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西他列汀或将退出治疗非酒精性脂肪肝的舞台!

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来源:来宝网 2016-04-18 16:55



今天在2016国际肝脏协会上展示的新数据证明药物西他列汀(常用于治疗糖尿病)用于治疗非酒精性脂肪肝疾病(NAFLD)时疗效不再强于对照安慰剂。 然而,研究人员的却证明了基于核磁共振成像技术的非侵入性成像技术对于测定肝脏脂肪变化与纤维化都是很有用的,这一发现对未来该疾病的临床试验都有很好的预示作用。 非酒精性脂肪肝是世界上最常见的肝脏疾病,很多特征与代谢性综合征相同,包括肥胖、胰岛素抵抗及1型糖尿病。先前的研究已经暗示了西他列汀能够改善非酒精性脂肪肝的某些方面,比如肝脏组织形态,但是这些研究并没有与安慰剂做对照进行验证。 “我们期望这些围绕西他列汀用于非酒精性脂肪肝治疗的比较有前景的初步研究结果能够通过随机的、平行的、有安慰剂对照的研究得以确证,”美国加利福尼亚大学非酒精性脂肪肝研究中心研究者即该次研究的主要作者Jeffrey Cui说道。“在西方国家非酒精性脂肪肝是肝脏疾病的主要诱因,因而减轻这种疾病负担的新方法非常急需。”该研究主要作者Rohit Loomba博士继续说道,“然而,这次试验并没有提供基于先进MRI和MRE测定法进行无创评价治疗反应的相关数据,而这些对于未来试验的设计将会非常有用。” 在先前或早期患有糖尿病的50名美国非酒精性脂肪肝患者群中进行的随机、平行、对照临床试验中,患者随机接受西他列汀(口服每天100毫克)或安慰剂连续24周。在每九个肝段区域内最主要的结果就是肝脏脂肪的变化(经MRI测量)。肝脏纤维化(肝脏疤痕)的变化利用核磁共振弹性成像技术来评估。 在接受西他列汀(18.1% 到 16.9%, p=0.2673)或安慰剂对照(16.6% 到 14.0%, p=0.0729)治疗组人群中肝脏脂肪变化并未见显著性差异,两组间平均肝脏脂肪变化也未见显著性差异(-1.3%, p=0.4096)。 “非酒精性脂肪肝是全世界范围内的一个显著问题。初步研究不能在更大型严格的试验中得以重复验证时很令人失望,但是我们希望此次研究中采用成像技术的经历将有助于引进全新的、非侵入式成像技术进入患者临床治疗,”EASL董事会成员Frank Tacke教授说道。

关键词: 脂肪肝 纤维化

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