药品名称：

【通用名称】 蚓激酶肠溶胶囊

【商品名称】 普恩复

【英文名称】 Lumbrokinase Enteric-coated Capsules

【汉语拼音】 Yin Ji Mei Chang Rong Jiao Nang

成份：

本品是从人工养殖赤子爱胜蚓中提取分离而得的一种蛋白水解酶，其组分含有：纤维蛋白溶酶和纤维蛋白溶酶原激活剂。

所属类别：

化药及生物制品 >> 血液和造血系统药 >> 抗凝血药 >> 纤维蛋白溶解药

性状：

本品为肠溶胶囊，内含微黄色粉末。

适应症：

本品适用于纤维蛋白原增高和血小板凝集率增高的缺血性脑血管病患者。

规格：

30万单位。

用法用量：

口服，一次60万单位（2粒），一日3次，饭前半小时服用，每3～4周为一疗程。可连服2～3个疗程，也可连续服用至症状好转，或遵医嘱。

不良反应：

个别患者出现头痛、头晕、皮疹、皮肤瘙痒、嗜酸粒细胞增高、消化道反应（如恶心、呕吐、胃部不适、稀便次数增多、便秘等）。

禁忌：

对本品过敏者禁用。

注意事项：

1.本品必须饭前服用。
2.急性出血病人不宜应用本品。
3.有出血倾向者慎用。
4.本品为肠溶胶囊，易碎，请小心划开铝箔，取出胶囊服用。

孕妇及哺乳期妇女用药：

目前尚无孕妇及哺乳期妇女应用本品的研究资料，本品是否可通过胎盘或分泌至乳汁中尚不清楚，故孕妇及哺乳期妇女慎用本品。

儿童用药：

儿童患者用药的安全有效性尚未确立。

老年用药：

因本品耐受性较好，老年患者可按常规剂量用药。

药物相互作用：

0. 与抑制血小板功能的药物有协同作用，使后者的抗凝作用增强。

药物过量：

尚无药物过量的报道，如药物过量出现出血，应采取对症治疗。

药理毒理：

蚓激酶是一类具有纤溶作用的酶复合物，可降低纤维蛋白原含量，缩短优球蛋白溶解时间，增加组织型纤溶酶原激活剂（t-PA）的活性，并降低纤溶酶原激活剂抑制物（PAI）的活性。另外，还可降低全血粘度及血浆粘度。动物试验提示，蚓激酶具有溶解家兔肺动脉血栓及大鼠下腔静脉血栓的作用。

药代动力学：

人口服本品的药代动力学尚不明确。

贮藏：

密封保存。

包装：

铝塑包装，12粒/板X 1板/盒；12粒/板X 2板/盒。

有效期：

24个月。

执行标准：

WS₁-(X-053)-2001Z

批准文号：

国药准字H37022072

生产企业：

青岛国大药业有限公司

【企业名称】	青岛国大药业有限公司
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