核准日期:2007年03月08日 修订日期:2010年10月16日 2011年02月23日 2012年04月12日
布洛芬混悬滴剂
美林Motrin
Ibuprofen Suspension Drops
Bu Luo Fen Hun Xuan Di Ji
本品主要成份为布洛芬,其化学名称为2-(4-异丁基苯基)丙酸。
化学结构式为:
分子式:C13H18O2
分子量:206.28
化药及生物制品 >> 镇痛、解热、抗炎、抗痛风药 >> 有机酸类 >> 羧酸类
本品为类白色混悬液,味酸甜。
用于婴幼儿的退热、缓解由于感冒、流感等引起的轻度头痛、咽痛及牙痛等。
15ml:0.6g
口服,需要时每6-8小时可重复使用,每24小时不超过4次,5-lOmg/kg/次。或参照年龄、体重剂量表,用滴管量取。
使用前请摇匀 使用后请清洗滴管
剂量表
年龄 体重(公斤) 剂量(次)
6个月以下 应遵医嘱
6-11月 5.5-8.0 1滴管(1.25毫升)
12-23月 8.1-12.0 1.5滴管(1.875毫升)
2-3岁 12.1-15.9 2滴管(2.5毫升)
本品耐受性良好,副作用低,一般为轻度的胃、肠部不适,偶有皮疹和耳鸣,头痛及转氨酶升高等。也有引起胃肠道出血而加重溃疡的报道。
1.已知对本品过敏的患者。
2.服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。
3.有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。
4.有活动性消化溃疡出血,或者既往曾复发溃疡初出血的患者。
5.重度心力衰竭患者。
1.6个月以下婴幼儿应遵医嘱。
2.将本品和其它所有药物置于远离儿童接触的地方。
3.服用剂量不应超过推荐剂量,否则可能引起头痛、呕吐、倦怠、低血压及皮疹等。过量服用应立即请医生诊治。
4.有消化道溃疡病史患儿、肾功能不全患者、心功能不全及高血压患儿慎用。
5.有支气管哮喘病患儿,请在医生指导下使用。
6.合并抗凝治疗的患儿,服药的最初几日应随时监测其凝血酶原时间。
7.连续用药三天以上发热或疼痛仍未缓解者需请医生诊治。
8.除非有医生的指导,在使用本药期间,勿再使用含布洛芬或其它的解热镇痛药物。
9.由于持续的呕吐,腹泻或液体摄入不足而出现明显的脱水需就医,以纠正水及电解质平衡。
10.避免与其他非甾体抗炎药,包括选择性COX-2抑制剂合并用药。
11.根据控制症状的需要,在最短治疗时间内使用最低有效剂量,可以使不良反应将到最低。
12.在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候,都可能出现胃肠道出血,溃疡和穿孔的不良反应,其风险可能是致命的。这些不良反应可能伴有或不伴有警示症状。也无论患者是否有胃肠道不良反应史或严重的胃肠事件病史。既往有胃肠道病史(溃疡性大肠炎,克隆氏病)的患者应谨慎使用非甾体抗炎药,以免使病性恶化。当患者服用该药发生胃肠道出血或溃疡时,应停药。
13.针对多种COX-2选择性或非选择性NSAIDS药物持续时间达3年的临床试验显示,本品可能引起严重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中风的风险增加,其风险可能是致命的。所有的NSAIDS,包括COX-2选择性或非选择性药物,可能有相似的风险。有心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者,其风险更大。即使既往没有心血管症状,医生和患者也应对此类事件的发生保持警惕。应告知患者严重心血管安全性的症状和/或体征以及如果发生应采取的步骤。
14.和所有非甾体抗炎药(NSAIDS)一样,本品可导致新发高血压或使已有的高血压加重,其中的任何一种都可导致心血管事件的发生率增加。在开始本品治疗和整个治疗过程中应密切监测血压。
15.有高血压和/或心力衰竭(如液体潴留和水肿)病史的患者应慎用。
16.NSAIDS,包括本品可引起可能致命的、严重的皮肤不良反应,例如剥脱性皮炎、Stevens Johnson综合症(SJS)和中毒性表皮坏死溶解症(TEN)。这些严重事件可在没有征兆的情况下出现。应告知患者严重皮肤反应的症状和体征,在第一次出现皮肤皮疹或过敏反应的任何其它征象时,应停用本品。
尚不明确。
尚不明确。
0. 1.除非有医生的指导,在使用本药期间,勿再使用含有布洛芬或其他的解热镇痛药物。
2.合并抗凝治疗的患儿,服药的最初几日应随时监测其凝血酶原时间。
服用剂量不应超过推荐剂量,否则可能引起头痛、呕吐、倦怠、低血压及皮疹等。过量服用应立即请医生诊治。
本品为非甾体类解热镇痛消炎药,作用机制是抑制前列腺素的合成,从而发挥解热、镇痛、消炎作用。
据报道,本品口服易吸收,服药后1.2~2.1小时血药浓度达峰值;血浆蛋白结合率为99%;本品在肝内代谢,半衰期(t1/2)为1.8-2小时。 60%-90%经肾由尿排出,100%于24小时内排出,其中约1%为原形物,一部分随粪便排出。
遮光,密封保存。
塑料瓶装(附刻度滴管),每瓶15ml,每盒1瓶。
36个月
《中国药典》2010年版二部及药品补充申请批件(批件号:2012B001341)
国药准字H19991012
上海强生制药有限公司