药品名称：

【通用名称】 硫酸阿托品注射液^[药典]

【英文名称】 Atropine Sulfate Injection^[药典]

【汉语拼音】 Liu Suan A Tuo Pin Zhu She Ye

成份：

本品主要成份为：硫酸阿托品；辅料为：氯化钠，注射用水。
化学名称：α-（羟甲基）苯乙酸8-甲基-8-氮杂双环[3,2,1]-3-辛酯硫酸盐一水合物。
化学结构式：

分子式：（C₁₇H₂₃NO₃）₂·H₂SO₄·H₂O
分子量：694.84

所属类别：

化药及生物制品 >> 解毒药 >> 有机磷中毒解毒药

化药及生物制品 >> 心血管系统药物 >> 抗心律失常药 >> 抗慢速心律失常药

性状：

本品为无色的澄明液体。

适应症：

1、各种内脏绞痛，如胃肠绞痛及膀胱刺激症状。对胆绞痛、肾绞痛的疗效较差；
2、全身麻醉前给药、严重盗汗和流涎症；
3、迷走神经过度兴奋所致的窦房阻滞、房室阻滞等缓慢型心失常，也可用于继发于窦房结功能低下而出现的室性异位节；
4、抗休克；
5、解救有机磷酸酯类中毒。

规格：

（1）1ml:5mg
（2）1ml:10mg

用法用量：

1、皮下、肌内或静脉注射 成人常用量：每次0.3~0.5mg，一日0.5~3 mg；极量：一次2mg。儿童皮下注射：每次0.01~0.02 mg/kg，每日2~3次。静脉注射：用于治疗阿斯综合征，每次0.03~0.05 mg/kg，必要时15分钟重复1次，直至面色潮红、循环好转、血压回升、延长间隔时间至血压稳定。
2、抗心律失常 成人静脉注射0.5~1 mg，按需可1~2小时一次，最大量为2 mg。
3、解毒 1）用于锑剂引起的阿-斯综合征，静脉注射1~2 mg，15~30分钟后再注射1mg，如患者无发作，按需每3~4小时皮下或肌内注射1mg。2）用于有机磷中毒时，肌注或静注1~2 mg（严重有机磷中毒时可加大5~10倍），每10~20分钟重复，直到青紫消失，继续用药至病情稳定，然后用维持量，有时需2~3天。
4、抗休克改善循环 成人一般按体重0.02~0.05mg/kg，用50%葡萄糖注射液稀释后静注或用葡萄糖水稀释后静滴。
5、麻醉前用药 成人术前0.5~1小时，肌注0.5mg，小儿皮下注射用量为：体重3kg以下者为0.1mg，7~9kg为0.2mg，12~16kg为0.3mg，20~27kg为0.4mg，32kg以上为0.5mg。

不良反应：

不同剂量所致的不良反应大致如下：0.5mg，轻微心率减慢，略有口干及少汗；1mg，口干、心率加速、瞳孔轻度扩大；2mg，心悸、显著口干、瞳孔扩大，有时出现视物模糊；5mg，上述症状加重，并有语言不清、烦躁不安、皮肤干燥发热、小便困难、肠蠕动减少；10mg以上，上述症状更重，脉速而弱，中枢兴奋现象严重，呼吸加快加深，出现谵妄、幻觉、惊厥等；严重中毒时可由中枢兴奋转入抑制，产生昏迷和呼吸麻痹等。最低致死剂量成人约为80~130mg，儿童为10mg。发烧、速脉、腹泻和老年人慎用。

禁忌：

青光眼及前列腺肥大者、高热者禁用。

注意事项：

1、对其它颠茄生物碱不耐受者，对本品也不耐受。
2、孕妇静脉注射阿托品可使胎儿心动过速。
3、本品可分泌入乳汁，并有抑制泌乳作用。
4、婴幼儿对本品的毒性反应极有敏感，特别是痉挛性麻痹与脑损伤的小儿，反应更强，环境温度较高时，因闭汗有体温急骤升高的危险，应用时要严密观察。
5、老年人容易发生抗M胆碱样副作用，如排尿困难、便秘、口干（特别是男性），也易诱发未经诊断的青光眼，一经发现，应即停药。本品对老年人尤易致汗液分泌减少，影响散热，故夏天慎用。
6、下列情况应慎用：1）脑损害，尤其是儿童；2）心脏病，特别是心律失常，充血性心力衰竭、冠心病、二尖瓣狭窄等；3）反流性食管炎、食管与胃的运动减弱、下食管扩约肌松弛，可使胃排空延迟，从而促成胃潴留，并增加胃-食管的反流；4）青光眼患者禁用，20岁以上患者存在潜隐性青光眼时，有诱发的危险；5）溃疡性结肠炎，用量大时肠能动度降低，可导致麻痹性肠梗阻，并可诱发加重中毒性巨结肠症；6）前列腺肥大引起的尿路感染（膀胱张力减低）及尿路阻塞性疾病，可导致完全性尿潴留。

7、对诊断的干扰：酚磺酞试验时可减少酚磺酞的排出量。

孕妇及哺乳期妇女用药：

有关本品对孕妇的安全性尚不明确，孕妇使用需考虑用药的利弊。本品可分泌至乳汁，并有抑制泌乳作用，哺乳期妇女慎用。

儿童用药：

儿童脑部对本品敏感，尤其发热时，易引起中枢障碍，慎用。

老年用药：

老年患者尤其年龄在60岁以上者，腺体分泌易受影响，慎用本品。

药物相互作用：

0. （1）与尿碱化药包括含镁或钙的制酸药、碳酸酐酶抑制药、碳酸氢钠、枸橼酸盐等伍用时，阿托品排泄延迟，作用时间和（或）毒性增加。
（2）与金刚烷胺、吩噻嗪类药、其他抗胆碱药、扑米酮、普鲁卡因胺、三环类抗抑郁药伍用，阿托品的毒副反应可加剧。
（3）与单胺氧化酶抑制剂（包括呋喃唑酮、丙卡巴肼等）伍用时，可加强抗M胆碱作用的副作用。
（4）与甲氧氯普胺并用时，后者的促进肠胃运动作用可被拮抗。

药物过量：

静脉每次极量2mg，超过上述用量，会引起中毒。最低致死量成人约80～130mg。用药过量表现为动作笨拙不稳、神志不清、抽搐、呼吸困难心跳异常加快等。

药理毒理：

本品为典型的M胆碱受体阻滞剂。除一般的抗M胆碱作用解除胃肠平滑肌痉挛、抑制腺体分泌、扩大瞳孔、升高眼压、视力调节麻痹、心率加快、支气管扩张等外，大剂量时能作用于血管平滑肌，扩张血管、解除痉挛性收缩，改善微循环。此外本品能兴奋或抑制中枢神经系统，具有一定的剂量依赖性。对心脏、肠和支气管平滑肌作用比其他颠茄生物碱更强而持久。

药代动力学：

肌注后15~20分钟血药浓度达峰值，口服为1~2小时，作用一般持续4~6小时，扩瞳时效更长。T1/2为3.7~4.3小时。主要通过肝细胞酶的水解代谢，约有13~50%在12小时内以原形随尿排出。

贮藏：

密闭保存。

包装：

（1）1ml;5mg;低硼硅玻璃安瓶，1ml/支，10支/盒。
（2）1ml;10mg;低硼硅玻璃安瓶，1ml/支，10支/盒。

有效期：

36个月

执行标准：

中国药典2010年版二部

批准文号：

（1）1ml;5mg;国药准字H32021849
（2）1ml;10mg;国药准字H32022715

生产企业：

金陵药业股份有限公司南京金陵制药厂

【企业名称】	金陵药业股份有限公司南京金陵制药厂
【地址】	南京经济技术开发区新港大道58号
【邮编】	210038
【省份/国家】	江苏省
【电话】	（025）85801999
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