药品名称：

【通用名称】 枸橼酸莫沙必利分散片

【商品名称】 新络纳

【英文名称】 Mosapride Citrate Dispersible Tablets

【汉语拼音】 Ju Yuan Suan Mo Sha Bi Li Fen San Pian

警示语：

对本品过敏者禁用。

成份：

本品主要成份为枸橼酸莫沙必利。
化学名称：4-氨基-5-氯-2-乙氧基-N-{[4-(4-氟苄基)-2-吗啉基]甲基}苯甲酰胺枸橼酸盐二水合物。
化学结构式：

分子式：C₂₁H₂₅ClFN₃O₃·C₆H₈O₇·2H₂O
分子量：650.05

所属类别：

化药及生物制品 >> 消化系统药物 >> 胃肠动力调节药 >> 胃肠促动药

性状：

本品为白色或类白色片。

适应症：

本品为消化道促动力剂，主要用于功能性消化不良、慢性胃炎伴有烧心、嗳气、恶心、呕吐、早饱、上腹胀、上腹痛等消化道症状者。

规格：

5mg

用法用量：

口服，一次5mg(一片)，一日三次，饭前或饭后服用，或遵医嘱。

不良反应：

主要表现为腹泻、腹痛、口干、皮疹及倦怠、头晕等。偶见嗜酸性粒细胞增多、甘油三酯升高及丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、碱性磷酸酶(AKP)、γ-谷氨酰转肽酶(GGT)升高。

禁忌：

对本品过敏者禁用。

注意事项：

服用一段时间(通常为2周)，消化道症状没有改变时，应停止服用。

孕妇及哺乳期妇女用药：

因其安全性尚未确定，应避免使用本品。

儿童用药：

儿童使用本品的安全性尚未确定(没有使用经验)。

老年用药：

老年人用药需注意观察，发现不良反应应立即进行适当的处理，如减量用药。

药物相互作用：

0. 与抗胆碱药物(如硫酸阿托品、溴化丁基东莨菪碱等)合用可能减弱本品的作用。

药物过量：

本品未进行该项实验且无可靠参考文献。

药理毒理：

药理作用
本品为选择性5-羟色胺4(5-HT₄)受体激动剂，通过兴奋胃肠道胆碱能中间神经元及肌间神经丛的5-HT₄受体，促进乙酰胆碱的释放，从而增强上消化道(胃和小肠)运动。研究提示，本品具有促进胃及十二指肠运动，加快胃排空的作用。大鼠研究显示：本品重复给药一周，其对胃排空的促进作用减弱。

毒理研究
啮齿类动物的长期(大鼠104周，小鼠92周)给药研究中，剂量为30～100mg/Kg/天(相当于临床推荐用剂量的100～300倍)时，肝脏细胞腺瘤和甲状腺细胞腺瘤的发生率增加。

药代动力学：

本品主要从胃肠道吸收，分布以胃肠、肝肾局部药物浓度最高，血浆次之，脑内几乎没有分布。健康成人空腹一次口服本品10mg，吸收迅速，血药峰浓度为67.3ng/ml，达峰时间为0.5小时，半衰期为2小时，血浆蛋白结合率为99.0%。本品在肝脏中由细胞色素P-450中的CYP3A4酶代谢，其主要代谢产物为脱-4-氟苄基莫沙必利，本品主要经尿液和粪便排泄。

贮藏：

密闭保存。

包装：

铝塑板，20片/盒。

有效期：

24个月。

执行标准：

国家食品药品监督管理局标准YBH06252009

批准文号：

国药准字H20031110

生产企业：

成都康弘药业集团股份有限公司

【企业名称】	成都康弘药业集团股份有限公司
【地址】	成都市金牛区蜀西路36号
【邮编】	610036
【省份/国家】	四川省
【电话】	028-87509966
【传真】	028-87505658
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【说明】	原名：成都大西南制药股份有限公司