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二氟尼柳片

核准日期:2007年12月29日 修订日期:2010年09月30日

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药品名称:

二氟尼柳片

优尼森

Diflunisal Tablets

Er Fu Ni Liu Pian

成份:

本品主要成份是二氟尼柳,化学名为:2',4'二氟-4-羟基[1,1'-二苯基]-3-甲酸。
其结构式为:
分子式:C13H8F2O3
分子量:250.20

所属类别:

化药及生物制品 >> 镇痛、解热、抗炎、抗痛风药 >> 有机酸类 >> 羧酸类

性状:

本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后显白色或类白色。

适应症:

适用于类风湿性关节炎、骨关节炎、以及各种轻、中度疼痛。

规格:

0.25g

用法用量:

饭后口服。成人一日2次,一次0.5g,或遵医嘱。一日维持剂量不应超过1.5g。

不良反应:

1.胃肠道反应:部分病人有恶心、食欲减退、腹痛、腹胀、便秘和腹泻。
2.中枢神经系统反应:一般极少发生,主要有眩晕、头痛、嗜睡、失眠,症状较轻,很少需要中断治疗。
3.偶见皮疹、水肿、鼻炎、短暂视觉障碍。

禁忌:

1.对本品或其他非甾体抗炎药过敏者包括阿斯匹林;
2.活动期消化性溃疡患者;
3.严重肝、肾功能损害的病人。

注意事项:

1.出血时间延长倾向者和有消化道疾病史患者慎用。
2.心功能不全,高血压或其他有体液潴留倾向的病人慎用,因有可能导致水肿。
3.肝、肾功能不良病人应用本品时,应使用较低剂量,并严密观察,以避免药物蓄积进一步损害肝肾功能。

孕妇及哺乳期妇女用药:

禁用。

儿童用药:

12岁以下儿童不推荐使用。

老年用药:

老年患者由于肝、肾功能发生减退,易发生不良反应,应慎用或适当减量使用。

药物相互作用:

0. (1)本品与口服抗凝血药同时服用,可延长凝血酶原时间,故应慎用,并应监测凝血酶原时间,适当调节口服抗凝药剂量。
(2)与消炎痛同时服用,可降低肾脏对消炎痛的清除而明显增加其血浆水平,可引起严重的胃肠道出血,故不应同时使用。本品与萘普生同用时,可显著降低萘普生及代谢产物自尿中的排泄。故本品不宜与非甾体抗炎药同时应用。
(3)与双氢氯噻嗪同时服用,可显著增加后者的血浆水平。
(4)与环孢素合用时,可增加环孢素的肾毒性,故应监测肾功能。

药物过量:

已有药物过量和因此发生死亡的报道。药物过量时常见的症状包括嗜睡、恶心、呕吐、腹泻、过度换气、心动过缓、耳鸣、定向障碍、木僵和昏迷。尿量减少和心肺功能障碍也有报道。有报道在未应用其它药物的情况下,服本品15g而致死。同时服其他药物时,服本品7.5g而致死。
发生药物过量应及时催吐或洗胃,同时给予对症和支持治疗。由于本品与血浆蛋白结合率高,故血液透析可能无效。

药理毒理:

本品为水杨酸衍生物,属非甾体抗炎药,具有镇痛、抗炎及解热作用,其机理可能是抑制前列腺素合成。

药代动力学:

本品口服吸收良好,服药后2~3小时可达血浆峰浓度。本品的血浆蛋白结合率为99%,表观分布容积为7.5L,肾功能中度或严重损害时,其分布容积增加,本品血浆半衰期为8~12小时。本品口服剂量的90%,以两种可溶性葡萄糖苷酸结合物的形式自尿排出,总清除率为7.9ml/分。

贮藏:

密封保存。

包装:

铝塑包装,6片/盒;12片/盒

有效期:

暂定二年

批准文号:

国药准字H20010747

生产企业:

郑州海缔邦林制药有限公司

【企业名称】郑州海缔邦林制药有限公司
【地址】郑州新郑港区建设路3号
【省份/国家】河南省