药品名称：

【通用名称】 注射用缩宫素

【商标名称】 宝太素

【英文名称】 Oxytocin for Injection

【汉语拼音】 Zhu She Yong Suo Gong Su

成份：

本品主要成份为：缩宫素。
结构式：本品结构为含有二硫键的9个氨基酸组成的肽链。
H-Cys-Tyr-lle-Glu（NH2）-Asp（NH2）-Cys-Pro-Leu-Gly-NH2

所属类别：

化药及生物制品 >> 妇产科用药 >> 子宫平滑肌兴奋药 >> 其他子宫平滑肌兴奋药

性状：

本品为白色或类白色冻干块或粉状物。

适应症：

用于引产、催产、产后及流产后因宫缩无力或缩复不良而引起的子宫出血；了解胎盘储备功能(催产素激惹试验)。

规格：

（1）5单位 （2）10单位

用法用量：

（1） 引产或催产 静脉滴注，一次2.5-5单位，用氯化钠注射液稀释至每1ml中含有0.01单位。静滴开始时每分钟不超过0.001-0.002单位，每15-30分钟增加0.001-0.002单位，至达到宫缩与正常分娩期相似，最快每分钟不超过0.02单位，通常为每分钟0.002-0.005单位。
（2） 控制产后出血 每分钟静滴0.02-0.04单位，胎盘排出后可肌内注射5-10单位。

不良反应：

偶有恶心、呕吐、心率加快或心律失常。大剂量应用时可引起高血压或水滞留。

禁忌：

骨盆过窄，产道受阻，明显头盆不称及胎位异常，有剖腹产史，子宫肌瘤剔除术史者及脐带先露或脱垂、前置胎盘、胎儿窘迫、宫缩过强、子宫收缩乏力长期用药无效、产前出血(包括胎盘早剥)、多胎妊娠、子宫过大(包括羊水过多)、严重的妊娠高血压综合征。

注意事项：

（1）下列情况应慎用：心脏病、临界性头盆不称、临界性头盆不称、曾有宫腔内感染史、宫颈曾经手术治疗、宫颈癌、早产、胎头未衔接、孕妇年龄已超过35岁者，用药时应警惕胎儿异常及子宫破裂的可能。
（2）骶管阻滞时用缩宫素，可发生严重的高血压，甚至脑血管破裂。
（3）用药前及用药时需检查及监护：
①子宫收缩的频率、持续时间及强度；
②孕妇脉搏及血压；
③胎儿心率；
④静止期间子宫肌张力；
⑤胎儿成熟度；
⑥骨盆大小及胎先露下降情况；
⑦出入液量的平衡(尤其是长时间使用者)。

孕妇及哺乳期妇女用药：

用于催产时必须明确指征并在密切监测下进行，以免产妇和胎儿发生危险。

药物相互作用：

0. （1）环丙烷等碳氢化合物吸入全麻时，使用缩宫素可导致产妇出现低血压，窦性心动过缓或（和）房室节律失常。恩氟烷浓度＞1.5﹪，氟烷浓度＞1.0﹪吸入全麻时，子宫对缩宫素的效应减弱。恩氟烷浓度＞3.0﹪可消除反应，并可导致子宫出血。
（2）其他宫缩药与缩宫素同时用，可使子宫张力过高，产生子宫破裂或（和）宫颈撕裂。

药理毒理：

本品为多肽类激素子宫收缩药。
(1)刺激子宫平滑肌收缩，模拟正常分娩的子宫收缩作用，导致子宫颈扩张，子宫对缩宫素的反应在妊娠过程中逐渐增加，足月时达高峰。
(2)刺激乳腺的平滑肌收缩，有助于乳汁自乳房排出，但并不增加乳腺的乳汁分泌量。

药代动力学：

肌内注射后3-5分钟起效，作用持续30-60分钟；静脉滴注立即起效，15-60分钟内子宫收缩的频率与强度逐渐增加，然后稳定；滴注完毕后20分钟，其效应渐减退。T1/2一般为1～6分钟。本品经肝、肾代谢，经肾排泄，极少量是原形物。

贮藏：

密闭，在凉暗处保存。

包装：

西林瓶，10支/盒

有效期：

二年

批准文号：

（1）国药准字H10930232
（2）国药准字H10930233

生产企业：

南京新百药业有限公司

【企业名称】	南京新百药业有限公司
【地址】	南京经济技术开发区新港大道68号
【邮编】	210038
【省份/国家】	江苏省
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