药品名称：

【通用名称】 注射用氯诺昔康

【商品名称】 可塞风Xafon

【英文名称】 Lornoxicam for Injection

【汉语拼音】 Zhu She Yong Lv Nuo Xi Kang

成份：

本品主要成份为氯诺昔康，其化学名为（6-氯-4-羟基-2-甲基-N-2-吡啶基-二氢-噻吩-〔2，3-e〕-1，2-噻嗪-3-碳乙二酰乙二胺-1，1-二氧化物）


分子式：C₁₃H₁₀ClN₃O₄S₂
分子量：371.82

辅料：100mg甘露醇、12mg氨基丁三醇、0.2mg乙二胺四乙酸钠。

所属类别：

化药及生物制品 >> 镇痛、解热、抗炎、抗痛风药 >> 有机酸类 >> 烯酸类

性状：

本品为黄色冻干块状物。

适应症：

手术后急性中度疼痛的短期治疗。

规格：

8mg（每瓶实装8.6mg）

用法用量：

氯诺昔康只能由医师或护士作肌肉（>5秒）或静脉（>15秒）注射。在注射前必须将氯诺昔康冻干粉用随药提供的注射用水溶解。

氯诺昔康8mg注射剂常规剂量是：起始剂量8mg。如8mg不能充分缓解疼痛，可加用一次8mg。有些病例在术后第一天可能需要另加8mg，即当天最大剂量为24mg。其后氯诺昔康的剂量为8mg，每日两次。每日剂量不应超过16mg。

不要超过医师医嘱所开剂量。大于推荐剂量的用药量并不增强氯诺昔康的疗效，相反，可能会引起不良反应。

不良反应：

有大约16%的病人（长期治疗病人20～25%）会出现肠胃不适，5%会在中枢神经系统出现一般性的不良反应或障碍，2%出现皮肤不良反应。

在其它的NSAIDs包括Oxicam也可能出现以下副作用：
—— 带有游离性穿孔的肠胃溃疡，并在临床上表现突出
—— 十二指肠溃疡、呕血及黑血症
—— 有可能：出现严室的皮肤反应及严重的危及生命的强过敏反应
—— 罕见：间质肾炎、肾小球肾炎，肾髓质坏死或肾综合症
—— 造血障碍及白细胞减少

胃肠道
经常（≥1%及<10%）：腹疼、腹泻、胆汁性消化不良、恶心、呕吐
偶尔（<1%）：迟缓性便秘、厌食、口干、肠胃胀气、胃炎、返流性食管炎、消化溃疡及/或肠胃出血、口角炎、痔出血

一般反应
经常：眩晕，头疼
偶尔：失眠、嗜眠、难受、虚弱、出汗

皮肤及皮下组织
偶尔：脱发、皮炎、严重出汗、皮疹、荨麻疹、紫癜、瘀斑

血液
偶尔：巨核细胞缺乏性血小板减少、出血时间延长、贫血、红细胞、血红蛋白及白血球的减少

心脏/循环系统
偶尔：水肿、高血压、心动过速、低血压

神经系统
偶尔：瞌睡、眩晕，感觉异常、震颤，味觉障碍

呼吸道
偶尔：呼吸困难，支气管痉挛、咳嗽、鼻炎

泌尿生殖系统
经常：BUN及肌酐升高
偶尔：排尿障碍

精神
偶尔：急躁，抑郁

肝、胆汁
经常：血清转氨酶及碱磷酸酶升高
偶尔：肝功能障碍

肌肉，骨骼及结缔组织
偶尔：流行性肌痛，下肢痉挛

眼睛
偶尔：结膜炎，视力障碍

耳朵
偶尔：耳鸣

免疫系统
偶尔：过敏反应

代谢及饮食
偶尔：食欲改变，体重改变

局部反应
经常：注射部位反应

如您出现上述以外的不良反应，请与您的医师联系。

禁忌：

—— 对氯诺昔康或任何一种前述辅药过敏者
—— 对非甾体类抗炎药（如乙酰水杨酸）过敏者
—— 有出血性素质、凝血障碍或手术中有出血危险或止血机制不健全的病人
—— 急性胃/肠出血或急性胃或肠溃疡
—— 中度到重度肾功能受损
—— 脑出血或疑有脑出血者
—— 大量失血或脱水者
—— 严重肝功能不全者
—— 严重心功能不全者
—— 妊娠和哺乳期病人
—— 对年龄小于18岁或大于65岁病人群缺乏临床经验的情况

注意事项：

对有以下情况的病人，氯诺昔康只能用于特别病例：
—— 轻度肾功能障碍（血肌酐在150～300μmol/L）
—— 肝肾功能受损者
—— 有胃肠道出血或十二指肠溃疡病史者
—— 凝血障碍者

以下列病人的肾功能进行监控是非常重要的：
—— 动过大手术的患者
—— 肾功能负荷，例如曾经大出血或脱水患者
—— 心脏功能衰竭患者
—— 同时进行利尿治疗的患者
—— 同时运用可能会引起肾损害的药物进行治疗的患者
—— 同时使用NSAIDs和肝素进行脊髓及硬膜外麻醉会提高脊髓/硬膜外血肿（参见[药物相互作用]）

孕妇及哺乳期妇女用药：

禁忌

儿童用药：

18岁以下人群不推荐使用，参见[禁忌]及其它项下内容。

老年用药：

没有研究显示老年患者用药需要药物减量，参见[禁忌]及其它项下内容。

药物相互作用：

0. 如果氯诺昔康与其它药物同时服用，其作用可能不同。如您去另一位医师处就诊，请告知该医师您正在用氯诺昔康。这一点在以下情况尤其重要：
—— 抗凝血与血小板性聚集抑制药物，会导致出血时间延长（加大出血风险）
—— 其它的非甾体类消炎药物会引起不良效果
—— 利尿药，会降低丘系利尿药的利尿或降血压效果
—— 磺酰抑制剂，可增强降血糖效果
—— ACE抑制剂，会降低ACE抑制剂的效果
—— 锂，可以降低锂的净化，从而导致锂聚集的提高，并有可能加强不良反应
—— 氨甲喋呤和环胞素，可提高氨甲喋呤和环胞素血清聚集
—— 西咪替丁，可导致氯诺昔康的血浆加速球蛋白聚集（氯诺昔康与雷尼替丁及氯诺昔康与抑酸药无相互作用）
—— 地高辛：降低地高辛的净化

氯诺昔康（及与细胞色素P450 2C9（CYP）同功酶有关的其它NSAIDs）与已知的诱导物及CYP2CP同功酶抑制剂（如苯环丙胺及利福平）有相互作用。

在脊髓及硬膜外麻醉时，NSAIDs如与肝素同时使用会增加硬膜外或脊髓血肿的风险。

药物过量：

目前在使用过量方面还没有经验，所以无法对由于过量而引起的作用进行精确描述，或者没有建议可行的治疗方法。原则上氧诺昔康过量应该估计到以下症状：恶心呕吐，大脑症状（能导致昏迷和痉挛的神志不清与共济失调），肝、肾功能发生变化，可能性的血凝固障碍。当真正或有可能出现用药过量时必须要中断药疗法。在短暂半衰期后氯诺昔康将被分离。氯诺昔康是不能被透析的。目前还没有特效的解毒药。其它的一些紧急处理措施也应该实行。肠胃障碍可以用前列腺素同功酶或雪尼替丁进行治疗。

在确定或怀疑的用药过量时，应立即停止使用氯诺昔康，并立即与医师或医院联系。使用过量氯诺昔康时，病人所出现的不良反应症状可能会较严重。

药理毒理：

氯诺昔康属于非甾体类抗炎镇痛药，系噻嗪类衍生物，具有较强的镇痛作用和抗炎作用。它的作用机制包括：
1）通过抑制环氧化酶（COX）活性进而抑制前列腺素的合成。但是氯诺昔康并不抑制5-脂质氧化酶的活性，因此不抑制白三烯的合成，也不将花生四烯酸向5-脂质氧化酶途径分流。
2）激活阿片神经肽系统，发挥中枢型镇痛作用。

动物体内安全性研究显示，毒性特征与环氧化酶抑制作用是一致的。消化道和肾脏是对毒性作用最敏感的器官。

药代动力学：

肌肉注射后，氯诺昔康吸收迅速而完全，0.4小时后达血药峰值浓度，无首过效应。绝对生物利用度（以AUC计算）为97%，平均半衰期3至4小时。氯诺昔康在血浆中以原型和羟基化代谢物的形式存在；其羟基化代谢物不显示药理活性。氯诺昔康的血浆蛋白结合率为99%，并且不具浓度依赖性。氯诺昔康代谢完全，1/3经肾脏、2/3经肝脏清除。氯诺昔康在老年人、连续给药时、肝肾功能损害不严重时或与抗酸药合用时，其药代动力学参数无显著性差异。

贮藏：

密闭、避光、25℃以下保存，请存放于儿童不及之处。勿在外包装所注失效日期后使用。

包装：

棕色西林瓶1瓶，5瓶/盒，每瓶药随附2ml注射用水（白色西林瓶装）

有效期：

5年

批准文号：

H20040328

生产企业：

奈科明(奥地利)有限公司

【企业名称】	奈科明(奥地利)有限公司 Nycomed Austria GmbH
【地址】	St.　Peter-Strasse　025　A-4020,　Linz, Austria圣彼德大街25号，林茨市A-4020，奥地利
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