药品名称：

【通用名称】 双氯芬酸钠肠溶片^[药典]

【英文名称】 Diclofenac Sodium Enteric-coated Tablets^[药典]

【汉语拼音】 Shuang Lv Fen Suan Na Chang Rong Pian

警示语：

对本品过敏者禁用，对阿司匹林或其他非甾体抗炎药引起哮喘、荨麻疹或其他变态反应的患者禁用。

成份：

化学名称：本品主要成分为双氯芬酸钠（C₁₄H₁₀C_l2NNaO₂）
其化学名为：2-[（2，6－二氯苯基）氨基]苯乙酸钠
化学结构式：

分子式：C₁₄H₁₀C_l2NNaO₂
分子量：318.13

所属类别：

化药及生物制品 >> 镇痛、解热、抗炎、抗痛风药 >> 有机酸类 >> 羧酸类

化药及生物制品 >> 神经系统用药 >> 抗偏头痛药

性状：

本品为肠溶片，除包衣后显白色或类白色。

适应症：

用于：
1．缓解类风湿关节炎、骨关节炎、脊柱关节病、痛风性关节炎、风湿性关节炎等各种关节炎的关节肿痛症状；
2．治疗非关节性的各种软组织风湿性疼痛，如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及运动后损伤性疼痛等；
3．急性的轻、中度疼痛如：手术后、创伤后、劳损后、痛经、牙痛、头痛等；
4．对成人和儿童的发热有解热作用。

规格：

25mg

用法用量：

1.作为常规剂量，最初每日剂量为100mg～150mg（4-6片）。对轻度病人或需长期治疗的病人，每日剂量为75～100mg（3-4片）。通常将每日剂量分2～3次服用。
2.对原发性痛经，通常每日剂量为50～150mg（2-6片），分次服用。最初剂量应是50～150mg（2-6片），必要时，可在若干个月经周期之内提高剂量达到最大剂量200mg（8片）/日。症状一旦出现应立即开始治疗，并持续数日，治疗方案依症状而定。
3．小儿常用量：一日0.5～2.0mg/kg，日最大量为3.0mg/kg，分3次服。

不良反应：

1．胃肠反应：为最常见的不良反应，约见于10%服药者，主要为胃不适、烧灼感、返酸、纳差、恶心等，停药或对症处理即可消失。其中少数可出现溃疡、出血、穿孔；
2．神经系统表现有头痛、眩晕、嗜睡、兴奋等；
3．引起浮肿、少尿，电解质紊乱等不良反应，轻者停药并相应治疗后可消失；
4．其他少见的有血清转氨酶一过性升高，极个别出现黄疸、皮疹、心律失常、粒细胞减少、血小板减少等，停药后均可恢复。

禁忌：

对本品过敏者禁用。对阿司匹林或其他非甾体抗炎药引起哮喘、荨麻疹或其他变态反应的患者禁用。

注意事项：

1．有肝、肾功能损害或溃疡病史者慎用，尤其是老年人。用药期间应常规随访检查肝肾功能。
2．本品因含钠，对限制钠盐摄入量的病人应慎用。

孕妇及哺乳期妇女用药：

本品可通过胎盘。动物试验对胎鼠有毒性，但不致畸。孕妇及哺乳期妇女不宜服用。

儿童用药：

未进行该项实验且无可靠参考文献。

老年用药：

本品可能诱导或加重老年人胃肠道出血、溃疡和穿孔。服用利尿剂或有细胞外液丢失的老年患者慎用。

药物相互作用：

0. 1、饮酒或与其他非甾体抗炎药同用时增加胃肠道不良反应，并有致溃疡的危险。长期与对乙酰氨基酚同用时可增加对肾脏的毒副作用。
2、与阿司匹林或其他水杨酸类药物同用时，药效不增强，而胃肠道不良反应及出血倾向发生率增高。
3、与肝素、双香豆素等抗凝药及血小板聚集抑制药同用时有增加出血的危险。
4、与呋塞米同用时，后者的排钠和降压作用减弱。
5、与维拉帕米、硝苯啶同用时，本品的血药浓度增高。
6、本品可增高地高辛的血浓度，同用时须注意调整地高辛的剂量。
7、本品可增强抗糖尿病药（包括口服降糖药）的作用。
8、本品与抗高血压药同用时可影响后者的降压效果。
9、丙磺舒可降低本品的排泄，增加血药浓度，从而增加毒性，故同用时宜减少本品剂量。
10、本品可降低甲氨蝶呤的排泄，增高其血浓度，甚至可达中毒水平，故本品不应与中或大剂量甲氨蝶呤同用。
11、本品可降低胰岛素和其他降糖药作用，使血糖升高。
12、与保钾利尿药同用时可引起高钾血症。
13、阿司匹林可降低本品的生物利用度。
14、与锂剂或地高辛制剂合用时，双氯芬酸可能会增高他们的血药浓度。某些非甾体抗炎药会抑制利尿剂的作用。当与保钾利尿剂合用时，可能会产生血清钾水平升高，所以有必要监测血钾。与某些非甾体抗炎药或糖皮质激素类药，全身性合并用药时，可能会增加副作用的发生。

药物过量：

药物过量时应采用下列治疗措施：应尽快采取洗胃和活性炭处理，以阻止其进一步被吸收。对并发症，例如血压过低、肾衰竭、惊厥、胃肠刺激、呼吸抑制，应进行支持治疗和对症治疗。

药理毒理：

本品通过抑制环氧合酶从而减少前列腺素的合成，以及一定程度上抑制脂氧酶而减少白三烯、缓激肽等产物的生成而发挥解热镇痛及抗炎作用。在动物试验和人的临床实践中都证实本品有解热作用。急性毒性试验结果：大鼠经口LD50为150mg/kg；小鼠经口LD50为390mg/kg。

药代动力学：

口服吸收快，完全。与食物同服降低吸收率。血药浓度空腹服药平均1～2小时达峰值，与食物同服时6小时达峰值，血浆浓度降低。药物半衰期约2小时。血浆蛋白结合率为99%。表观分布容积0.1～0.55L/kg。在乳汁中药浓度极低而可忽略，在关节滑液中，服药4小时，其水平高于当时血清水平并可维持12小时。大约50%在肝脏代谢，40%～65%从肾排出，35%从胆汁，粪便排出1.2～2小时排泄完。长期应用无蓄积作用。

贮藏：

遮光，密封保存。

包装：

固体药用塑料瓶装；每瓶100片。

有效期：

36个月。

执行标准：

中国药典2005版第二部。

批准文号：

国药准字H22021329

生产企业：

辽源市迪康药业有限责任公司

【企业名称】	辽源市迪康药业有限责任公司
【地址】	东辽县白泉镇东交大街102号
【邮编】	136600
【省份/国家】	吉林省
【电话】	0437-5108652
【传真】	0437-5108263