药品名称：

【通用名称】 酮洛芬凝胶

【商品名称】 锐迈Ricfen ( Remason )

【英文名称】 Ketoprofen Gel

【汉语拼音】 Tong Luo Fen Ning Jiao

成份：

本品主要成份为酮洛芬，化学名称：α-甲基-3-苯甲酰基-苯乙酸。
化学结构式：

分子式：C₁₆H₁₄O₃
分子量：254.29

所属类别：

化药及生物制品 >> 镇痛、解热、抗炎、抗痛风药 >> 有机酸类 >> 羧酸类

性状：

本品为白色凝胶。

适应症：

本品适用于下述疾病及症状的镇痛、消炎：骨性关节炎（退行性关节病）、肩关节周围炎、肌腱炎、腱鞘炎、肱骨上髁炎（网球肘等）、肌肉痛、外伤后的肿胀及疼痛。

规格：

（1）20g：0.6g （2）30g：0.9g

用法用量：

外用。根据症状使用本品适量涂于患处，并轻轻揉擦，一日1～4次。或遵医嘱。

不良反应：

（1）皮肤：偶尔出现接触性皮炎（如皮肤发红、皮疹、瘙痒、水疱、糜烂、刺激感、肿胀等）、皮肤干燥及色素沉着。此外，直射光（紫外线）照射后可出现光过敏反应，皮疹可扩散到全身。上述症状严重时，应停药。
（2）偶尔出现过敏性反应（如荨麻疹、呼吸困难、颜面浮肿等），此时应停药。
（3）由于可诱发哮喘发作，如出现干罗音、喘鸣、呼吸困难等初期症状时，应停药。哮喘发作在使用本品后数小时内出现。
如使用本品中，出现任何不良事件和／或不良反应，请与医生联络。

禁忌：

（1）对本品中任何成份或其他非甾体抗炎药过敏者禁用。
（2）“阿斯匹林哮喘”患者（非甾体抗炎镇痛药等诱发的哮喘发作）或有该病史的患者（可引起哮喘发作）禁用。
（3）胃、十二指肠溃疡出血者禁用。

注意事项：

（1）支气管哮喘患者慎用（可引起哮喘发作）。
（2）交叉过敏：对阿司匹林或其他非甾体抗炎药过敏者，本品可有交叉过敏反应。对阿司匹林过敏的哮喘患者，本品也可引起支气管痉挛。
（3）用抗炎镇痛药治疗不是病因治疗，而是对症治疗。
（4）本品可使皮肤感染症状表现不明显，故合并感染时，建议与适当的抗菌药或抗真菌药合用，并注意观察，慎重使用。
（5）慢性疾病（骨性关节炎等）在使用本品治疗时，还可考虑其他疗法，并应充分观察病人情况，注意副作用的出现。
（6）使用一周症状仍无改善时，请停药，并遵医嘱。
（7）勿与眼睛及粘膜接触。
（8）在破损皮肤粘膜、湿疹或皮疹部位使用时，可出现一时的刺激或麻木感，请慎用。
（9）此药不用于脚癣、表皮癣菌疹等。
（10）不应使用封闭敷裹法。

孕妇及哺乳期妇女用药：

1）据报道，在动物实验（大鼠）中，孕末期服用本品后，可引起胎子的动脉血管收缩。
2）据报道，妊娠后期给药（口服、注射、直肠注入）时，可引起持续性胎儿循环、胎儿肾衰。
3）孕妇、产妇及哺乳期妇女的安全性尚不明确，故孕妇或有可能妊娠的妇 女、产妇及哺乳期妇女应避免大量或大范围长期使用。

儿童用药：

早产儿、新生儿、婴儿、幼儿及小儿用药的安全性尚不明确（用药经验少）。

老年用药：

参见其他项下内容，或遵医嘱。

药物相互作用：

0. 尚不明确。
如同时使用其他药物，请告知医生。

药物过量：

尚缺乏本品药物药物过量的研究资料和报道。一旦发生过量，应给予对症和支持治疗。

药理毒理：

药理作用：
本品为外用非甾体抗炎药，具有镇痛、抗炎作用，其机理可能主要是抑制前列腺素的合成。

药代动力学：

尚缺乏本品药代动力学研究资料。

贮藏：

密闭，室温保存。

包装：

聚乙烯软管包装，1支/盒。

有效期：

24个月

执行标准：

进口标准JX19990247

批准文号：

进口药品注册证号： H20040001(20g：0.6g)
H20040002(30g：0.9g)

进口药品注册证号：

H20040001(20g：0.6g)
H20040002(30g：0.9g)

分包装批准文号：
国药准字J20040042（20g：0.6g）
国药准字J20040043（30g：0.9g）

生产企业：

韩国韩美药品株式会社

【企业名称】

韩国韩美药品株式会社

包装企业：

北京韩美药品有限公司

【企业名称】	北京韩美药品有限公司 Beijing Hanmi Pharmaceutical Co. Ltd.
【地址】	北京市顺义区天竺空港工业区A区天柱西路10号
【邮编】	101312
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