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双氯芬酸钠肠溶胶囊

核准日期:2007年3月30日 修订日期:2011年02月25日

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药品名称:

双氯芬酸钠肠溶胶囊

非言VOREN

Diclofenac Sodium Enteric Capsules

Shuang Lv Fen Suan Na Chang Rong Jiao Nang

所属类别:

化药及生物制品 >> 镇痛、解热、抗炎、抗痛风药 >> 有机酸类 >> 羧酸类

化药及生物制品 >> 神经系统用药 >> 抗偏头痛药

性状:

本品为硬胶囊,内含白色或类白色微粒。

适应症:

1.急慢性风湿性或类风湿性关节炎、急慢性关节炎、急慢性强直性脊椎炎。
2.肩周炎、滑囊炎、肌腱炎及腱鞘炎。
3.腰背痛、扭伤、劳损及其它软组织损伤。
4.急性痛风。
5.痛经、牙痛和术后疼痛。

规格:

50mg

用法用量:

口服,每次50mg,一日二次,或遵医嘱。

不良反应:

1.可引起头痛及腹痛、便秘、腹泻、胃烧灼感、恶心、消化不良等胃肠道反应,过敏性皮疹不常见。
2.少见肾功能下降,可导致水钠潴留,表现尿量少、面部水肿、体重骤增等。极少数可引起心律不齐、耳鸣等。
3.本品有导致骨髓抑制或使之加重的可能。

禁忌:

服用本品、阿司匹林或其他非甾体抗炎药出现过敏反应、哮喘、荨麻疹或其他变态反应的患者禁用。

注意事项:

1.消化性溃疡、血液系统异常、肝、肾功能损害者慎用。
2.本品因含钠,对限制钠盐摄入量的病人应慎用。

孕妇及哺乳期妇女用药:

本品可通过胎盘。动物试验对胎鼠有毒性,但不致畸。孕妇及哺乳期妇女不宜服用。

儿童用药:

未进行该项实验且无可靠参考文献。

老年用药:

未进行该项实验且无可靠参考文献。

药物相互作用:

0. 1.饮酒或其他非甾体消炎药同时增加胃肠道副作用,并有致溃疡的危险。长期与对乙酰氨基酚同用时可增加对肾脏的毒副作用。
2.与阿司匹林或其他水杨酸类药物同用时,药效不增强,而胃肠道不良反应及出血倾向发生率增高。
3.与肝素、双香豆素等抗凝血及血小板抑制药同用时有增加出血的危险。
4.与呋塞米同用时,后者的排钠和降压作用减弱。
5.与维拉帕米、硝苯啶同用时,本品的血药浓度增高。
6.本品可增高地高辛的血药浓度,同用时须注意调整地高辛的剂量。
7.本品可增强抗糖尿病药(包括口服降糖药)的作用。
8.本品与抗高血压药同用时可影响后者的降压效果。
9.丙磺舒可降低本品的排泄,增加血药浓度,从而增加毒性,故同用时宜减少本品剂量。
10.本品可降低甲氨蝶呤的排泄,增加其血药浓度,甚至可达中毒水平,故本品不应与中或大剂量甲氨蝶呤疗法同用。
11.本品可降低胰岛素作用,使血糖升高。
12.与保钾利尿药同用时可引起高钾血症。
13.阿司匹林可降低本品的生物利用度。

药理毒理:

本品为非甾体抗炎药。可选择性切断花生四烯酸代谢系列中环氧合酶的作用环节,阻断前列腺素的合成途径,具有消炎、镇痛和解热作用。

药代动力学:

健康青年男性,单剂量口服50mg后,达峰时间1.58±1.10小时,峰浓度为0.92±0.23ng/ml。血浆蛋白结合率为99.5%,大约50%在肝脏代谢,40~65%从肾脏排出,35%从胆汁、粪便排出,长期应用无蓄积作用。

贮藏:

遮光、防潮、密闭保存。

包装:

铝塑水泡眼包装,10粒×1板/盒、10粒×2板/盒、10粒×3板/盒装;聚乙烯瓶包装,30粒/瓶装。

有效期:

36个月

批准文号:

国药准字H19990333

生产企业:

永信药品工业(昆山)有限公司

【企业名称】永信药品工业(昆山)有限公司
【地址】江苏省昆山开发区国际大厦12楼
【邮编】215331
【省份/国家】江苏省
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