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特利加压素联合白蛋白改善肝硬化和hrs-1患者肾功能更有效

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来源:环球医学编写 2016-06-23 09:39

白蛋白被普遍用于治疗或预防肝硬化的严重并发症。但2016年6月发表在《GASTROENTEROLOGY》的一项研究显示,特利加压素联合白蛋白与白蛋白单药相比与肝硬化和HRS-1患者肾功能改善更大相关。接受特利加压素的患者与接受白蛋白HRS逆转率相似。

背景与目的:肝肾综合征(hrs-1)是肝硬化和腹水患者一种功能性、潜在可逆病变,急性肾损伤形成的特点是肾功能快速(<2周)和进行性恶化。特利加压素是一种人工合成血管加压素类似物,通过血管加压素V1受体发挥作用,为一种全身性血管收缩剂。研究者进行了一项3期研究以评估静脉特利加压素联合白蛋白与安慰剂联合白蛋白对hrs-1患者的有效性和安全性。

方法:成人肝硬化、腹水和hrs-1患者(基于2007国际腹水俱乐部肾功能迅速恶化指标)被随机分配给予静脉血管加压素组(1 mg,n=97)或安慰剂(n=99)每6小时联合白蛋白。治疗一直持续14天除非以下发生情况:确认HRS逆转(CHRSR,定义为血清肌酐[SCr]值≤1.5 mg / dL,至少相隔40小时,无肾替代治疗或肝移植的治疗)或4天时SCr等于或高于基线。主要终点是确诊CHRSR患者的百分比。次要终点包括HRS逆转率(定义为接受治疗时至少1次SCR值≤1.5 mg/dL),无移植生存和总生存。该研究在美国的50个和加拿大的2个研究地点进行,事件为自2010年10月至2013年2月。

结果:基线组间人口学/临床特征相似。19/97例(19.6%)接受特利加压素的患者观察到CHRSR,接受安慰剂的为13/99例(13.1%)(P =0. 22)。23/97(23.7%)例接受特利加压素的患者达到HRS逆转,15/99(15.2%)的接受安慰剂的患者达到(P<0.13)。接受特利加压素患者SCr降低1.1 mg/dL,接受安慰剂的患者仅为0.6 mg/dL(P<0.001)。SCR和生存率下降相关(r 2 = 0.882;P<0.001)。组间无移植和总生存率相似。显著更大比例的接受特利加压素的CHRSR患者比接受特利加压素没有CHRSR的患者存活到90天(P<0.001);在接受安慰剂后患有vs没有CHRS的患者中没有观察到这一差别(P =0. 28)。每一组不良事件的数目相似,但特利加压素组患者缺血性事件更多。

结论:特利加压素联合白蛋白与白蛋白单药相比与肝硬化和HRS-1患者肾功能改善更大相关。接受特利加压素的患者与接受白蛋白HRS逆转率相似。ClinicalTrials.gov no: NCT01143246。

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关键词: 肝硬化

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