2016年7月，发表于《Br J Clin Pharmacol》的一项研究考察了非维生素K拮抗剂口服抗凝药与胃肠道出血（GIB）之间的相关性。结果显示，与华法林相比，达比加群的胃肠道出血风险轻微升高，利伐沙班与华法林在GIB风险方面无显著差异。

非维生素K口服抗凝药（NOACs）与GIB风险的相关性得到特别关注；但目前研究尚未得出结论。研究者开展了一项系统评价和荟萃分析来评估真实环境中二者的相关性。研究者系统检索了PubMed、EMBASE和CINAHL Plus中截至2015年9月的数据。纳入评价NOACs暴露并报告GIB结局的观察性研究。使用随机效果模型的逆方差方法，计算合并估算。

荟萃分析中纳入8项队列研究，共106626例达比加群使用者（49486人-年）中的1442例GIB病例，以及10713例利伐沙班使用者（4046人-年）中的184例GIB病例。达比加群和利伐沙班使用者每100人-年的合并GIB发生率分别为4.50[95% 置信区间（CI）3.17～5.84]和7.18（95% CI 2.42～12.0）。

与华法林相比，达比加群的风险比（RR）为1.21（95% CI 1.05～1.39），利伐沙班RR为1.09（95% CI 0.92～1.30）。亚组分析显示，达比加群的GIB风险存在剂量相关性，达比加群在150mg bid组（RR=1.51，95% CI 1.34～1.70）显著GIB高风险，但75mg bid和110mg bid组中无高风险。此外，质子泵抑制剂（PPIs）/组织胺H2受体拮抗剂（H2RAs）的使用影响达比加群使用者的相关性，但此效果在利伐沙班使用者中相对适中。

总之，本荟萃分析提示：与华法林相比，达比加群的GIB风险轻微升高，利伐沙班与华法林在GIB风险方面无显著差异。

（专家点评：相比于华法林，新型口服抗凝药（除150mg bid达比加群组）并未显著增加胃肠道出血风险，同时由于其使用过程中避免了长期监测，为临床口服抗凝药物治疗提供了更优选择。）

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