医平台知识手册

盐酸氯米帕明注射液

核准日期:2008年08月01日

收藏

药品名称:

盐酸氯米帕明注射液[药典]

Clomipramine Hydrochloride Injection[药典]

Yan Suan Lv Mi Pa Ming Zhu She Ye

所属类别:

化药及生物制品 >> 治疗精神障碍药物 >> 抗抑郁药 >> 三环类

性状:

本品为无色或几乎无色的澄明液体。

适应症:

用于治疗严重抑郁症及难治性抑郁症。

规格:

2ml:25mg

用法用量:

静脉滴注
开始用25~50mg稀释于250~500ml葡萄糖盐水,在1.5~3小时滴完,一日1次,缓慢增加至一日50~150mg,高量一日不超过200mg。

不良反应:

治疗初期可出现抗胆碱能反应,如多汗、口干、视物模糊、排尿困难、便秘等。中枢神经系统不良反应可出现嗜睡,震颤、眩晕。可发生体位性低血压。偶见癫痫发作、心电图异常、骨髓抑制或中毒性肝损害等。

禁忌:

严重心脏病、近期有心肌梗死发作史、癫痫、青光眼、尿潴留及对三环类药物过敏者。

注意事项:

肝、肾功能严重不全、前列腺肥大、老年或心血管疾患者慎用,使用期间应监测心电图。本品不得与单胺氧化酶抑制剂合用,应在停用单胺氧化酶抑制剂后14天,才能使用本品。患者有转向躁狂倾向时应立即停药。用药期间不宜驾驶车辆、操作机械或高空作业。

孕妇及哺乳期妇女用药:

妊娠头3个月及妊娠晚期禁用,因本品可能对胎儿产生不良作用,妊娠哺乳期妇女慎用。

儿童用药:

12岁以下儿童禁用。

老年用药:

慎用。

药物相互作用:

0. 1.本品与舒托必利合用,有增加室性心律失常的危险,严重者可至尖端扭转心律失常。
1. 2.本品与乙醇或其他中枢神经系统抑制药合用,中枢神经抑制作用增强。
2. 3.本品与肾上腺素、去甲肾上腺素合用,易致阵发性高血压及心律失常。
3. 4.本品与可乐定合用,后者抗高血压作用减弱。
4. 5.本品与抗惊厥药合用,可降低抗惊厥药的作用。
5. 6.本品与氟西汀或氟伏沙明合用,可增加两者的血浆浓度,出现惊厥,不良反应增加。
6. 7.本品与阿托品类合用,不良反应增加。
7.

药物过量:

中毒症状:首发症状一般是严重的抗胆碱能反应,中枢症状有嗜睡、木僵、昏迷、躁动不安、震颤、谵妄、大量出汗、反射亢进、肌肉强直、惊厥等,心血管系统可出现心律失常、心动过缓,传导阻滞,充血性心衰甚至心脏骤停。也可发生呼吸抑制、发绀、低血压、休克、呕吐、高热、瞳孔散大、少尿或无尿等。
处理:依病情进行相应对症治疗和支持疗法。

药理毒理:

本品为三环类抗抑郁药,主要作用在于阻断中枢神经系统去甲肾上腺素和5-羟色胺的再摄取,对5-羟色胺的再摄取的阻断作用更强,而发挥抗抑郁及抗焦虑作用,亦有镇静和抗胆碱能作用。

药代动力学:

蛋白结合率96%~97%,半衰期(t1/2β)为22~84小时,表观分布容积(Vd)7~20L/kg,在肝脏代谢,活性代谢物为去甲氯米帕明,由尿排出。本品可分泌入乳汁。

贮藏:

遮光,密闭,在阴凉处保存。

资料来源:

CFDA药品说明书范本