已有研究显示恩替卡韦可有效治疗慢性乙肝且耐受性良好。2016年1月，发表在《Alimentary Pharmacology & Therapeutics》的一项在美国人群中进行的大规模回顾性研究显示，恩替卡韦治疗是安全的，但ALT正常化和HBV DNA的抑制率低于先前临床试验所报道的数据。

背景：在高度选择的乙肝病毒（HBV）感染患者的随机对照试验中，恩替卡韦（ETV）已经表现出安全性和有效性。

目的：在美国“真实世界”（US）HBV患者中确定ETV治疗的有效性和安全性。

方法：对年龄≥18周岁首次治疗且在2005～2013年间接受ETV治疗≥12个月的HBV患者进行了一项回顾性队列研究。对ALT正常化比例、检测不到HBV DNA、HBsAg和HBsAg消失/血清转化、不良事件(AE)和临床结局进行评估。

结果：研究共纳入841名患者，其中658名[男性占65%，亚裔占83%；平均年龄47周岁]符合纳入标准。其中，HBeAg+为36%，肝硬化9.3%。ALT异常占89%。基线状态下，HBV DNA平均水平为5.8 log 10 IU/mL。患者进行ETV治疗的平均时长为4年。第1、3和5年时HBeAg+患者的ALT正常化率分别为37.2%、48.7%和56.2%，HBeAg-的患者则分别为39.6%、46.8% 和55.6%。HBeAg+的患者在第1、3和5年HBV DNA不可检出的比例分别为34.6%、64.7% 和84.6%，HBeAg-患者为81.9%、90.3% 和96.2%。HBeAg消失和血清转化的5年累积概率分别为46%和33.7%，HBsAg的消失为4.6%。1.2%的患者因出现不良事件而停止ETV治疗。0.8%的患者出现肝脏失代偿，2.7%的患者出现肝癌，0.6%的患者死亡。

结论：在美国患者的大规模队列研究中，恩替卡韦治疗是安全的，但ALT正常化和HBV DNA的抑制率低于先前临床试验所报道的数据。