滴注，一次2.5～5单位，用氯化钠注射液稀释至每1ml中含有0.01单位。静滴开始时每分钟不超过0.001～0.002单位，每15～30分钟增加0.001～0.002单位，至达到宫缩与正常分娩期相似，最快每分钟不超过0.02单位，通常为每分钟0.002～0.005单位。
（2）控制产后出血每分钟静滴0.02～0.04单位，胎盘排出后可肌内注射5～10单位。

不良反应：

偶有恶心、呕吐、心率加快或心律失常。大剂量应用时可引起高血压或水滞留。

禁忌：

骨盆过窄，产道受阻，明显头盆不称及胎位异常，有剖腹产史，子宫肌瘤剔除术史者及脐带先露或脱垂、前置胎盘、胎儿窘迫、宫缩过强、子宫收缩乏力长期用药无效、产前出血（包括胎盘早剥）、多胎妊娠、子宫过大（包括羊水过多）、严重的妊娠高血压综合征。

注意事项：

（1）下列情况应慎用：心脏病、临界性头盆不称、曾有宫腔内感染史、宫颈曾经手术治疗、宫颈癌、早产、胎头未衔接、孕妇年龄已超过35岁者，用药时应警惕胎儿异常及子宫破裂的可能。

（2）骶管阻滞时用缩宫素，可发生严重的高血压，甚至脑血管破裂。

（3）用药前及用药时需检查及监护：
①子宫收缩的频率、持续时间及强度；
②孕妇脉搏及血压；
③胎儿心率；
④静止期间子宫肌张力；
⑤胎儿成熟度；
⑥骨盆大小及胎先露下降情况；
⑦出入液量的平衡（尤其是长时间使用者）。

孕妇及哺乳期妇女用药：

用于催产时必须明确指征并在密切监测下进行，以免产妇和胎儿发生危险。

儿童用药：

未进行相关试验且无可靠参考文献。

老年用药：

未进行相关试验且无可靠参考文献。

药物相互作用：

0. 1．环丙烷等碳氢化合物吸入全麻时，使用缩宫素可导致产妇出现低血压，窦性心动过缓或(和)房室节律失常。恩氟烷浓度>1.5%，氟烷浓度>1.0%吸入全麻时，子宫对缩宫素的效应减弱。恩氟烷浓度>3.0%可消除反应，并可导致子宫出血。
2．其他宫缩药与缩宫素同时用，可使子宫张力过高，产生子宫破裂或(和)宫颈撕裂。

药物过量：

未进行相关试验且无可靠参考文献。

药理毒理：

本品为多肽类激素子宫收缩药。
①刺激子宫平滑肌收缩，模拟正常分娩的子宫收缩作用，导致子宫颈扩张，子宫对缩宫素的反应在妊娠过程中逐渐增加，足月时达高峰。
②刺激乳腺的平滑肌收缩，有助于乳汁自乳房排出，但并不增加乳腺的乳汁分泌量。

药代动力学：

口服极易被消化液所破坏，故口服无效；滴鼻经粘膜则很快吸收，作用时效约20分钟；肌内注射在3～5分钟起效，作用持续30～60分钟；静脉滴注立即起效，15～60分钟内子宫收缩的频率与强度逐渐增加，然后稳定，滴注完毕后20分钟，其效应逐渐减退。T_1/2一般为1－6分钟。本品经肝、肾代谢，经肾排泄，极少量是原形物。

贮藏：

密闭，在凉暗处（避光并不超过20℃）保存。

包装：

（1）0.5ml:2.5单位 1ml安瓿 每盒10支
（2）1ml:5单位 1ml安瓿 每盒10支
（3）1ml:10单位 1ml安瓿 每盒10支

有效期：

24个月。

执行标准：

《中国药典》2010年版二部

批准文号：

（1）0.5ml:2.5单位 国药准字H31020861
（2）1ml:5单位 国药准字H31020863
（3）1ml:10单位 国药准字H31020862

生产企业：

上海第一生化药业有限公司

【企业名称】	上海第一生化药业有限公司
【地址】	上海市剑川路1317号
【邮编】	200240
【省份/国家】	上海市
【电话】	021-64300590
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