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复方氨基酸注射液(18AA-Ⅱ)

核准日期:2007年3月2日 修订日期:2012年2月29日

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药品名称:

复方氨基酸注射液(18AA-Ⅱ)

乐凡命Novamin

Compound Amino Acid Injection (18AA-Ⅱ)

Fu Fang An Ji Suan Zhu She Ye (18AA Ⅱ)

成份:

本品为复方制剂,每瓶中组份为:

本品辅料为焦亚硫酸钠和注射用水,用适量冰醋酸调节pH。

所属类别:

化药及生物制品 >> 营养治疗药物 >> 肠外营养药

性状:

本品为无色至微黄色的澄明液体。

适应症:

对于不能口服或经肠道补给营养,以及营养不能满足需要的患者,可静脉输注本品以满足机体合成蛋白质的需要。

规格:

按总氨基酸计
(l) 250 ml:12.5g
(2) 500 ml:25g
(3) 250 ml:21.25g
(4) 500ml:42.5g
(5) 250ml:28.5g
(6) 500ml:57g

用法用量:

成人:根据病人的需要,每24 小时可输注本品500 ~2000ml。每日最大剂量:按体重,5%为一日50ml/kg;8.5%为一日29 ml/kg ; 11.4%为一日23 ml/kg,约合一日输入0.4g氮/kg。一般剂量为一日输入0.15~0.2 g氮/kg。
新生儿和儿童:遵医嘱使用。
本品5%与8.5%可经中心静脉或周围静脉输注,11.4%单独使用须经中心静脉输注,但与其它营养制剂混合使用也可经周围静脉输注。使用本品时输注速度应缓慢。一般本品5 % 1000ml的适宜输注时间为5~7小时,约每分钟35~50滴;本品8.5 %或11.4 % l000ml 的适宜输注时间为至少8小时,约每分钟30~40 滴。
本品和脂肪乳注射液(如:英脱利匹特)可通过Y型管混合后输入体内,两种输液通过同一输液管输入静脉时,可降低本品的渗透压,从而减少经周围静脉输注而可能发生的血栓性静脉炎,同时应根据需要调整各溶液的滴速。
为使氨基酸在体内被充分利用并合成蛋白质,应同时给予足够的能量(如:脂肪乳注射液和葡萄糖注射液)、适量的电解质和微量元素以及维生素。一般情况下推荐的非蛋白热卡和氮之比为150:1。

不良反应:

极个别病人可能会出现恶心、面部潮红、多汗。同所有的高渗溶液一样,从周围静脉输注时(尤其本品11.4 % )有可能导致血栓性静脉炎。本品输注过快或给肝肾功能不全患者使用时,有可能导致高氨血症和血浆尿素氮的升高。
由于含有抗氧化剂焦亚硫酸钠,因此偶有可能会诱发过敏反应(尤其哮喘病人)。

禁忌:

肝昏迷和无条件透析的尿毒症患者以及对本品过敏者禁用。

注意事项:

肝肾功能不全者慎用。
开瓶后一次未使用完的药液应予丢弃,不得再次使用。

孕妇及哺乳期妇女用药:

尚不明确。

儿童用药:

未进行该项实验且无可靠参考文献。

老年用药:

未进行该项实验且无可靠参考文献。

药物相互作用:

0. 尚不明确。

药物过量:

未进行该项实验且无可靠参考文献。

药理毒理:

本品可提供完全、平衡的18 种必需和非必需氨基酸,包括酪氨酸和胱氨酸,用以满足机体合成蛋白质的需要.改善氮平衡。

药代动力学:

未进行该项实验且无可靠参考文献。

贮藏:

置5 ~25 ℃遮光,密闭保存。

包装:

钠钙玻璃输液瓶和注射液用卤化丁基橡胶塞装。
5%: 250ml/瓶,500ml/瓶;
8.5%: 250ml/瓶,500ml/瓶;
11.4%:250ml/瓶,500ml/瓶。

有效期:

24个月。

执行标准:

WS1-XG-004-2011

批准文号:

250ml:12.5g 国药准字H10980027
500ml:25g 国药准字H10980028
250ml:21.25g 国药准字H10980029
500ml:42.5g 国药准字H10980030
250ml:28.5g 国药准字H10980031
500ml:57g 国药准字H10980032

生产企业:

华瑞制药有限公司

【企业名称】华瑞制药有限公司
Sino-Swed Pharmaceutical Corp. Ltd.
【地址】江苏省无锡市滨湖区马山北闸路16号
【邮编】214092
【省份/国家】江苏省
【电话】0510 85960000
【传真】0510 85960001
【主页】www.sspc.com.cn