医平台知识手册

重酒石酸间羟胺注射液

核准日期:2007年1月23日 修订日期:2010年10月01日

收藏

药品名称:

重酒石酸间羟胺注射液[药典]

Metaraminol Bitartrate Injection[药典]

Zhong Jiu Shi Suan Jian Qiang An Zhu She Ye

成份:

主要成份:重酒石酸间羟胺
化学名称:(-)-α(1-氨乙基)-3-羟基苯甲醇重酒石酸盐。辅料为:氯化钠、焦亚硫酸钠、注射用水。
化学结构式:

分子式:C9H13NO2·C4H606
分子量:317.29

所属类别:

化药及生物制品 >> 心血管系统药物 >> 血管活性药 >> 血管收缩药

性状:

本品为无色澄明液体。

适应症:

①防治椎管内阻滞麻醉时发生的急性低血压;
②由于出血、药物过敏、手术并发症及脑外伤或脑肿瘤合并休克而发生的低血压,本品可用于辅助性对症治疗;
③也可用于心源性休克或败血症所致的低血压。

规格:

1ml:10mg间羟胺(相当于重酒石酸间羟胺19mg)。

用法用量:

1.成人用量:
①肌肉或皮下注射:2~10mg/次(以间羟胺计),由于最大效应不是立即显现,在重复用药前对初始量效应至少应观察10分钟;
②静脉注射,初量0.5~5mg,继而静滴,用于重症休克;
③静脉滴注,将间羟胺15~100mg加入5%葡萄糖注射液或氯化钠注射液500ml中滴注,调节滴速以维持合适的血压。
成人极量一次100mg(每分钟0.3~0.4mg)。
2.小儿用量:
①肌肉或皮下注射:按0.1mg/kg,用于严重休克;
②静脉滴注0.4mg/kg或按体表面积12mg/m2,用氯化钠注射液稀释至每25ml中含间羟胺1mg的溶液,滴速以维持合适的血压水平为度。配制后应于24小时内用完,滴注液中不得加入其他难溶于酸性溶液配伍禁忌的药物。

不良反应:

①心律失常,发生率随用量及病人的敏感性而异;
②升压反应过快过猛可致急性肺水肿、心律失常、心跳停顿;
③过量的表现为抽搐、严重高血压、严重心律失常,此时应立即停药观察,血压过高者可用5~10mg酚妥拉明静脉注射,必要时可重复;
④静脉注射时药液外溢,可引起局部血管严重收缩,导致组织坏死糜烂或红肿硬结形成脓肿;
⑤长期使用骤然停药时可能发生低血压。

禁忌:

未进行该项试验且无可靠参考文献,故尚不明确。

注意事项:

(1)甲状腺功能亢进、高血压、冠心病、充血性心力衰竭、糖尿病患者和疟疾病史者慎用。
(2)血容量不足者应先纠正后再用本品。
(3)本品有蓄积作用,如用药后血压上升不明显,须观察10分钟以上再决定是否增加剂量,以免贸然增量致使血压上升过高。
(4)给药时应选用较粗大静脉注射,并避免药液外溢。
(5)短期内连续使用,出现快速耐受性,作用会逐渐减弱。

孕妇及哺乳期妇女用药:

未进行该项试验且无可靠参考文献,故尚不明确。

儿童用药:

未进行该项试验且无可靠参考文献,故尚不明确。

老年用药:

未进行该项试验且无可靠参考文献,故尚不明确。

药物相互作用:

0. (1)与环丙烷、氟烷或其他卤化羟类麻醉药合用,易致心律失常。
(2)与单胺氧化酶抑制剂并用,使升压作用增强,引起严重高血压。
(3)与洋地黄或其他拟肾上腺素药并用,可致异位心律。
(4)不宜与碱性药物共同滴注,因可引起本品分解。

药物过量:

药物过量,血压过高者可静注酚妥拉明5~10mg。

药理毒理:

本品主要作用于α受体,直接兴奋α受体,较去甲肾上腺素作用为弱但较持久,对心血管的作用与去甲肾上腺素相似。能收缩血管,持续地升高收缩压和舒张压,也可增强心肌收缩力,正常人心输出量变化不大,但能使休克患者的心输出量增加。对心率的兴奋不很显著,很少引起心律失常,无中枢神经兴奋作用。由于其升压作用可靠,维持时间较长,较少引起心悸或尿量减少等反应。连续给药时,因本品间接在肾上腺素神经囊泡中取代递质,可使递质减少,内在效应减弱,故不能突然停药,以免发生低血压反跳。

药代动力学:

本品的人体药代动力学参数尚缺乏研究。肌注10分钟或皮下注射5~20分钟后血压升高,持续约1小时;静注1~2分钟起效,持续约20分钟。不被单胺氧化酶破坏,作用较久。主要在肝内代谢,代谢物多经胆汁和尿排出。

贮藏:

遮光,密闭保存。

包装:

玻璃安瓿2支装

有效期:

24个月。

执行标准:

《中国药典》2010年版二部

批准文号:

国药准字H31021531

生产企业:

上海禾丰制药有限公司

【企业名称】上海禾丰制药有限公司
【地址】上海市浦东新区金桥金沪路805号
【邮编】201206
【省份/国家】上海市
【电话】021-50312222
【传真】021-58544545