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氯诺昔康片

核准日期:2007年04月03日

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药品名称:

氯诺昔康片

可塞风Xafon

Lornoxicam Tablets

Lv Nuo Xi Kang Pian

成份:

本品主要成分及其化学名称:氯诺昔康(6-氯-4-羟基-2-甲基-N-2-吡啶基-2H-噻吩-[2,3-e]-1,2-噻嗪-3-碳乙二酰乙二胺-1,1-二氧化物)。
除含氯诺昔康以外,本品还有:硬脂酸镁、聚维酮K25、交联羧甲基纤维素纳、微晶纤维素(PH102)、乳糖、聚乙二醇6000、二氧化钛E171、滑石粉、羟丙基甲基纤维素。
结构式:

分子式:C13H10ClN3O4S2
分子量:371.82

所属类别:

化药及生物制品 >> 镇痛、解热、抗炎、抗痛风药 >> 有机酸类 >> 烯酸类

性状:

本品为白色或略带黄色的薄膜衣片。

适应症:

急性轻度至中度疼痛和由某些类型的风湿性疾病引起的关节疼痛和炎症。

规格:

8mg

用法用量:

必须遵从医嘱。

急性轻度或中度疼痛:每日剂量为8~16mg(1~2片),分2~3次服用。每日最大剂量为16mg(2片)。

风湿性疾病引起的关节疼痛和炎症:每日剂量为12(1.5片),分2~3次服用。服用剂量不得超过16mg(2片)。

如果不清楚应该服用多少片,请和您的医生或药剂师联系。

服法:饭前用水将氯诺昔康药片送服。

不得超过医嘱所开剂量。高于医嘱的药物剂量不会增加氯诺昔康的疗效。使用过大剂量氯诺昔康会引起不良反应。

如果您忘记服用氯诺昔康一次,尽快重新服用一次。然后按照医嘱继续治疗。每次服药不得超过规定的一次剂量。

不良反应:

大约16%的病人(长时间治疗时20~25%)出现胃肠部位的不良反应,5%出现常规的不良反应和或中枢神经系统紊乱和2%的皮肤不良反应。正如其他包括昔康类药物在内的镇痛消炎药会出现以下不良反应:
—伴有肠穿孔危险的胃肠溃疡
—血肿和血压增高
—可能出现严重的皮肤反应和严重的危及生命的过敏反应
—个别情况下:肾病
—血象异常

胃-肠道
常见的(≥1%,<10%):腹痛,腹泻,消化不良,噁心,呕吐
偶尔的(<1%):便秘,味觉障碍,口干,胃肠胀气,胃炎,胃灼热,胃溃疡和/或胃肠出血,口腔粘膜发炎,出血

常规的
常见的:眩晕,头痛
偶尔的:失眠,嗜睡,不适,乏力,躁动

皮肤和皮下组织
偶尔的:脱发,斑疹,发痒,多汗,荨麻疹,点状皮肤出血

血液
偶尔的:红白细胞和血小板减少,长时间出血

心脏/血液循环
偶尔的:水肿,血压增高或降低,心悸,心律紊乱

神经系统
偶尔的:嗜睡,眩晕,感受能力障碍,寒战,味觉障碍

呼吸道
偶尔的:呼吸困难,气道痉挛,咳嗽,哮喘

泌尿生殖道
经常的:血清尿素氮和肌酸酐升高
偶尔的:排尿障碍

精神
偶尔的:易激动,沮丧

肝,胆汁
经常的:肝功能数据增高
偶尔的:肝功能障碍

肌肉,骨骼及结缔组织
肌肉疼痛和腿部痉挛

眼睛
偶尔的:结膜炎,视力障碍

耳朵
偶尔的:耳鸣

免疫系统
偶尔的:过敏反应

物质代谢和营养
偶尔的:食欲变化,体重变化

禁忌:

—— 已知对非甾体类抗炎药(如乙醯水杨酸)过敏者和对本品中任何成分过敏者
—— 由水杨酸诱发的支气管哮喘
—— 急性胃肠出血或急性胃或肠溃疡
—— 严重心功能不全者
—— 严重肝功能不全者
—— 血小板计数明显减低
—— 妊娠和哺乳期病人
—— 年龄小于18岁者
—— 严重肾功能障碍
—— 接受过急性手术体重低于50公斤的老年病人(65岁以上)

注意事项:

对有以下情况的病人,氯诺昔康只能用于特别病例:
—— 肝、肾功能受损者
—— 有胃肠道出血或十二指肠溃疡病史者
—— 凝血障碍者

老人和哮喘患者应慎用。

—— 请放置于儿童无法触及之处

如同使用其他消炎药物一样使用氯诺昔康进行治疗会出现胃部和小肠部位的溃疡和出血。如出现胃肠出血应停止使用氯诺昔康进行治疗。对于患胃肠疾病的患者初次使用氯诺昔康进行治疗时必须特别注意。如果您出现胃肠疼痛请通知您的医生。

长时间使用氯诺昔康进行治疗必须定期检查血象,以及肝肾功能。请遵守您的医生安排的检查。

在脊椎麻醉或硬膜外麻醉时同时使用消炎镇痛药和肝磷脂会增加脊椎和硬膜外水肿的危险

孕妇及哺乳期妇女用药:

禁用

儿童用药:

18岁以下人群禁用

老年用药:

只要不影响肝肾功能,老人不必减少剂量。否则应减小每天的服用剂量。同时参见其它项下的内容,或遵医嘱。

药物相互作用:

0. 如果可塞风与其他药物同时使用,其作用可能不同。如您去另一位医师处就诊,请告知该医师您正在用氯诺昔康。这一点在以下情况尤其重要:
1. —— 与抗凝血药或血液稀释剂同用
2. —— 与口服抗糖尿病药同用
3. —— 与同氯诺昔康效果相同的非甾体类抗炎药同时使用
4. —— 与利尿剂同用
5. —— 与锂制剂同用
6. —— 与含有甲氨喋呤的药品同用
7. —— 与含有西米替丁的药品同用
8. —— 与含有地高辛的药品同用
9. —— 使用环孢素进行治疗

药物过量:

在确定或怀疑用药过量时,应立即停止使用氯诺昔康,并立即与医师或医院联系。使用过量氯诺昔康时,病人所出现的不良反应症状可能会较严重。

药理毒理:

氯诺昔康属于非甾体类抗炎镇痛药,系噻嗪类衍生物,具有较强的镇痛和抗炎作用。它的作用机制包括:

1)通过抑制环氧化酶(COX)活性进而抑制前列腺素合成;但是氯诺昔康并不抑制5-脂质氧化酶的活性,因此不抑制白三烯的合成,也不将花生四烯酸向5-脂质氧化酶途径分流。

2)激活阿片神经肽系统,发挥中枢型镇痛作用。

动物体内安全性研究显示,毒性特征与环氧化酶抑制作用是一致的。消化道和肾脏是对毒性作用最敏感的器官。

药代动力学:

口服4mg 后,氯诺昔康吸收迅速而完全,在2.5个小时内达血药值浓度270ug/L。在 2~6mg,每日两次的剂量范围下,显示剂量依赖性的药代动力学特征。与食品同时服用,药物吸收减慢并减少约20%。生物利用基本为100%,平均半衰期3~5小时。氯诺昔康在血浆中以原型和羟基化代谢物的形式存在;其羟基化代谢物不显示药理治性。氯诺昔康的血浆蛋白结合率为99%,并且不具浓度依赖性。氯诺昔康代谢完全,1/3经过肾脏,2/3经过肝脏清除。氯诺昔康在老年人、连续给药时、肝肾功能损害不严重时或与抗酸药合用时,其药代动力学参数无显著性差距。

贮藏:

室温保存,请存放于儿童不及之处。勿在外包装所注失效日期后使用。

包装:

10片、20片/盒

有效期:

4年

进口药品注册证号:

H20040630

生产企业:

奈科明(奥地利)有限公司

【企业名称】奈科明(奥地利)有限公司
Nycomed Austria GmbH
【地址】St. Peter-Strasse 025 A-4020, Linz, Austria圣彼德大街25号,林茨市A-4020,奥地利
【邮编】A-4020
【省份/国家】奥地利
【电话】+43 73269190
【传真】+43 73269194373
【主页】www.nycomed.com