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复方氨基酸注射液(18AA-Ⅶ)

核准日期:2007年01月13日

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药品名称:

复方氨基酸注射液(18AA-Ⅶ)

绿支安Aminic

Compound Amino Acids Injection (18AA-Ⅶ)

Fu Fang An Ji Suan Zhu She Ye(18B)

成份:

本品为复方制剂,其组份:

氨基酸合计:103.25g/l
游离氨基酸总量(TAA):100.35g/l
支链氨基酸比率:35.9%
必须氨基酸/非必需氨基酸:1.7
总氮量:15.2mg/ml
电解质Na+:<2.9mEq/L
CI-:不含
CH3COO-:约80mEq/L

所属类别:

化药及生物制品 >> 营养治疗药物 >> 肠外营养药

性状:

本品为无色或几乎无色的澄明液体。

适应症:

氨基酸类药。用于低蛋白血症、低营养状态、手术前后等状态时的氨基酸补充。

规格:

200ml:20.650g(总氨基酸)。

用法用量:

静脉滴注

1.周围静脉给药 :通常成人一次200~400 mL,缓慢静脉滴注。每瓶输注时间不应少于120分钟(25滴/分)。用量可根据年龄、症状、体重适当增减。小儿、老人、危重病人应减慢。本品最好与糖类输液同时输注以提高人体对氨基酸的利用率。

2.中心静脉给药 :通常成人为一日400~800 mL。本品可与糖类等混合,由中心静脉24小时持续滴注。根据年龄、症状、体重适当增减。

不良反应:

1.过敏性 :罕见皮疹,此时应中止给药。
2.消化系统 :偶见恶心、呕吐。
3.循环系统 :偶见胸部不适、心悸等。
4.大量快速给药可引起酸中毒,罕见肝功能障碍、肾功能障碍。
5.其他 :偶见恶寒、发热、头痛、给药部位疼痛。

禁忌:

肝性脑病、严重肾功能不全、高氮血症或氨基酸代谢异常患者禁用。

注意事项:

1.严重酸中毒患者、充血性心功能不全患者、低钠血症患者慎用。
2.本品含80 mEq/mL醋酸根离子,大量给药或与电解质并用时应注意电解质的平衡。
3.有结晶析出时,应温热至50~60℃溶解后,放冷至接近体温再使用。
4.使用前应详细检查,药液不澄明或已变色时不得使用。
5.本品应一次用完,残液不得再次使用。

孕妇及哺乳期妇女用药:

安全性没有确立,故不推荐使用。

儿童用药:

小儿用药的安全性尚未确立,故不推荐儿童使用。

老年用药:

应减慢输液速度,减少用量。

药物相互作用:

0. 尚不明确。

药物过量:

尚不明确。

药理毒理:

本品作为氨基酸补充剂,可调节氮平衡,并促进机体蛋白质合成和创伤愈合。

药代动力学:

尚不明确。

贮藏:

避光、密闭保存,避免高温。

包装:

包装材料和容器:药物丁基橡胶塞 玻璃输液瓶
包装规格,200 ml:20瓶/箱

有效期:

24个月。

执行标准:

WS1-(X-005)-2006Z

批准文号:

国药准字H20020157

生产企业:

三菱制药(广州)有限公司

【企业名称】三菱制药(广州)有限公司
Mitsubishi Pharma (Guangzhou) Co., Ltd.
【地址】广州经济技术开发区蕉园路2号
【邮编】510730
【省份/国家】广东省
【电话】质量投诉电话:020-82220238-268医学咨询电话:020-82220238-821
【传真】020-82221868

使用介绍:

有结晶析出可时,应温热至50-60°C溶解后,放冷至接近体温时再使用。
使用前应详细检查,药液不澄明或已变色时不得使用。
本品应一次用完,残液不得再次使用。