药品名称：

【通用名称】 蕲蛇酶注射液

【英文名称】 Acutase Injection

【汉语拼音】 Ji She Mei Zhu She Ye

成份：

本品系从蕲蛇毒中提取的凝血酶样酶。辅料为三羟甲基氨基甲烷、氯化钠注射液。
分子量：27000±3000。

所属类别：

化药及生物制品 >> 神经系统用药 >> 脑血管药

化药及生物制品 >> 血液和造血系统药 >> 抗凝血药 >> 纤维蛋白溶解药

性状：

本品为无色的澄明液体。

适应症：

本品可用于急性脑梗塞的治疗。

规格：

1ml：0.75单位

用法用量：

本品每次0.75单位，溶于250ml或500ml灭菌生理盐水中静脉滴注3小时以上，每日一次，连用7-14天为一个疗程；根据病情需要可重复一个疗程。本品应在医生指导下使用。

不良反应：

本品在常规治疗剂量下可致血小板聚集功能明显抑制，部分患者出现血小板计数减少，皮下及粘膜少量出血，停药后可自行恢复。本品可引起过敏反应如皮疹。

禁忌：

对本品成份过敏者、有出血倾向者或严重凝血障碍者、溃疡病、肺结核病活动期均禁用。

注意事项：

1、肝、肾功能不良者应慎用。
2、用药前需做过敏试验：取本品0.1ml，加灭菌生理盐水至1ml，皮内注射0.1ml，30分钟后观察，丘疹直径超过15mm者判为阳性。
3、本品对血小板有一时性抑制作用，用药期间应定期检查血小板计数，血小板降至正常以下，应暂停使用，待恢复正常可重复使用。再使用本品前仍须做过敏试验。
4、过敏体质者及对其他蛇酶制剂过敏试验阳性者不宜使用。若有过敏反应发生应及时给予相应处理。

孕妇及哺乳期妇女用药：

孕妇禁用。

儿童用药：

尚不明确。

老年用药：

尚不明确。

药物相互作用：

0. 尚不明确。

药物过量：

尚不明确。

药理毒理：

药理学
本品作用于血浆纤维蛋白原，使其转变为不稳定的纤维蛋白产物，后者易被纤溶酶降解为小分子肽，经尿排出。用药后可使血浆纤维蛋白原含量下降，凝血酶时间延长，优球蛋白溶解时间缩短，血小板聚集功能受抑制及血小板数量下降；因而阻止血栓形成。其作用不受肝素影响。

药代动力学：

本品经静脉注入大鼠后，迅速分布于肾、肝、肺、脾等血流丰富的组织，肾脏是其主要排泄途径。一次静脉给药后，2小时肾脏含量最高，4小时肾、脾、肺、和肝含量仍高，心脏含量较少，其他组织未见分布。尿中含量高，胆汁中量少，说明本品主要自肾脏经尿排出。本品不同剂量一次静脉注入于人，具有二室开放模型的一级动力学消除的特征，其半衰期（t1/2β）15.95±2.41～19.73±4.28h；药后4小时排出达高峰，药后24小时尿中已检测不出。

贮藏：

密闭，在4～10℃保存。

包装：

包装材料：低硼硅玻璃安瓿。 包装规格：每盒10支。

有效期：

24个月

执行标准：

国家药品标准WS1-（X-087）-2004Z

批准文号：

国药准字H19990362

生产企业：

福建汇天生物药业有限公司

【企业名称】	福建汇天生物药业有限公司
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