药品名称：

【通用名称】 尼美舒利胶囊

【商品名称】 先乐克

【英文名称】 Nimesulide Capsules

【汉语拼音】 Ni Mei Shu Li Jiao Nang

成份：

本品主要成份及其化学名称：主要成份为尼美舒利；化学名为N-（4-硝基-2-苯氧基）甲烷磺酰苯胺。
化学结构式如下：

分子式：C₁₃H₁₂N₂O₅S
分子量：308.31

所属类别：

化药及生物制品 >> 镇痛、解热、抗炎、抗痛风药 >> 环氧化酶-2抑制剂

性状：

本品为胶囊剂，内容物为淡黄色粉末。

适应症：

本品适用于类风湿性关节炎和骨关节炎等；手术和急性创伤后的疼痛和炎症；耳鼻咽部炎症引起的疼痛；痛经；上呼吸道感染引起的发热等症状的治疗。

规格：

0.1g。

用法用量：

口服，成人一次0.1g（1粒），每日2次，餐后服用。按病情的轻重和患者的需要，可以增加到0.2g（2粒），每日2次。儿童常用剂量为每日每公斤体重5mg，分2至3次服用。

老年病人的服药量应严格遵照医生规定。医生可以根据情况适当减少以上所列的剂量。

不良反应：

主要有：胃灼热、恶心、胃痛，但症状都很轻微、短暂，很少需要中断治疗。极少情况下，患者服药后出现过敏性皮疹。

也可能产生头晕、思睡、胃溃疡或胃肠出血以及史蒂文-约翰逊（Stevens-Johnson）综合症。

禁忌：

对本品、乙酰水杨酸或对其他非甾体类药过敏者禁用。活动性肠胃出血或消化道溃疡活动期的患者禁用，严重的肝功能不全、严重的肾功能障碍（肌酐清除率<30ml/分）的患者禁用。

注意事项：

（l）本品可与阿司匹林和其它非甾体抗炎药有交叉过敏反应。
（2）有出血性疾病、胃肠道疾病、接受抗凝血剂治疗或抗血小板聚集药物的患者应慎用。
（3）本品通过肾脏排泄，如有肾功能不全，应根据内生肌苷清除率相应调整用药剂量。
（4）在服用本品之后，如出现视力下降，应停止用药，进行眼科检查。

孕妇及哺乳期妇女用药：

在尚无试验证实尼美舒利对胎儿是否有毒性，不推荐妊娠妇女应用；尚未证实尼美舒利是否通过母乳排出体外，不推荐哺乳妇女使用。

儿童用药：

儿童常用剂量为每日每公斤体重5mg，分2-3次服用。

老年用药：

老年患者因肾功能减退，用量可以根据情况适当减少。

药物相互作用：

0. 本品血浆蛋白结合率高，可能会置换其它蛋白结合药物。

药物过量：

尚无研究资料。

药理毒理：

本品属非甾体抗炎药，具有镇痛、抗炎、解热作用。其作用机理尚未完全清楚，可能主要与抑制前列腺素的合成、白细胞的介质释放和多形核白细胞的氧化反应有关。

药代动力学：

尼美舒利通过口服吸收，服药后1-2小时达到最大血药浓度，半衰期为3～5小时，6～8小时仍能持续作用。本品几乎全部通过尿液排泄，即使多次服用也不会出现积累现象。

贮藏：

密封，在干燥处保存。

包装：

铝塑包装。（1）4粒/盒；（2）6粒/盒；（3）10粒/盒。

有效期：

暂定二年。

批准文号：

国药准字H20000067

生产企业：

海南康芝药业股份有限公司

【企业名称】	海南康芝药业股份有限公司
【地址】	海口市国家高新技术产业开发区药谷工业园药谷三路6号
【邮编】	570311
【省份/国家】	海南省
【电话】	0898-66802060
【传真】	0898-66802002
【说明】	原名：海南中瑞康芝制药有限公司