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复方氨基酸注射液(9AA)

核准日期:2007年05月23日 修订日期:2008年05月20日 2010年09月26日

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药品名称:

复方氨基酸注射液(9AA)

Compound Amino Acid Injection (9AA)

Fu Fang An Ji Suan Zhu She Ye(9AA)

成份:

本品为复方制剂,由9种氨基酸配制而成的灭菌水溶液。其组分为每250ml含
L-组氨酸(C6H9N3O2) 0.625g
L-异亮氨酸(C6H13NO2) 1.400g
L-亮氨酸(C6H13NO2) 2.200g
L-醋酸赖氨酸(C6H14N2O2·C2H4O2) 2.250g
L-甲硫氨酸(C5H11NO2S) 2.200g
L-苯丙氨酸(C9H11NO2) 2.200g
L-苏氨酸(C4H9NO3) 1.000g
L-色氨酸(C11H12N2O2) 0.500g
L-缬氨酸(C5H11NO2) 1.600g
L-盐酸半胱氨酸(C3H7NO2S·HCl·H2O) 0.025g
焦亚硫酸钠(Na2S2O5) 0.25g
辅料:注射用水、冰醋酸或氢氧化钠。

所属类别:

化药及生物制品 >> 营养治疗药物 >> 肠外营养药

性状:

本品为无色或几乎无色的澄明液体。

适应症:

用于急性和慢性肾功能不全患者的肠道外支持;大手术、外伤或脓毒血症引起的严重肾功能衰竭以及急性和慢性肾功能衰竭。

规格:

每瓶250ml:13.98g(总氨基酸)。

用法用量:

静脉滴注:成人每一日250~500ml,缓慢滴注。小儿用量遵医嘱。进行透析的急、慢性肾功能衰竭患者每一日1000ml,最大剂量不超过1500ml。滴速不超过每分钟15滴。

不良反应:

静滴速度过快能引起恶心、呕吐、心悸、寒战等反应。应及时减慢给药速度(静滴每分钟15滴为宜),老年人和危重患者尤要注意。

禁忌:

氨基酸代谢紊乱、严重肝功能损害、心功能不全、水肿、低血钾、低血钠患者禁用。

注意事项:

1.凡用本品的患者,均应低蛋白,高热量饮食。热量摄入应为每日2000千卡以上,如饮食摄入量达不到此值,应给予葡萄糖等补充,否则本品进入体内转变为热量,而不能合成蛋白。
2.应严格控制给药速度,不超过每分钟15滴。
3.用药过程中,应监测血糖、血清蛋白、肾功能、肝功能、电解质、二氧化碳结合力、血钙、血磷等,必要时检查血镁、和血氨。如出现异常,应注意纠正。
4.注意水平衡,防止血容量不足或过多。
5.尿毒症病人宜在补充葡萄糖同时给予少量胰岛素,糖尿病患者应给以适量胰岛素,以防出现高血糖。
6.尿毒症性心包炎、尿毒症脑病、无尿、高钾血症等应首先采用透析治疗。
7.使用本品前应详细检查药液有无浑浊,密封完好才能使用。若遇冷析出结晶,可置50℃温水中溶解后再用。药液一经使用后,剩余药液切勿保存再用。
8. 本品渗透压摩尔浓度约470mOsmol/kg。

孕妇及哺乳期妇女用药:

未进行该项试验且无可参考文献。

儿童用药:

未进行该项试验且无可参考文献。

老年用药:

未进行该项试验且无可参考文献。

药物相互作用:

0. 未进行该项试验且无可参考文献。

药物过量:

未进行该项试验且无可参考文献。

药理毒理:

氨基酸类药。可补充体内必需氨基酸,使蛋白质合成显著增加而改善营养状况。慢性肾衰时,体内大多数必需氨基酸血浆浓度下降,而非必需氨基酸血浆浓度正常或升高。本品可使下降的必需氨基酸血浆浓度恢复。如同时供给足够能量,可加强同化作用,使蛋白质无须作为能源被分解利用,不产生或极少产生氮的终末代谢产物,有利于减轻尿毒症症状。亦有降低血磷,纠正钙磷代谢紊乱作用。

药代动力学:

本品经静脉注射,通过血循环分布于体内各组织。

贮藏:

密闭,置凉暗处(避光并不超过20℃)保存。

包装:

钠钙玻璃输液瓶 YBB00032005
注射液用卤化丁基橡胶塞 YBB00042005
包装规格:250ml/瓶

有效期:

24个月。

执行标准:

部颁标准二部第六册

批准文号:

国药准字H19993296

生产企业:

八峰药化宜昌有限责任公司

【企业名称】八峰药化宜昌有限责任公司
【地址】宜昌市夷陵区夷兴大道180号
【邮编】443100
【省份/国家】湖北省
【电话】0717-7207111 0717-7207105 0717-7100597 0717-7100600
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