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乳酸依沙吖啶注射液

核准日期:2006年08月07日 修订日期:2010年10月21日

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药品名称:

乳酸依沙吖啶注射液[药典]

Ethacridine Lactate Injection[药典]

Ru Suan Yi Sha A Ding Zhu She Ye

警示语:

有肝肾功能不全者严禁使用本品。
请仔细阅读【不良反应】、【注意事项】项下的内容。

成份:

乳酸依沙吖啶,化学名称:6,9-二氨基-2-乙氧基吖啶乳酸盐水合物。
其结构式为:

分子式:C15H15N3O · C3H6O3·H2O
分子量:361.40
辅料为硫代硫酸钠、吐温-80.

所属类别:

化药及生物制品 >> 外科用药及消毒防腐药

化药及生物制品 >> 口腔科用药

化药及生物制品 >> 妇产科用药 >> 子宫平滑肌兴奋药 >> 其他子宫平滑肌兴奋药

性状:

本品为黄色的澄明液体。

适应症:

中期妊娠引产药,用于终止12~26周妊娠。

规格:

2ml:50mg

用法用量:

1.羊膜腔内给药
排空膀胱后,孕妇取仰卧位,选择宫体最突出部位,羊水波动明显处为穿刺点,用纱布持7号腰穿针垂直刺入腹壁,进入羊膜腔时有落空感,再继续进针0.5~1cm后拔出针芯,有羊水涌出后,将装有利凡诺10Omg溶液的注射器接在穿刺针上,再回抽羊水证实无误后将药液缓缓注入,拔针前须回抽羊水。拔针前将针芯插入针内快速拔针后,敷盖消毒纱布,轻压针眼。

2.宫腔内羊膜腔外注药
孕妇排空膀胱后取膀胱截石位,常规外阴、阴道、宫颈消毒后,用宫颈钳夹住宫颈前唇,将橡皮导管沿宫颈向宫腔送入,将已配制的利凡诺溶液(内含10Omg药物,用注射用水稀释)10Oml注入导管。导管下端双折用线扎紧,卷折在阴道内,塞纱布一块以固定,术后24小时取出纱布和导管。

不良反应:

1.中毒时表现为少尿、无尿及黄疸,肝肾功能严重损害;
2.约有3%~4%孕妇发烧达38℃以上;
3.出血,利凡诺引产容易发生胎盘滞留或部分胎盘、胎膜残留而引起大量出血;
4.软产道损伤发生率为0.5%~3%,常见为宫颈撕裂或宫颈管前壁或后壁穿孔;
5.极个别孕妇有过敏反应。

禁忌:

尚不明确。

注意事项:

1.有肝肾功能不全者严禁使用本品。
2.羊膜腔内注药不良反应轻,但必须在妊娠16周以后,经腹壁能注入羊膜腔内者才能使用此种给药途径。
3.妊娠小于16周,常用宫腔内注药,将导管经阴道放入宫腔内羊膜腔外,经导管将药物注入,这种途径不良反应较大,感染发生率也较高,故现已少用。
4.本品的安全剂量为50~10Omg,极量120mg,中毒剂量为50Omg,一般用量为10Omg以内。
5.用本品引产同时,慎用其他引产药(如催产素静脉滴注),以免导致软产道损伤。
6.如出现体温39℃以上,白细胞计数超过2万/mm3时,应给以抗生素。

孕妇及哺乳期妇女用药:

尚不明确。

儿童用药:

尚不明确。

老年用药:

尚不明确。

药物相互作用:

0. 尚无本品与其他药物相互作用的信息。

药物过量:

尚不明确。

药理毒理:

本品经羊膜腔内给药和宫腔内给药。药物可引起子宫内蜕膜组织坏死而产生内源性前列腺素,引起子宫收缩。依沙吖啶直接对子宫肌肉也有兴奋作用。

药代动力学:

尚不明确。

贮藏:

遮光,密闭保存。

包装:

低硼硅玻璃安瓿装,2ml×10支/盒。

有效期:

24个月。

执行标准:

《中国药典》2010年版二部

批准文号:

国药准字H45020606

生产企业:

广西河丰药业有限责任公司

【企业名称】广西河丰药业有限责任公司
【地址】广西东兰县第三开发区
【邮编】547400
【省份/国家】广西省
【电话】0778-6322800
【传真】0778-6322800