核准日期:2006年10月13日 修订日期:2007年05月10日 2007年11月12日 2008年06月03日 2008年11月14日 2009年03月09日 2009年 06月17日 2009
双氯芬酸钠凝胶
英太青Antine
Diclofenac Sodium Gel
Shuang Lv Fen Suan Na Ning Jiao
本品主要成份为:双氯芬酸钠。
其化学名称为:2-[(2,6-二氯苯基)氨基]苯乙酸钠。
分子式:C14H10Cl2NNaO2
分子量:318.13
化药及生物制品 >> 镇痛、解热、抗炎、抗痛风药 >> 有机酸类 >> 羧酸类
本品为水溶性基质的透明状半固体凝胶。
适用于类风湿关节炎、骨关节炎的症状缓解。
15克:0.15克。
根据疼痛部位大小,用本品2~4克,涂于患处,并轻轻摩擦,一日3~4次,一日总量不超过30克。
1、局部反应:局部水肿、炎症、瘙痒及皮疹。
2、胃肠道反应:纳差、呕吐、便秘、腹泻。
3、以上不良反应一般较轻,无需停药,个别患者出现严重不良反应时可停药并给予对症治疗。
1、对本品及其他非甾体类抗炎药过敏者禁用。
2、对丙二醇过敏者禁用。
1、本品仅可用于完整皮肤,不用于皮肤损伤部位。
2、勿于眼睛及粘膜接触。
3、本品仅供外用、切勿入口。
在动物致畸研究中,给小鼠用药量至人局部用量的5000倍(20mg/kg/day),大鼠和兔用至2500倍(10mg/kg/day),均未发现致畸作用,尽管这些量已经达到对母体和胎儿产生毒性。大鼠母体对双氯芬酸钠的毒性表现为难产、妊娠延长、胎儿体重、生长和存活率下降。已经显示,双氯芬酸钠可透过大鼠和小鼠的胎盘屏障。但目前尚无在人体的研究报告,因为孕妇应慎用。
0. (1) 未见与其他药物相互作用报告。
(2) 如正在使用其它药品,使用本品前请咨询医师或药师。
非甾体抗炎药(NSAID)。可选择性切断花生四烯酸代谢系列中环氧合酶的作用环节,组织前列腺素E2(PGE2)的合成途径,具有消炎、镇痛和抗风湿作用。
密闭,在阴凉处保存。
软膏铝管,1支/盒。
暂定二年
国药准字H10950169
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