修订日期：2010年08月31日
氯雷他定片
息斯敏Hismanal
Loratadine Tablets
Lv Lei Ta Ding Pian
本品每片含氯雷他定10毫克。辅料为：十二烷基硫酸钠、淀粉、微晶纤维素、聚维酮K30、羧甲基淀粉钠、滑石粉、硬脂酸镁。
化药及生物制品 >> 治疗精神障碍药物 >> 抗抑郁药 >> 三环类
本品为白色或类白色片。
本品为耳鼻喉科及皮肤科用药类非处方药药品。
用于缓解过敏性鼻炎有关的症状，如喷嚏、流涕、鼻痒、鼻塞以及眼部痒及烧灼感。口服药物后，鼻和眼部症状及体征得以迅速缓解。亦适用于缓解慢性荨麻疹、瘙痒性皮肤病友其他过敏性皮肤病的症状及体征。
10毫克。
口服。
成人及12岁以上儿童：一日1次，一次1片(10毫克)。
2～12岁儿童：
体重＞30公斤：一日1次，一次1片(10毫克)。
体重≤30公斤：一日1次，一次半片(5毫克)。
在每天10mg的推荐剂量下，本品未见明显的镇静作用。
常见不良反应有乏力、头痛、嗜睡、口干、胃肠道不适包括恶心、胃炎以及皮疹等。罕见不良反应有脱发、过敏反应、肝功能异常、心动过速及心悸等。
在大约90000名患者参加的临床试验中，还发生下述不良反应，发生率小于2%：
自主神经系统：流泪、流涎、潮红、感觉迟钝、阳痿、多汗；
一般情况：血管神经性水肿、虚弱、背痛、视物模糊、胸痛、耳痛、眼痛、腿部抽筋、抑郁、寒颤、耳鸣、病毒感染、体重增加；
心血管系统：高血压、低血压、室上性快速性心律失常、晕厥；
中枢和外周神经系统：眼脸痉挛、眩晕、感觉异常、震颤；
胃肠道系统：消化不良、胃胀、味觉改变、食欲下降、便秘、腹泻、呃逆、食欲增加、牙痛、呕吐；
肌肉骨骼系统：关节炎、肌痛；
精神神经系统：激动、健忘、焦虑、精神错乱、性欲下降、抑郁、注意力不集中、失眠、易怒；
生殖系统：乳房痛、痛经、月经过多、阴道炎；
呼吸系统：支气管炎、支气管痉挛、咳嗽、呼吸困难、鼻出血、咯血、喉炎、鼻干、咽炎、鼻窦炎、喷嚏；
皮肤及附属器：真皮炎、毛发干燥、皮肤干燥、光敏反应、瘙痒症、紫癜、风疹；
泌尿系统：尿频、尿液外观颜色改变、尿失禁、尿潴留；
另外，服用本品还可偶发乳腺增生、多形红斑、周围性水肿、癫痫。
对本品中的成份过敏者禁用。
1．严重肝功能不全的患者请在医生指导下使用。
2．妊娠期及哺乳期妇女慎用。
3．在作皮试前的约48小时左右应中止使用本品，因抗组胺药能阻止或降低皮试的阳性反应发生。
4．对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
5．本品性状发生改变时禁止使用。
6．请将本品放在儿童不能接触的地方。
7．儿童必须在成人监护下使用。
8．如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
9．6岁以下儿童服用本品的安全性及疗效目前尚未确定，请咨询医师或药师。
10．肝脏及肾脏功能不全者应减少用量，建议10毫克，每2天服用1次或在医生指导下使用。
11．因老年患者服药后血浆浓度高于健康人，故老年患者长期应用本品时需密切注意不良反应发生。
12．成人过量服用本品(40-180毫克)可发生嗜睡、心律失常、头痛。一旦发生以上症状，立即给予对症和支持疗法。治疗措施包括催吐，随后给予活性碳吸附未被吸收的药物。如果催吐不成功，则用生理盐水洗胃，进行导泻以稀释肠道内的药物浓度，血液透析不能清除氯雷他定，还未确定腹膜透析能否清除本品。
0. 1．同时服用酮康唑、大环内酯类抗生素、西咪替丁、茶碱等药物，会提高氯雷他定在血浆中的浓度，应慎用。其他已知能抑制肝脏代谢的药物，在未明确与氯雷他定相互作用前应谨慎合用。
2．如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
本品为高效、作用持久的三环类抗组胺药，为选择性外周H1受体拮抗剂。可缓解过敏反应引起的各种症状。
密封保存。
铝塑包装，6片／板／盒，2×6片／板／盒。
30个月。
YBH16022004
国药准字H20070030
西安杨森制药有限公司