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iPOCT - IVD精准医疗必由之路

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来源:活动家 2016-07-03 07:00

POCT发展到自动化、信息化、智能化仪器,就叫iPOCT ,iPOCT是IVD(体外诊断产品)产业的重要组成部分和极具互联网思维的创新特质,是实现精准医疗的必由之路。2015第二届中国IVD产业投资与并购CEO论坛上,专家学者就中国IVD产业及未来发展趋势进行了探讨。

上海奥普生物医药有限公司创始人兼董事长徐建新认为,移动互联网时代iPOCT有八大发展趋势:
1、POCT+PCR+Microbiology,未来PPM三个领域将是IVD成长最快的细分领域,大量资金往这里富集;
2、POCT自动化方向,中型全自动和小型半自动才能满足国内医院的大场景,显著区别于欧美;
3、均相化技术是POCT发展的主流趋势,即液相试剂代替固相膜反应;
4、微流控、荧光、化学发光、磁免疫、量子点等具备高灵敏度、反应迅速的新技术会发展起来;
5、分子POCT、微阵列蛋白芯片技术会得到发展,分子和POCT结合在一起是一个趋势;
6、平台联机化是未来重要的应用场景;
7、Panel联检化已发展多年,结合大数据,会有很好的协同和放大效应;
8、O2O互联网管理化,大数据突破口是云端质控管理,数据之间可以打通。

在BD医疗副总裁即大中华区总经理邓建民看来,IVD产业有三个特点:
1、在实体健康产业里增长最快的一个版块。2015年其市场规模达到300亿人民币,未来四五年能翻一倍,复合增长率达到18-20%。
2、新产品、新技术,层出不穷,表现在基因测序等子领域,并和其他技术相结合产生POCT,发展速度快,给IVD在医疗领域内带来很多机会。
3、强调精准医疗,从精准诊断开始,对疾病预测和疾病早期诊断是基础,预测包括基于基因测序的疾病预测和基因疾病用药选择等。

即使IVD产业有这些特点,却依然难以体现释放出企业价值,邓建民总结了四个导致因素:
1、企业多、产品多;大部分企业规模小;总体盈利能力相对来说不理想,成长空间大。
2、政策挑战大,2015年开始,IVD产业稽查越发严格,包括原来的off-level试剂得不到批准、实验室试剂管理(效期、标准化仓储)等。因此,IVD行业增长相对放缓,由于需求的支撑大环境不会改变。
3、价格上,大部分企业按照目前的IVD检测方法来看,定价有挑战,且不同地方定价差异显著。
4、IVD在未来的12到18个月还会有大挑战,主因是缺乏行业标准,很多诊断方法缺乏专业背书和evidence base。准确性、快速度、方便程度、价廉物美四个方法要拿到临床试验上检验outcome,尤其对于早期诊断。

来自法国生物梅里埃公司的Richard Ding认为,中国IVD产业的发展,要在注册、收费、竞争、代理商和分销商、顾客方面有所改变。

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关键词: 诊断 精准医疗

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