药品名称：

【通用名称】 十一酸睾酮软胶囊^[药典]

【英文名称】 Testosterone Undecanoate Soft Capsules^[药典]

【汉语拼音】 Shi Yi Suan Gao Tong Ruan Jiao Nang

所属类别：

化药及生物制品 >> 血液和造血系统药 >> 抗贫血药 >> 其他抗贫血药

化药及生物制品 >> 抗肿瘤药 >> 抗肿瘤药物 >> 激素类抗肿瘤药物

化药及生物制品 >> 激素类及影响内分泌药物 >> 性激素类 >> 雄激素类

性状：

红色圆柱形胶囊，内含淡黄色油状液体。

适应症：

1．原发性或继发性睾丸功能减退；
2．男孩体质性青春期延迟；
3．乳腺癌转移的姑息性治疗；
4．再生障碍性贫血的辅助治疗；
5．中老年部分雄性激素缺乏综合征；
6. 类风湿性关节炎。

规格：

40mg

用法用量：

口服 必须在专科医生指导下使用。开始剂量按每日120～160mg，用药二周后，每日40～120mg的剂量维持。早晚两次，饭后口服，若每天服用的胶囊成单数，可在早上多服1粒，或遵医嘱。

不良反应：

1．多毛、痤疮、阴茎异常勃起、精子减少、精液量减少、水钠潴留。
2．青春期前男孩性早熟或骨骺早闭。
3．偶见胃肠不适或过敏反应。

禁忌：

前列腺癌、乳腺癌患者及可疑者禁用。

注意事项：

1．发生严重不良反应时，应立即停止治疗，待症状消失后，再从较低的剂量重新开始。
2．病人如有心力衰竭(包括无症状型)、肾功能衰竭、前列腺肥大、高血压、癫痫或三叉神经痛(或有上述疾病史者)慎用，应严密观察，因雄激素可能引起水钠潴留。
3．青春期前男孩应慎用，以免骨骺早闭或性早熟。
4．有水肿倾向的肾脏病、心脏病患者慎用。

孕妇及哺乳期妇女用药：

孕妇哺乳期妇女禁用。

儿童用药：

儿童长期应用可导致早熟、骨骼早闭，影响生长发育，应慎用。

老年用药：

老年患者代谢功能低下，前列腺易肥大，应慎用。

药物相互作用：

0. 为提高疗效，可同时服用适量蛋白质、糖和维生素等。

药理毒理：

本品为雄激素类药，为睾酮的十一酸酯，是睾酮的衍生物。可促进男性生长、男性第二性征和睾丸、副性腺结构的发育。促进蛋白质合成和减少分解，增强免疫功能，促进骨骼生长。促进红细胞生成，反馈性抑制促性腺激素分泌，抑制雌激素分泌。

药代动力学：

本品口服后，经肠道吸收并通过淋巴系统进入血液环循。体内的分布以肝、肾、脂肪组织为主，提肛肌、附睾、前列腺其次。十一酸睾酮大部分在体内水解成睾酮，以原形从尿中排泄的约占总量的7.2%。

贮藏：

遮光、密封保存。

有效期：

暂定1.5年

资料来源：

CFDA药品说明书范本