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依托芬那酯凝胶

核准日期:2007年02月12日

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药品名称:

依托芬那酯凝胶

澳托芬Ordofen

Etofenamate Gel

Yi Tuo Fen Na Zhi Ning Jiao

成份:

本品主要组分为依托芬那酯,其化学名称为:2-(2-羟基乙氧基)乙基-N-(a, a, a-三氟-间-甲苯基)邻氨基苯甲酸酯。

其结构式为:

分子式:C18H18F3NO4
分子量:369.4

所属类别:

化药及生物制品 >> 镇痛、解热、抗炎、抗痛风药 >> 有机酸类 >> 羧酸类

性状:

本品为接近无色透明的凝胶剂。

适应症:

本品局部外用可治疗:

1.骨骼肌肉系统的关节、软组织疾病,如:肌肉风湿病、肌肉疼痛、肩周炎、各种慢性关节炎、痛风急性发作、腰痛、坐骨神经痛、腱鞘炎、滑囊炎、纤维组织炎以及脊柱和关节的各种软组织劳损(如骨关节炎、强直性脊柱炎)等;

2.外伤(如运动性损伤):挫伤、扭伤、拉伤等。

规格:

20g:2g。

用法用量:

外用。取本品适量均匀涂在疼痛部位,并轻轻按摩,每日3-4次。风湿性疾病通常需用药3-4周,钝性损伤需用药2周,或遵医嘱。

不良反应:

使用本品后偶见皮肤发红。

罕有皮肤过敏反应发生(如:皮疹、红斑、肿胀、瘙痒等)。

停药后,上述症状可自行快速消退。

禁忌:

对依托芬那酯、氟灭酸和其他非甾体抗炎药过敏者禁用。

注意事项:

如使用本品后出现过敏反应,应立即停止用药。

本品不可用于破损皮肤、皮肤病感染部位、湿疹性炎症部位。

应避免接触眼睛及粘膜部位。

孕妇及哺乳期妇女用药:

孕妇禁用。哺乳期妇女仅限短期小面积使用。

儿童用药:

不建议使用。

老年用药:

目前尚无老年用药的禁忌报道。

药物相互作用:

0. 未见相关文献报道。

药物过量:

未见有过量局部外用的相关报道;

如不慎口服本品,应予以催吐及其他的对症治疗。

药理毒理:

本品为皮肤外用的非甾体抗炎药,属邻氨基苯甲酸的衍生物,主要作用于炎症过程的各个阶段。除了抑制前列腺素合成外,还可以抑制组胺的释放,拮抗缓激肽和5-羟色胺,抑制补体活性和透明质酸酶的释放。

药代动力学:

依托芬那酯容易透皮吸收,吸收程度与应用部位、皮肤湿度等因素有关。给予含依托芬那酯300mg的凝胶剂后的12-24小时可达血药峰浓度。依托芬那酯的蛋白结合率为98%-99%。依托芬那酯通过肾脏、胆汁和粪便以多种代谢物的形式消除,包括羟基化物、醚裂解物、酯裂解物以及它们的结合物。

贮藏:

25℃以下常温密闭保存。置于儿童不易触及之处。

包装:

铝管包装,每支20g。

有效期:

36个月

进口药品注册证号:

HC20070011

生产企业:

香港澳美制药厂

【企业名称】香港澳美制药厂
【地址】香港新界元朗工业村宏富街8号澳美制药中心
【省份/国家】香港
【电话】(852)26750230
【传真】(852)26759328
【电子邮件】Marketing@hkbf.com.cn
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