药品名称：

【通用名称】 吲哚美辛栓

【英文名称】 Indometacin Suppositories

【汉语拼音】 Yin Duo Mei Xin Shuan

成份：

本品主要成分为吲哚美辛。
化学名称：2-甲基-1-(4-氯苯甲酰基)-5-甲氧基-1H-吲哚-3-乙酸。
化学结构式：

分子式：C₁₉H₁₆ClNO₄
分子量：357.79

所属类别：

化药及生物制品 >> 镇痛、解热、抗炎、抗痛风药 >> 有机酸类 >> 羧酸类

性状：

本品为脂肪性基质制成的白色或淡黄色栓。

适应症：

本品为非甾体抗炎药，且有镇痛、解热作用，用于风湿性关节炎、类风湿性关节炎、肿瘤止痛及肿瘤血液病退热。

规格：

100mg

用法用量：

肛门给药，先将栓沿铝箔边切口处撕下一粒，再沿栓粒顶部两层铝箔间撕开，取出栓粒，塞入肛门。一次一粒，引入肛门内，一日一次或遵医嘱。（详见图1、图2）

不良反应：

本品的不良反应较布洛芬、萘普生及栓氯芬酸多。 ①神经系统：出现头痛、头晕、焦虑及失眠约10％－25％，严重者可有精神行为障碍或抽搐等； ②肾：出现尿血、水肿肾功能不全，在老年人多见； ③各型皮疹，最严重的为打炮型多形红斑（Steven-Johnson综合征）； ④ 造血系统受抑制而出现再生障碍性贫血、白细胞减少或血小板减少等； ⑤过敏反应，哮喘、血管性水肿及休克等。

禁忌：

1.对本品及其他解热镇痛药过敏者、有血管性水肿或支气管痉挛时禁用。
2.禁用于冠状动脉搭桥手术（CABG）围手术期疼痛的治疗。
3.有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者禁用。
4.有活动性消化道溃疡/出血，或者既往曾复发溃疡/出血的患者禁用。
5.重度心力衰竭患者禁用。
6.服用阿司匹林或其他非甾体抗炎药后引发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者禁用。
7.本品由肝脏代谢，经肾脏排泄对肝肾均有一定毒性。故肝、肾功能不全时应慎用或禁用。
8.癫痫、帕金森病及精神病患者，本品可使病情加重应慎用。
9.因本品可使出血时间延长，加重出血倾向，故血友病及其他出血性疾病患者慎用。此外，本品对造血系统有抑制作用，再生障碍性贫血粒细胞减少等患者也应慎用。

注意事项：

1．避免与其它非甾体抗炎药，包括选择性COX-2抑制剂合并用药。
2．根据控制症状的需要，在最短治疗时间内使用最低有效剂量，可以使不良反应降到最低。
3．在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候，都可能出现胃肠道出血、溃疡和穿孔的不良反应，其风险可能是致命的。这些不良反应可能伴有或不伴有警示症状，也无论患者是否有胃肠道不良反应史或严重的胃肠事件病史。既往有胃肠道病史（溃疡性大肠炎，克隆氏病）的患者应谨慎使用非甾体抗炎药，以免使病情恶化。当患者服用该药发生胃肠道出血或溃疡时，应停药。老年患者使用非甾体抗炎药出现不良反应的频率增加，尤其是胃肠道出血和穿孔，其风险可能是致命的。
4．针对多种COX-2选择性或非选择性NSAIDs药物持续时间达3年的临床试验显示，本品可能引起严重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中风的风险增加，其风险可能是致命的。所有的NSAIDs，包括COX-2选择性或非选择性药物，可能有相似的风险。有心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者，其风险更大。即使既往没有心血管症状，医生和患者也应对此类事件的发生保持警惕。应告知患者严重心血管安全性的症状和/或体征以及如果发生应采取的步骤。
患者应该警惕诸如胸痛、气短、无力、言语含糊等症状和体征，而且当有任何上述症状或体征发生后马上寻求医生帮助。
5．和所有非甾体抗炎药(NSAIDs)一样，本品可导致新发高血压或使已有的高血压症状加重，其中的任何一种都可导致心血管事件的发生率增加。服用噻嗪类或髓袢利尿剂的患者服用非甾体抗炎药( NSAlDs)时，可能会影响这些药物的疗效。高血压病患者应慎用非甾体抗炎药(NSAIDs)，包括本品。在开始本品治疗和整个治疗过程中应密切监测血压。
6．有高血压和、或心力衰竭（如液体潴留和水肿）病史的患者应慎用。
7．NSAIDs，包括本品可能引起致命的、严重的皮肤不良反应，例如剥脱性皮炎、Stevens Johnson综合征(SJS)和中毒性表皮坏死溶解症(TEN)。这些严重事件可在没有征兆的情况下出现。应告知患者严重皮肤反应的症状和体征，在第一次出现皮肤皮疹或过敏反应的其他征象时，应停用本品。
8．对诊断的干扰：本品可致血清转氨酶一过性升高，血清尿酸含量下降，尿酸含量升高。
9．用药期间应定期随访检查：1）血象及肝肾功能；2）长期用药者应定期进行眼科检查，本品能导致角膜沉着及视网膜改变（包括黄斑病变）。遇有视力模糊时应立即作眼科检查。

孕妇及哺乳期妇女用药：

1.本品用于妊娠的后3个月时可使胎儿动脉导管闭锁，引起持续性肺动脉高压。孕妇禁用。
2.本品可自乳汁排出，对婴儿可引起毒副反应。哺乳期妇女禁用。

儿童用药：

儿童慎用或遵医嘱。

老年用药：

老年患者易发生毒性反应，应慎用。

药物相互作用：

0. 1.本品与肝素、口服抗凝药合用时，使抗凝作用加强。
2.本品与口服降糖药合用可加强降糖效应，须调整降糖药物的剂量。
3.与氨苯蝶啶合用时可致肾功能减退。
4.在使用本品的同时，使用其药品，请向医师或药师咨询。

药物过量：

未进行该项实验且无可靠参考文献。

药理毒理：

据文献报道本品为前列腺合成抑制剂，具有抗炎、镇痛作用，其有效成份可穿透直肠黏膜到达炎症区域，缓解急慢性炎症反应，对因外伤或风湿病引起的炎症，本品可使炎性肿胀减轻、疼痛缓解。直肠给药较口服更易吸收，吸收入血后，约有99%与血浆蛋白结合。本品不能被透析清除。

药代动力学：

未进行该项实验且无可靠参考文献。

贮藏：

遮光，密封，在25℃以下保存。

包装：

复合铝箔，6粒/板，2板/盒。

有效期：

48个月

执行标准：

《中国药典》2010年版二部

批准文号：

国药准字H11021391

生产企业：

北京双吉制药有限公司

【企业名称】	北京双吉制药有限公司
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【邮编】	102308
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