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注射用乳酸依沙吖啶

核准日期:2007年05月17日

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药品名称:

注射用乳酸依沙吖啶

Ethacridine Lactate for Injection

Zhu She Yong Ru Suan Yi Sha A Ding

所属类别:

化药及生物制品 >> 外科用药及消毒防腐药

化药及生物制品 >> 口腔科用药

化药及生物制品 >> 妇产科用药 >> 子宫平滑肌兴奋药 >> 其他子宫平滑肌兴奋药

性状:

本品为黄色冻干块状物或粉末。

适应症:

中期引产药,用于终止16~26周妊娠。

规格:

0.1g。

用法用量:

羊膜腔内给药。临用前用灭菌注射用水10ml溶解。
膀胱排空后,孕妇取仰卧位,选择宫体最突出部位,羊水波动明显处为穿刺点,用纱布持7号腰穿针垂直刺入腹壁,进入羊膜腔时有落空感,要继续进针0.5~1cm后拔出针芯,有羊水涌出后,将装有本品100mg溶液的注射器接在穿刺针上,再回抽羊水证实无误后将药液缓缓注入,拔针前须回抽羊水后再注入。拔针前将针芯插入针内快速拔针后,敷盖消毒纱布,轻压针眼。

不良反应:

1.中毒时表现为少尿、无尿及黄疸,肝肾功能严重损害。
2.约有3%~4%孕妇发烧达38℃以上。
3.本品引产容易发生胎盘滞留或部分胎盘、胎膜残留而引起大量出血。
4.软产道损伤发生率为0.5%~3%,常见为宫颈撕裂、宫颈管前壁穿孔和宫颈后壁穿孔。
5.极个别孕妇有过敏反应。

禁忌:

肝肾功能不全者禁用。

注意事项:

1.羊膜腔内注药副作用轻,但必须在妊娠16周以后,经腹壁能注入羊膜腔内者才能使用此种给药途径。
2.本品的安全剂量为50~100mg ,一般用量为100mg 以内, 故目前将药分装为每一个安瓿100mg,以免过量。
3.用本品引产同时,慎用其他引产药(如催产素静脉滴注),以免导致软产道损伤。
4.如出现体温39℃以上,细胞记数超过2万/mm3时,应给以抗生素。
5.粉针剂临用前,以注射用水10ml 溶解。不可用氯化钠注射液溶解。

药物相互作用:

0. 使用本品时注意慎用其他引产药。

药物过量:

极量为120mg,中毒剂量为500mg,使用时应注意,以免过量。

药理毒理:

本品经羊膜腔内给药。药物可引起子宫内蜕膜组织坏死而产生内源性前列腺素,引起子宫收缩。直接对子宫肌肉也有兴奋作用。

贮藏:

遮光,密闭保存。

有效期:

1年

资料来源:

CFDA药品说明书范本