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双氯芬酸钠凝胶

核准日期:2006年10月13日 修订日期:2007年05月10日 2007年11月12日 2008年06月03日 2008年11月14日 2009年03月09日 2009年 06月17日 2009

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药品名称:

双氯芬酸钠凝胶

英太青Antine

Diclofenac Sodium Gel

Shuang Lv Fen Suan Na Ning Jiao

成份:

本品主要成份为:双氯芬酸钠。
其化学名称为:2-[(2,6-二氯苯基)氨基]苯乙酸钠。
分子式:C14H10Cl2NNaO2
分子量:318.13

所属类别:

化药及生物制品 >> 镇痛、解热、抗炎、抗痛风药 >> 有机酸类 >> 羧酸类

化药及生物制品 >> 神经系统用药 >> 抗偏头痛药

性状:

本品为水溶性基质的透明状半固体凝胶。

适应症:

适用于类风湿关节炎、骨关节炎的症状缓解。

规格:

15克:0.15克。

用法用量:

根据疼痛部位大小,用本品2~4克,涂于患处,并轻轻摩擦,一日3~4次,一日总量不超过30克。

不良反应:

1、局部反应:局部水肿、炎症、瘙痒及皮疹。
2、胃肠道反应:纳差、呕吐、便秘、腹泻。
3、以上不良反应一般较轻,无需停药,个别患者出现严重不良反应时可停药并给予对症治疗。

禁忌:

1、对本品及其他非甾体类抗炎药过敏者禁用。
2、对丙二醇过敏者禁用。

注意事项:

1、本品仅可用于完整皮肤,不用于皮肤损伤部位。
2、勿于眼睛及粘膜接触。
3、本品仅供外用、切勿入口。

孕妇及哺乳期妇女用药:

在动物致畸研究中,给小鼠用药量至人局部用量的5000倍(20mg/kg/day),大鼠和兔用至2500倍(10mg/kg/day),均未发现致畸作用,尽管这些量已经达到对母体和胎儿产生毒性。大鼠母体对双氯芬酸钠的毒性表现为难产、妊娠延长、胎儿体重、生长和存活率下降。已经显示,双氯芬酸钠可透过大鼠和小鼠的胎盘屏障。但目前尚无在人体的研究报告,因为孕妇应慎用。

药物相互作用:

0. (1) 未见与其他药物相互作用报告。
(2) 如正在使用其它药品,使用本品前请咨询医师或药师。

药理毒理:

非甾体抗炎药(NSAID)。可选择性切断花生四烯酸代谢系列中环氧合酶的作用环节,组织前列腺素E2(PGE2)的合成途径,具有消炎、镇痛和抗风湿作用。

贮藏:

密闭,在阴凉处保存。

包装:

软膏铝管,1支/盒。

有效期:

暂定二年

批准文号:

国药准字H10950169

生产企业:

南京长澳制药有限公司

【企业名称】南京长澳制药有限公司
【地址】南京市六合区八百路2号
【邮编】211500
【省份/国家】江苏省
【电话】025-57759539
【传真】025-57758296
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