修订日期:2008年10月27日
双氯芬酸钠贴片
来比新
Diclofenac Sodium Patch
Shuang Lv Fen Suan Na Tie Pian
本品每贴含双氯芬酸钠50毫克。辅料为:丙烯酸树脂、柠檬酸三乙酯、枸橼酸、月桂氮卓酮、异丙醇、无水乙醇、丙酮。
化学名称:2-[(2,6-二氯苯基)氨基]-苯乙酸钠。
化学结构式:
分子式:C14H10Cl2NNaO2
分子量:318.13
化药及生物制品 >> 镇痛、解热、抗炎、抗痛风药 >> 有机酸类 >> 羧酸类
本品为由背衬层、药物基质层和盖片组成的外用贴片。
本品为镇痛类非处方药药品。
用于缓解各种肌肉、软组织和关节的中度疼痛。如:缓解由肌肉、软组织的扭伤、拉伤、挫伤、劳损、腰背部损伤等引起的疼痛以及各种关节疼痛等。
50毫克,每贴5×10cm2
外用。按疼痛面积大小确定用量,通常每次使用本品1-2贴,每日一次。12岁以下儿童请咨询医师或药师。
1.偶可出现局部不良反应:过敏性或非过敏性皮炎,如丘疹、皮肤发红、水肿、瘙痒、水泡或鳞屑等。
2.局部使用本品而导致全身不良反应的情况少见,若将其用于较大范围皮肤长期使用,则可能出现:一般性皮疹、过敏性反应(如哮喘发作、血管神经性水肿、光敏反应等)。如发生这种情况,应咨询医师。
1.对本品或其它解热、镇痛、抗炎药物过敏者禁用,如对双氯芬酸、乙酰水杨酸和其他非甾体抗炎药及异丙醇或丙二醇过敏者。
2.本品禁用于破损皮肤或感染性创口。
1.由于局部应用也可全身吸收,故应严格按照说明书规定剂量使用,避免长期大面积使用。
2.肝、肾功能损害者慎用,用药前请咨询医师或药师。
3.本品仅供外用,禁止接触眼睛和粘膜;切勿入口。
4.如使用本品一周,局部疼痛未缓解,请咨询医师。
5.当药品性状发生改变时禁止使用。
6.孕妇、哺乳期妇女使用前请咨询医师或药师。
7.儿童必须在成人监护下使用。
8.有肝、肾功能损害的老年患者慎用。
9.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
10.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
11.请将本品放在儿童不能接触的地方。
0. 1.局部应用未见与其他药物相互作用的报告。
2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
密封、阴凉处(不超过20℃)保存。
铝塑复合膜袋包装:(1)每袋2贴,每盒1袋;(2)每袋2贴,每盒2袋。
24个月。
国家食品药品监督管理局标准(试行)YBH27342005
国药准字H20051966
安徽丰原药业股份有限公司