美国内分泌医师协会(AACE)最近更新了2型糖尿病管理流程,最新指南将多个彩图与文字相结合,内容涵盖生活方式干预、总体指导原则及相关药物组合。该指南在AACE官网公布并在1月的《Endocrine Practice》上发表。
来自加利福尼亚美国代谢研究所的研究员Yehuda Handelsman参与了此次声明的修订。他表示:“总的来说,这对于广大临床医生尤其是初级卫生保健人员的临床实践十分重要,对内分泌医师同样有帮 助。临床医生应该会发现这份指南非常容易使用并且与平时工作息息相关。”
总体而言,2016年最新版“美国内分泌医师协会(AACE)与美国内分泌学会(ACE)联合颁布的2型糖尿病患者综合治疗共识声明”相对于2015年没有重大变化,仅仅是在最新数据基础上作了一定修改。
药物有效性和安全性比药物花费重要
今年,正文附有九个相关治疗流程彩页,内容包括:生活方式治疗、超重/肥胖、糖尿病前期、血糖控制、胰岛素治疗、心血管危险因素的纠正、药物概况和指导原则。
此次声明涵盖2015年12月美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于治疗高血糖症、体重、血压和血脂异常的所有药物。该声明以一项最新“基本原则”列表开篇,包括重点关注的“多层次、持续性”的生活方式优化、治疗方式选择和HbA1c达标个体化(尽管后者的基本建议是≤6.5%)及体重增加和低血糖最小程度的发生。
该声明同时呼吁药物的安全性和有效性重于药物花费。
生活方式治疗单独成篇,重点包括营养咨询和教育、身体活动、充足的休息和行为支持。
Handelsman博士表示,虽然一直强调生活方式的重要,但这次单独对此作了强调。
二甲双胍的替代药物有哪些?
血糖控制流程上,二甲双胍为一线单药选择(用于HbA1c<7.5%的患者),另有几种其他药物作为替代药物,包括(按顺序):胰高血糖素样肽 -1(GLP-1)受体激动剂、钠葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT2)抑制剂、二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制剂、噻唑烷二酮类药物(TZDs)、α- 葡萄糖苷酶抑制剂与磺酰脲类/格列奈类药物。噻唑烷二酮类药物和磺脲类药物黄色标出,提醒这类药物应该谨慎使用。
两药治疗方案(用于HbA1c≥7.5%的患者)除上述药物外还包括考来维仑(welchol)、快速释放的溴隐亭(Cycloset)和基础胰岛素。
这些建议与去年基本保持一致。
Handelsman 博士表示,可能一些人质疑为什么DPP-4抑制剂排名高于TZDs药物,是由于罗格列酮的使用限制已取消。他说道:“TZDs在有效性上可能更好一点并且 不会造成低血糖但是会导致体液潴留和体重的增加。相反尽管DPP-4抑制剂有效性差一点,但副作用轻微。”
还有一些人质疑为什么SGLT2抑制剂排在DPP-4抑制剂之上。声明制定小组基于多项研究显示的SGLT2抑制剂药效更好同时在减肥和降低血压上对患者潜 在有益。尽管此类药物出现过糖尿病酮症酸中毒(DKA)的报道,在近期AACE/ACE召开的相关会议上,专家就此达成一致:DKA的发生比较罕见,不需 要改变禁忌症。
声明同时讨论了近期试验,包括2型糖尿病患者依帕列净心血管结局事件试验(EMPA-REG OUTCOME)研究,该研究发现伴有明确心血管疾病的2型糖尿病患者应用SGLT-2抑制剂(依帕列净)可显著减少心血管事件和全因死亡率。但是,在 EMPA-REG研究基础上,相关治疗流程较去年并无改变。
Handelsman博士指出, EMPA-REG研究主要是研究心血管终点事件而非降低血糖并且研究受试者并不能代表全部2型糖尿病人群。 Handelsman博士说道:“这是一项心血管安全试验,数据来自于心血管高危人群,试验人群特定。大多数糖尿病人群并不是这些特定人群。”
保持简单
除了二甲双胍,该声明仅仅列出了药物种类,并未列出某种类下的具体药物。Handelsman博士表示,这主要是为了用药简单。给予长效的不同性质药物和每 日一次的GLP-1受体激动剂,GLP-1相较于SGLT2或其他药物用药差异比较明显,副作用也不一样。如果每种药单独列出,该声明会变得十分复杂。
今年在脂质部分加入了前蛋白转化酶枯草溶菌素9(PCSK9)抑制剂和开始餐时胰岛素治疗的两种选择规范。
Handelsman博士说道:“该声明会在1年后重新修订。”