本周三，美国食品和药物管理局（FDA）批准了 Tecentriq（atezolizumab）药物的上市，这是一种用于治疗膀胱癌的新药。

Tecentriq 可用于治疗最常见的膀胱癌类型，即移行细胞癌。这是该类药物的首次面世，即PD-1 / PD-L1 抑制剂类药物，相关研究发现，该类药物能够用于治疗膀胱癌。

“Tecentriq 首次将PD-L1通路作为治疗的目的途径，为膀胱癌患者提供了一种新的治疗方案，”Richard Pazdur 博士在一个机构的新闻发布会上表示，他是FDA药物评价和研究中心血液学和肿瘤产品办公室主任。

“在身体的免疫系统与肿瘤细胞斗争之时，PD-1 / PD-L1通路中也会发生着连续的交互作用，而 Tecentriq 药物能够阻断PD-L1通路，”他补充道。

FDA批准：Tecentriq 可用于治疗局部晚期癌症患者，或者那些癌细胞已经转移不得不接受化疗治疗的患者。

尿路上皮癌主要发生在尿路系统，包括膀胱及其相关器官。据美国国家癌症研究所统计，2016年在美国约检测出76,960名膀胱癌患者，其中，16,390人将会因膀胱癌失去生命。

FDA在批准Tecentriq 使用前，进行了一系列的临床试验，其中，涉及310例局部晚期或转移性移行细胞癌患者。近15%的患者饱受局部肿瘤收缩甚至更严重的病情困扰，该研究持续了约2个月，研究者们对研究数据进行了近14个月的分析。

研究表明，在 PD-L1测试结果呈阳性的患者群体中，26%的患者的肿瘤病情得到缓解；相比之下，在 PD-L1测试结果呈阴性的患者群体中，仅有9.5%的患者的肿瘤病情得到缓解。这表明，PD-L1检测结果呈阳性的患者更有可能得到 Tecentriq 的帮助。

因此，FDA批准对患者进行PD-L1蛋白表达水平的测试，这一测试能够帮助医生鉴别哪些患者最能受益于Tecentriq 药物。

FDA 表示，在临床试验期间，Tecentriq 的常见副作用主要包括：疲劳，食欲下降，恶心、尿路感染、发烧和便秘等。该药物也可能引起严重的感染和免疫系统的不良反应，主要包括一些健康的器官，如肺、结肠和内分泌系统等。

Tecentriq 由旧金山的基因泰克公司制造。

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