药品名称：

【通用名称】 吲哚美辛栓

【英文名称】 Indometacin Suppositories

【汉语拼音】 Yin Duo Mei Xin Shuan

成份：

化学名称：2-甲基-1-(4-氯苯甲酰基)-5-甲氧基-1H-吲哚-3-乙酸。
化学结构式：

分子式：C₁₉H₁₆ClNO₄
分子量：357.79

所属类别：

化药及生物制品 >> 镇痛、解热、抗炎、抗痛风药 >> 有机酸类 >> 羧酸类

性状：

本品为脂肪性基质制成的白色或淡黄色栓。

适应症：

用于风湿性关节炎、类风湿性关节炎、强制性脊椎炎、骨关节炎及急性痛风发作等。

规格：

0.1g

用法用量：

直肠给药。使用前先洗净手及肛门，从塑壳包装上撕下栓剂1枚，从下端将前、后塑片分开，小心拉开，使二塑片分离，取塑料指套一只，套在食指上，取出栓粒，圆锥头部分朝向肛门，并用带套食指轻轻将栓粒推入肛门，须使栓粒尾端距肛门口约2厘米。一次50～100mg(1/2～1枚)，一日1次。

不良反应：

1．胃肠道反应：消化不良、胃痛、胃烧灼感、恶心反酸较少。极少出现溃疡、胃出血及胃穿孔。
2．神经系统反应：头痛、头晕、焦虑及失眠等。
3．造血系统反应：再生障碍性贫血，白细胞或血小板减少等。
4．皮肤及过敏反应：瘙痒、大疱性多形红斑、荨麻疹、结节性红斑、哮喘、血管性水肿及休克等。

禁忌：

1．对本品过敏或对阿司匹林或其他非甾体抗炎药过敏，有血管性水肿或支气管痉挛时禁用。
2．活动性溃疡、溃疡性结肠炎及其他上消化道疾病及病史者禁用。
3．肝、肾功能不全时应慎用或禁用。
4．孕妇及哺乳期妇女禁用。

注意事项：

1．癫痫、帕金森病或精神病患者使用本品，可使病情加重。
2．心功能不全及高血压等患者慎用。
3．血友病、再生障碍性贫血、粒细胞减少、出血性疾病等患者慎用。
4．用药期间应定期随访检查血象及肝、肾功能。长期用药者应定期进行眼科检查。
5．240小时内不宜超过200mg。
6．当药品性状发生改变时禁止使用。

孕妇及哺乳期妇女用药：

孕妇及哺乳期妇女禁用。

儿童用药：

14岁以下小儿一般不宜应用。

老年用药：

老年患者慎用。

药物相互作用：

0. 1．与对乙酰氨基酚长期合用可增加肾脏毒副反应。与其他非甾体抗炎药同用时消化道溃疡的发病率增高。
2．饮酒或与阿司匹林、水杨酸盐、糖皮质激素、促肾上腺素皮质激素、秋水仙碱、磺吡酮合用，可增加胃肠道溃疡或出血的危险。
3．与洋地黄类药物、硝苯地平、维拉帕米、丙磺舒、锂盐、甲氨蝶呤、齐多夫定同用时，毒性增加。
4．本品与肝素、口服抗凝药及溶栓药合用时，使抗凝作用加强。
5．本品与胰岛素或口服降糖药合用，可加强降糖效应，须调整降糖药物的剂量。
6．与氨苯蝶啶合用时可致肾功能减退。
7．与呋塞米同用时，可减弱后者排钠及抗高血压作用。

药物过量：

尚未进行该项实验且无可靠参考文献。

药理毒理：

本品系非甾体类消炎镇痛药，具有抑制前列腺素合成的作用。其消炎镇痛及解热作用均可能与抑制前列腺素的合成有关，抑制炎症组织痛觉神经冲动的形成，抑制炎症反应，抑制白细胞趋化及溶酶体酶的释放。本品作用于下丘脑体温调节中枢引起外周血管扩张及出汗，降低体温。

药代动力学：

本品经直肠粘膜吸收，起效迅速，通过肝脏代谢，大部分与葡萄糖醛酸结合，代谢产物又可水解为吲哚美辛重新进入血液。其余随尿排出。乳汁中亦有排出。

贮藏：

遮光，密封，在25℃以下保存。

包装：

PVC/PE复合塑片包装，5枚×2板/盒，内附指套。

有效期：

36个月

执行标准：

《中国药典》2005年版二部

批准文号：

国药准字H31020401

生产企业：

上海医工院医药股份有限公司

【企业名称】	上海医工院医药股份有限公司
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【邮编】	201802
【省份/国家】	上海市
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