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双氯芬酸钾喷雾剂

核准日期:2006年10月27日 修订日期:2007年1月18日 2007年6月27日

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药品名称:

双氯芬酸钾喷雾剂

吉松

Diclofenac Potassium Spray

Shuang Lv Fen Suan Jia Pen Wu Ji

成份:

本品主要成份是双氯芬酸钾,其化学名为邻-(2,6-二氯苯胺)苯乙酸钾盐。
其结构式为:

分子式:C14H19Cl2KNO2
分子量:334.25

所属类别:

化药及生物制品 >> 镇痛、解热、抗炎、抗痛风药 >> 有机酸类 >> 羧酸类

化药及生物制品 >> 神经系统用药 >> 抗偏头痛药

性状:

本品为无色或微黄色的澄清液体。

适应症:

用于缓解局部疼痛及炎症,适用于:
1、四肢急性软组织损伤,如肌肉/肌腱/韧带/关节囊挫伤等。
2、膝关节骨性关节炎。

规格:

20ml:0.2g(以C14H19Cl2KNO2计),每瓶180喷,每喷含双氯芬酸钾1.1mg。

用法用量:

根据疼痛部位大小,距皮肤2-3厘米,局部喷涂2-3遍/次(约1-3ml)。并轻轻揉擦,每日三至四次。如中度至严重疼痛和肿胀,剂量可适量加大,每日总剂量不超过15ml。四肢急性软组织损伤疗程为7天,膝关节骨性关节炎疗程为14天。或遵医嘱。

不良反应:

1、动物试验表明本品可能对局部皮肤有轻微刺激性。
2、局部反应:临床试验发现,个别患者可出现皮肤瘙痒、发红等过敏反应。
3、胃肠道反应:尚未发现,如大面积,全身性使用可能出现食欲降低、上腹不适、呕吐、便秘等无全身性作用。
4、以上不良反应一般较轻,无需停药,如有个别患者出现严重不良反应则应立即停药并及时就诊。

禁忌:

使用本品中若出现其他不良事件和/或反应,请与医师联络。
1、对本品中任何成份及其他非甾体抗炎药过敏者禁用。
2、对丙二醇过敏者禁用。

注意事项:

1、本品仅供外用,勿与眼睛及粘膜接触,谨防吸入呼吸道。
2、本品仅用于完整皮肤表面,忌用于皮肤损伤或开放性创口处。
3、本品仅供外用,切勿入口。
4、如使用本品一周,局部疼痛未缓解,请咨询医师。
5、由于局部应用也可全身吸收,应严格按照说明书规定剂量使用,避免大面积使用。
6、肝肾功能损害者使用前请咨询医师。

孕妇及哺乳期妇女用药:

哺乳期妇女的用药没有使用经验,故不推荐使用。

儿童用药:

对儿童的用药无使用经验,不推荐使用或遵医嘱使用。

老年用药:

生理机能正常高龄患者可以正常使用;对生理机能下降的患者。如出现不良反应,可减量使用。

药物相互作用:

0. 临床试验中,尚未发现在使用本品期间发生与其他药物相互作用。如同时使用其他药物,请告知医生。

药物过量:

目前尚无患者过量用药的报道,应严格控制剂量以保证用药的安全性。如有因使用不当或误服(如儿童)而引起明显的全身性不良反应时,通常可采用治疗非甾体抗炎药物中毒的治疗措施。

药理毒理:

药理作用:本品为一种外用非甾体抗炎药,其活性成份为双氯芬酸(与双氯芬酸钠的相同),可能主要通过抑制前列腺素合成而产生镇痛、抗炎作用。

尚缺乏本品药代动力学研究资料。

贮藏:

凉暗处保存。请置于儿童不易拿到处。

包装:

带定量泵的铝罐,1瓶/盒。

有效期:

暂定二年。

批准文号:

国药准字H20031127

生产企业:

鲁南贝特制药有限公司

【企业名称】鲁南贝特制药有限公司
【地址】山东省临沂市银雀山路243号
【邮编】276006
【省份/国家】山东省
【电话】0539-8336336(销售部) 8336337(质管部)
【传真】0539-8336029(销售部) 8336338(质管部)
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