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甲氯芬那酸片

核准日期:2006年11月17日 修订日期:2009年11月19日

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药品名称:

甲氯芬那酸片

Meclofenamic Acid Tablets

Jia Lv Fen Na Suan Pian

所属类别:

化药及生物制品 >> 镇痛、解热、抗炎、抗痛风药 >> 有机酸类 >> 羧酸类

性状:

本品为白色片。

适应症:

用于类风湿关节炎、骨关节炎及其他原因关节炎的关节肿痛,并可缓解其他疾病所致的轻、中度疼痛。

规格:

0.25g

用法用量:

口服
1. 抗风湿:一日200mg,分3~4次用,必要时每天量可增至400mg,达满意疗效后逐渐减至能控制症状的维持量。
2. 镇痛:50~100mg,每4~6小时口服1次,但每天总量不得超过400mg。

不良反应:

1.常见有腹泻、腹痛等胃肠道反应,也可能出现消化道溃疡、出血。
2.少见有口干、口腔炎、食欲减低、、便秘、皮肤瘙痒、耳鸣、肝肾功能受损、水潴留等。
3.偶见有精神抑郁、手足发麻、剥脱性皮炎、多形性红斑、结节性红斑、粒细胞减少、贫血、血小板减少、血清病样反应等。

禁忌:

1.对阿司匹林及其他非甾体抗炎药过敏者禁用。
2.炎症性肠道疾病患者禁用。
3.消化性溃疡、肝肾功能不全患者禁用。

注意事项:

1.本品不宜与其他非甾体抗炎药合用。
2.本品与阿司匹林及其他非甾体抗炎药之间可能存在交叉过敏。有支气管痉挛、过敏性鼻炎或荨麻疹的患者不宜使用。
3.急需镇痛时可空腹服,吸收快;长期用药宜与食物同服。宜用一满杯水送服,以免药品停留在食管引起局部刺激。长期用药须定期随诊。

孕妇及哺乳期妇女用药:

动物试验本品代谢产物易通过胎盘,且对胎鼠有毒性,可致轻度骨骼畸形,骨化延迟,故孕妇不宜服用。本品是否由母乳排出不详,但哺乳期妇女不宜服用。

儿童用药:

尚不明确。

老年用药:

老年人用药更应注意毒性,宜减小剂量。

药物相互作用:

0. 1.本品可加强抗凝药、溶栓药的作用,合用时须加强监测凝血功能及必要时调整用量,但对血小板聚集功能影响较小。
1. 2.使用本品时饮酒可增加胃肠道反应,并有致溃疡的危险。
2. 3.本品与呋塞米同用时,后者的排钠和降压作用减弱。
3. 4.本品与维拉帕米、硝苯地平同用时,本品的血药浓度增高。
4. 5.本品可增高地高辛的血药浓度,同用时须注意调整地高辛的剂量。
5. 6.本品可增强抗糖尿病药(甲苯磺丁脲)的作用。
6. 7.丙磺舒可降低本品的排泄,增加血药浓度,从而增加毒性,故同用时宜减少本品剂量。
7. 8.本品可降低甲氨蝶呤的排泄,增高其血药浓度,甚至可达中毒水平,故本品不应与中或大剂量甲氨蝶呤同用。
8. 9.本品与抗高血压药同用时可影响后者的降压效果。
9.

药物过量:

药物过量会表现为中枢神经系统毒性,尤其是惊厥,昏迷也有报道,应予催吐、洗胃等对症及支持治疗。

药理毒理:

本品属于非甾体抗炎药,为芬那酸的衍生物,能抑制环氧酶,减少前列腺素的合成,具有抗炎、镇痛及解热作用。

药代动力学:

口服后吸收迅速且完全,与食物同服吸收率降低。血药浓度1~2小时达高峰。1次服药后t1/2为2小时,多次服药后为3.3小时。血浆蛋白结合率为98%。约66%经肾排出,33%经胆汁、粪便排出。

贮藏:

遮光,密封保存。

资料来源:

CFDA药品说明书范本