瑞士制药巨头诺华（Novartis）新近获批的新型靶向肺癌药物Zykadia（ceritinib）近日获得英国医疗成本监管机构NICE（英 国国家卫生与临床优化研究所）支持，用于英格兰和威尔士国家卫生服务（NHS）系统。NICE已发布最终指南草案，推荐Zykadia用于之前接受辉瑞靶 向抗癌药Xalkori治疗失败的ALK阳性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。

今年5月初，欧盟批准Zykadia用于经辉瑞靶向抗癌药Xalkori（crizotinib，克唑替尼）治疗后病情恶化的间变性淋巴瘤激酶阳性 （ALK+）转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。此次批准，使Zykadia成为欧洲既往接受Xalkori治疗失败的ALK+NSCLC患者群 体的首个治疗方案，将解决这一群体中远未满足的巨大医疗需求。

在全球范围内，肺癌是癌症死亡的主要病因之一，据估计每年有160万人确诊肺癌。非小细胞肺癌（NSCLC）是最常见类型，约占所有病例的85-90%，其中2-7%病例由ALK基因重排驱动，导致癌细胞加速生长。

Xalkori是由辉瑞研发的全球首个间变性淋巴瘤激酶（ALK）靶向治疗药物，该药的上市极大地改变了晚期ALK+NSCLC患者的临床治疗，但病情恶化往往不可避免，当肿瘤对Xalkori无响应后，患者鲜有治疗方案，Zykadia将成为这一群体的重要治疗选择。

Zykadia是一种口服、选择性间变性淋巴瘤激酶（ALK）抑制剂。在肺癌的临床治疗中，ALK是一个重要的治疗靶标。ALK基因能够与其他基因 融合，表达一种异常的融合蛋白，促进癌细胞的形成和生长。目前，Zykadia已获美国、墨西哥、智利、韩国、危地马拉及厄瓜多尔批准。此外，中北美、南 美、中美洲及亚洲的监管审查正在进行中。