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复方氨基酸注射液(18AA-Ⅰ)

核准日期:2006年7月28日 修订日期:2008年4月7日

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药品名称:

复方氨基酸注射液(18AA-Ⅰ)

Compound Amino Acid Injection (18AA-Ⅰ)

Fu Fang An Ji Suan Zhu She Ye(18AA Ⅰ)

成份:

本品为复方制剂,是由18种氨基酸与钾、钠、钙、镁等无机盐配制而成的灭菌水溶液。
其组分为每1000ml含:

所用辅料为焦亚硫酸钠、注射用水。

所属类别:

化药及生物制品 >> 营养治疗药物 >> 肠外营养药

性状:

本品为无色或微黄色的澄明液体。

适应症:

氨基酸类药。用于改善手术前后病人的营养状况及各种原因所致低蛋白血症患者。

规格:

(1)250ml:17.5g(总氨基酸)
(2)500ml:35g(总氨基酸)

用法用量:

1. 周围静脉滴注时,成人一般每日250~750ml,缓慢静脉滴注。注射速度每小时输注氨基酸相当10g左右(本品100ml),1分钟约25滴缓慢滴注。老人及重症病人更需缓慢滴注。从氨基酸的利用考虑,应与葡萄糖液或脂肪乳剂并用。
2. 经中心静脉输注时,成人一日500~750ml,按一般胃肠外营养支持的方法,与葡萄糖、脂肪乳剂及其他营养要素混合后经中心或周围静脉连续输注(16~24小时连续使用),并应根据年龄、症状、体重等情况,按医嘱适当增减用量。

不良反应:

滴注速度过快时,可产生恶心、呕吐、发热等反应,应加注意。

禁忌:

严重肝功能不全、严重肾功能不全及尿毒症患者、氨基酸代谢障碍者禁用。

注意事项:

1.本品含60mmol/L的乙酸,大量应用或并用电解质输液时,应注意电解质与酸碱平衡。
2.外周静脉输注时,因加有葡萄糖呈高渗状态,滴注速度必须缓慢。
3.用前必须详细检查药液,如发现瓶身有破裂、漏气、变色、发霉、沉淀、变质等异常现象时绝对不应使用。
4.本品遇冷可能出现结晶,可将药液加热到60℃,缓慢摇动使结晶完全溶解后再用。
5.开瓶药液一次用完,剩余药液不宜贮存再用。

孕妇及哺乳期妇女用药:

未进行该项实验且无可靠参考文献。

儿童用药:

未进行该项实验且无可靠参考文献。

老年用药:

未进行该项实验且无可靠参考文献。

药物相互作用:

0. 未进行该项实验且无可靠参考文献。

药物过量:

未进行该项实验且无可靠参考文献。

药理毒理:

在能量供给充足的情况下,氨基酸输液可进入组织细胞,参与蛋白质的合成代谢,获得正氮平衡,并生成酶类、激素、抗体、结构蛋白,促进组织愈合,恢复正常生理功能。

药代动力学:

未进行该项实验且无可靠参考文献。

贮藏:

密闭,置凉暗处(避光并不超过20℃)保存。

包装:

玻璃输液瓶装:250ml×30瓶,500ml×20瓶。

有效期:

24个月

执行标准:

《中华人民共和国卫生部标准》二部第六册

批准文号:

(1)250ml:17.5g(总氨基酸) 国药准字H20043194
(2)500ml:35g(总氨基酸) 国药准字H20043193

生产企业:

安徽丰原药业股份有限公司

【企业名称】安徽丰原药业股份有限公司
【地址】安徽省无为县北大街108号
【邮编】238300
【省份/国家】安徽省
【电话】0565-6364030
【传真】0565-6365042